Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af methylxanthinindtag og eksponering for blåt lys på klæbende skulderkapsulitis.

22. marts 2025 opdateret af: RAFAEL GUZMAN GARCIA, Universidad de Granada

Klæbende skulderkapsulitis er en tilstand karakteriseret ved stivhed eller manglende mobilitet i skulderen. Dette resulterer i en negativ indvirkning på livskvaliteten og øgede sundhedsudgifter. Inflammation er en nøglefaktor i patogenesen af ​​disse patienter. Derudover kan dårlig søvnkvalitet og/eller søvnmangel øge produktionen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, som bidrager til udviklingen af ​​kroniske inflammatoriske og stofskiftesygdomme.

Søvnens vigtigste funktion er restitution. God søvn fremmer heling, hjælper med at genoprette immunforsvaret, neurologiske systemer og muskuloskeletale systemer og er nødvendig for, at smerteramte kan forbedre sig. Mængden og kvaliteten af ​​søvn har indflydelse på forsøgspersonens inflammatoriske og metaboliske markører.

I forhold til mængden og kvaliteten af ​​søvn er det vist, at fødevarer og/eller drikkevarer rige på methylxanthin såsom kaffe, te og chokolade kan ændre disse parametre. Som det er tilfældet med eksponering for blåt lys udsendt af elektroniske enheder. Befolkningen står over for dybt rodfæstede vaner i deres dagligdag, som ikke er med til at kontrollere smerter hos disse patienter.

HYPOTESE:

På grund af ovenstående opstilles følgende hypotese:

Manglende indtagelse af mad eller drikkevarer rig på methylxanthin og begrænsning af brugen af ​​mobile enheder to timer før du går i seng fremmer bedring efter klæbende skulderkapsulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Reina Sofia de Cordoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med adhæsiv skulderkapsulitis i alderen mellem 18 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Låst skulderluksationer, skuldergigt, skulderfrakturer, avaskulær nekrose, tidligere operation i hypokondriumregionen inden for det sidste år, med en medicinsk eller hudlidelse, der forhindrer dem i at modtage taktile stimuli i skulderområdet, tilstedeværelse af en neurologisk eller motorisk lidelse, har diagnosticeret psykopatologi, synsnedsættelse eller forsøgspersoner med andre sygdomme, der kan påvirke søvnkvaliteten eller inflammatoriske parametre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Fysioterapi behandling
Konventionel fysioterapi vil blive anvendt. Varigheden vil være to ugentlige sessioner af cirka 50 minutter, i 6 uger.
Andet: Fysioterapi behandling.
-Fysioterapibehandling vil bestå af ledmobilisering, proprioceptiv neuromuskulær facilitering og manuel terapi.
Eksperimentel: Fysioterapi behandling og modifikation af biorytmen
Den samme fysioterapibehandling vil blive anvendt sammen med ændringen af ​​deres biorytme. Dette vil blive noteret i en dagbog i 6 uger, hvor tidspunktet for at gå i seng og vågne op, sammen med observation af ændringen i biorytme. Denne gruppe vil også blive forsynet med en anden informeret samtykkeformular, herunder et tilsagn om dataindsamling. Varigheden vil være to ugentlige sessioner af cirka 50 minutter, i 6 uger.
Andet: Fysioterapi behandling og modifikation af biorytmen.
  • Fysioterapibehandlingen vil bestå af ledmobilisering, proprioceptiv neuromuskulær facilitering og manuel terapi.
  • Ændring af biorytmen vil bestå i at fjerne methylxanthin-rige fødevarer og/eller drikkevarer fra deres kost, samt ingen eksponering for elektroniske enheder to timer før sengetid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte- og handicapspørgeskema (SPADI)
Tidsramme: Det blev målt før behandlingsstart og ved behandlingens afslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Det er et livskvalitetsspørgeskema udviklet til at vurdere smerter og handicap forbundet med skulderdysfunktion. SPADI er et skulderfunktionsindeks på 13 punkter, der viser respondenternes evne til at udføre daglige dagligdags daglige aktiviteter. Hvert element bedømmes ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, der spænder fra nul (ingen smerte/ingen besvær) til ti (værst tænkelige smerter/så svære, at der var brug for hjælp). SPADI tilbyder en smerteskala (fem punkter; skalaens score spænder fra nul til 50 point, udtrykt som en procentdel) og en handicapskala (otte punkter; skalaens score spænder fra nul til 80 point, udtrykt i procent). Scorene for de to skalaer er gennemsnittet for at opnå en samlet spansk version af SPADI-score (nul til 100 point). En højere score indikerer større smerterelateret funktionsnedsættelse.
Det blev målt før behandlingsstart og ved behandlingens afslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Fastende glukosemetabolisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Fastende glukose (Mg/DL) blev målt. Blodprøve blev opnået efter retningslinjerne for det nationale Biobank -netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Insulinmetabolisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Insulin (MU/L) blev målt. Blodprøve blev opnået efter retningslinjerne for det nationale Biobank -netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
HOMA -indeks metabolisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
HOMA -indeks blev målt. Blodprøve blev opnået efter retningslinjerne for det nationale Biobank -netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Leptin metabolisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Leptin (NG/ml) blev målt. Blodprøve blev opnået efter retningslinjerne for det nationale Biobank -netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Triglycerides metaboliske profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Triglycerider (Mg/DL) blev målt. Blodprøve blev opnået efter retningslinjerne for det nationale Biobank -netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Total Colesterol Metabolic Profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Total colesterol (Mg/DL) blev målt. Blodprøve blev opnået efter retningslinjerne for det nationale Biobank -netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
HDL colesterol metabolisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
HDL -kolesterol (Mg/DL) blev målt. Blodprøve blev opnået efter retningslinjerne for det nationale Biobank -netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Urinsyre metabolisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Urinsyre (Mg/DL) blev målt. Blodprøve blev opnået efter retningslinjerne for det nationale Biobank -netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Højfølsomhed C-reaktivt proteinmetabolisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
Højfølsomhed C-reaktivt protein (Mg/L) blev målt. Blodprøve blev opnået efter retningslinjerne for det nationale Biobank -netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
IL-1 inflammatorisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
IL-1 (PG/ml) blev målt. Analysen af ​​dette inflammatoriske cytokiner blev udført under anvendelse af ELISA (enzymbundet immunosorbentassay) med en blodprøve opnået i henhold til retningslinjerne for det nationale Biobank-netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
IL-6 inflammatorisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
IL-6 (PG/ml) blev målt. Analysen af ​​dette inflammatoriske cytokiner blev udført under anvendelse af ELISA (enzymbundet immunosorbentassay) med en blodprøve opnået i henhold til retningslinjerne for det nationale Biobank-netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
IL-17 inflammatorisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
IL-17 (PG/ml) blev målt. Analysen af ​​dette inflammatoriske cytokiner blev udført under anvendelse af ELISA (enzymbundet immunosorbentassay) med en blodprøve opnået i henhold til retningslinjerne for det nationale Biobank-netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
IL-10 inflammatorisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
IL-10 (PG/ml) blev målt. Analysen af ​​dette inflammatoriske cytokiner blev udført under anvendelse af ELISA (enzymbundet immunosorbentassay) med en blodprøve opnået i henhold til retningslinjerne for det nationale Biobank-netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
IL-33 inflammatorisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
IL-33 (PG/ml) blev målt. Analysen af ​​dette inflammatoriske cytokiner blev udført under anvendelse af ELISA (enzymbundet immunosorbentassay) med en blodprøve opnået i henhold til retningslinjerne for det nationale Biobank-netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
HMGB1 Inflammatorisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
HMGB1 (UG/L) blev målt. Analysen af ​​dette inflammatoriske cytokiner blev udført under anvendelse af ELISA (enzymbundet immunosorbentassay) med en blodprøve opnået i henhold til retningslinjerne for det nationale Biobank-netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
CRP -inflammatorisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
CRP (Mg/L) blev målt. Analysen af ​​dette inflammatoriske cytokiner blev udført under anvendelse af ELISA (enzymbundet immunosorbentassay) med en blodprøve opnået i henhold til retningslinjerne for det nationale Biobank-netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
TNF inflammatorisk profil
Tidsramme: Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.
TNF (PG/ML) blev målt. Analysen af ​​dette inflammatoriske cytokiner blev udført under anvendelse af ELISA (enzymbundet immunosorbentassay) med en blodprøve opnået i henhold til retningslinjerne for det nationale Biobank-netværk.
Det blev målt før starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldermobilitet
Tidsramme: Det blev målt før behandlingsstart og ved behandlingens afslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Deltageres skulderbevægelse vil blive vurderet ved hjælp af et inklinometer. Der vil blive målt fleksion-ekstension, abduktion-adduktion og rotationer.
Det blev målt før behandlingsstart og ved behandlingens afslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Den blev målt før behandlingsstart og ved behandlingens afslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Det er et spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser. Den består af 19 spørgsmål, der omhandler en lang række faktorer relateret til søvnkvalitet, herunder estimater af søvnvarighed og latens og af hyppigheden og sværhedsgraden af ​​søvnrelaterede problemer. De 19 elementer er grupperet i syv komponentscore, hver vægtet ligeligt på en 0-3 skala. Komponentscorerne summeres for at give en samlet PSQI-score mellem 0 og 21. En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Den blev målt før behandlingsstart og ved behandlingens afslutning, i gennemsnit 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adhesive shoulder capsulitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapi behandling.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner