Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu methylxanthinu a vystavení modrému světlu na adhezivní ramenní kapsulitidu.

22. března 2025 aktualizováno: RAFAEL GUZMAN GARCIA, Universidad de Granada

Adhezivní kapsulitida ramene je stav charakterizovaný ztuhlostí nebo nedostatkem pohyblivosti ramene. To má za následek negativní dopad na kvalitu života a zvýšené náklady na zdravotní péči. Zánět je klíčovým faktorem v patogenezi těchto pacientů. Navíc špatná kvalita spánku a/nebo spánková deprivace může zvýšit produkci prozánětlivých cytokinů, což přispívá k rozvoji chronických zánětlivých a metabolických onemocnění.

Nejdůležitější funkcí spánku je regenerace. Dobrý spánek podporuje hojení, napomáhá při obnově imunitního, neurologického, pohybového aparátu a je nezbytný pro zlepšení bolesti trpících. Množství a kvalita spánku má vliv na zánětlivé a metabolické markery subjektu.

Ve vztahu ke kvantitě a kvalitě spánku se ukázalo, že potraviny a/nebo nápoje bohaté na methylxanthin, jako je káva, čaj a čokoláda, mohou tyto parametry změnit. Stejně jako je tomu v případě vystavení modrému světlu vyzařovanému elektronickými zařízeními. Populace se v každodenním životě potýká s hluboce zakořeněnými návyky, které u těchto pacientů nepomáhají zvládat bolest.

HYPOTÉZA:

Vzhledem k výše uvedenému je stanovena následující hypotéza:

Nedostatek konzumace jídla nebo nápojů bohatých na methylxanthin a omezení používání mobilních zařízení dvě hodiny před spaním podporuje zotavení z adhezivní kapsulitidy ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Córdoba, Španělsko
        • Hospital Reina Sofia de Cordoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s diagnózou adhezivní kapsulitidy ramene ve věku mezi 18 a 60 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Uzamčené luxace ramene, artritida ramene, zlomeniny ramene, avaskulární nekróza, předchozí operace v oblasti hypochondria v posledním roce, zdravotní nebo kožní onemocnění, které jim brání přijímat hmatové podněty v oblasti ramene, přítomnost neurologické nebo motorické poruchy, s diagnostikovanou psychopatologií, poruchou zraku nebo subjekty s jinými nemocemi, které mohou ovlivnit kvalitu spánku nebo zánětlivé parametry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Fyzioterapeutická léčba
Bude aplikována konvenční fyzioterapeutická léčba. Trvání bude dvě týdenní sezení po 50 minutách po dobu 6 týdnů.
Jiný: Fyzioterapeutická léčba.
-Fyzioterapeutická léčba se bude skládat z mobilizace kloubů, proprioceptivní neuromuskulární facilitace a manuální terapie.
Experimentální: Fyzioterapeutická léčba a úprava biorytmu
Bude aplikována stejná fyzioterapeutická léčba spolu s úpravou jejich biorytmu. To bude po dobu 6 týdnů zaznamenáváno do deníku, do kterého bude zapsána doba ulehnutí a probuzení spolu s pozorováním změny biorytmu. Této skupině bude také poskytnut druhý formulář informovaného souhlasu včetně dokumentu o závazku shromažďování údajů. Trvání bude dvě týdenní sezení po 50 minutách po dobu 6 týdnů.
Jiný: Fyzioterapeutická léčba a úprava biorytmu.
  • Fyzioterapeutická léčba se bude skládat z mobilizace kloubů, proprioceptivní neuromuskulární facilitace a manuální terapie.
  • Úprava biorytmu bude spočívat ve vyloučení potravin a/nebo nápojů bohatých na metylxantin z jejich jídelníčku, stejně jako v žádném vystavení elektronickým zařízením dvě hodiny před spaním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník bolesti a postižení (SPADI)
Časové okno: Byl měřen před zahájením léčby a na konci léčby, v průměru 6 měsíců.
Jde o dotazník kvality života vyvinutý k posouzení bolesti a invalidity spojené s dysfunkcí ramene. SPADI je 13-položkový index funkce ramene schopnosti respondentů vykonávat základní činnosti každodenního života. Každá položka je hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice v rozsahu od nuly (žádná bolest/žádné potíže) do deseti (nejhorší bolest, jakou si lze představit/tak obtížná, že byla nutná pomoc). SPADI poskytuje škálu bolesti (pět položek; rozsah skóre od nuly do 50 bodů, vyjádřeno v procentech) a škálu postižení (osm položek; rozsah skóre od nuly do 80 bodů, vyjádřeno v procentech). Skóre dvou škál se zprůměruje, aby se získala celková španělská verze skóre SPADI (nula až 100 bodů). Vyšší skóre znamená větší postižení související s bolestí.
Byl měřen před zahájením léčby a na konci léčby, v průměru 6 měsíců.
Metabolický profil glukózy nalačno
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byla měřena glukóza nalačno (mg/dl). Vzorek krve byl získán podle pokynů Národní sítě Biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Metabolický profil inzulínu
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen inzulinový (MU/L). Vzorek krve byl získán podle pokynů Národní sítě Biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Metabolický profil indexu HOMA
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen index HOMA. Vzorek krve byl získán podle pokynů Národní sítě Biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Metabolický profil leptinu
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen leptin (ng/ml). Vzorek krve byl získán podle pokynů Národní sítě Biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Triglyceridy metabolický profil
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byly měřeny triglyceridy (mg/dl). Vzorek krve byl získán podle pokynů Národní sítě Biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Celkový metabolický profil colesterolu
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl změřen celkový colesterol (mg/dl). Vzorek krve byl získán podle pokynů Národní sítě Biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Metabolický profil HDL colesterol
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen HDL Colusterol (Mg/DL). Vzorek krve byl získán podle pokynů Národní sítě Biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Metabolický profil kyseliny močové
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byla měřena kyselina močová (Mg/DL). Vzorek krve byl získán podle pokynů Národní sítě Biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Vysoce citlivosti C-reaktivní protein metabolický profil
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen vysokou citlivost C-reaktivní protein (Mg/L). Vzorek krve byl získán podle pokynů Národní sítě Biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Zánětlivý profil IL-1
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen IL-1 (PG/ml). Analýza těchto zánětlivých cytokinů byla provedena za použití ELISA (enzymově vázaný imunosorbentový test), se vzorkem krve získaného podle pokynů národní sítě biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Zánětlivý profil IL-6
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen IL-6 (PG/ml). Analýza těchto zánětlivých cytokinů byla provedena za použití ELISA (enzymově vázaný imunosorbentový test), se vzorkem krve získaného podle pokynů národní sítě biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Zánětlivý profil IL-17
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen IL-17 (PG/ml). Analýza těchto zánětlivých cytokinů byla provedena za použití ELISA (enzymově vázaný imunosorbentový test), se vzorkem krve získaného podle pokynů národní sítě biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Zánětlivý profil IL-10
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen IL-10 (PG/ml). Analýza těchto zánětlivých cytokinů byla provedena za použití ELISA (enzymově vázaný imunosorbentový test), se vzorkem krve získaného podle pokynů národní sítě biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Zánětlivý profil IL-33
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen IL-33 (PG/ML). Analýza těchto zánětlivých cytokinů byla provedena za použití ELISA (enzymově vázaný imunosorbentový test), se vzorkem krve získaného podle pokynů národní sítě biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Zánětlivý profil HMGB1
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen HMGB1 (UG/L). Analýza těchto zánětlivých cytokinů byla provedena za použití ELISA (enzymově vázaný imunosorbentový test), se vzorkem krve získaného podle pokynů národní sítě biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Zánětlivý profil CRP
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen CRP (mg/l). Analýza těchto zánětlivých cytokinů byla provedena za použití ELISA (enzymově vázaný imunosorbentový test), se vzorkem krve získaného podle pokynů národní sítě biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
TNF zánětlivý profil
Časové okno: To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.
Byl měřen TNF (Pg/ml). Analýza těchto zánětlivých cytokinů byla provedena za použití ELISA (enzymově vázaný imunosorbentový test), se vzorkem krve získaného podle pokynů národní sítě biobank.
To bylo měřeno před zahájením léčby a na konci léčby v průměru 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita ramen
Časové okno: Byl měřen před zahájením léčby a na konci léčby, v průměru 6 měsíců.
Rozsah pohybu ramen účastníků bude hodnocen pomocí inklinometru. Měří se flexe-extenze, abdukce-addukce a rotace.
Byl měřen před zahájením léčby a na konci léčby, v průměru 6 měsíců.
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Byl měřen před zahájením léčby a na konci léčby, v průměru 6 měsíců.
Jde o dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku. Skládá se z 19 otázek, které se zabývají širokou škálou faktorů souvisejících s kvalitou spánku, včetně odhadů délky spánku a latence a frekvence a závažnosti problémů souvisejících se spánkem. 19 položek je seskupeno do sedmi dílčích skóre, z nichž každá má stejnou váhu na stupnici 0-3. Skóre komponent se sečtou, aby se získalo celkové skóre PSQI mezi 0 a 21. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Byl měřen před zahájením léčby a na konci léčby, v průměru 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adhesive shoulder capsulitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzioterapeutická léčba.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit