Methylxanthine 섭취와 청색광 노출이 유착성 어깨 관절낭염에 미치는 영향.
2025년 3월 22일 업데이트: RAFAEL GUZMAN GARCIA, Universidad de Granada
유착성 어깨 관절낭염은 어깨가 뻣뻣해지거나 움직이지 못하는 증상을 말합니다. 이는 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 의료비 증가로 이어진다. 염증은 이러한 환자의 발병기전의 핵심 요소입니다. 또한, 수면의 질이 낮거나 수면이 부족하면 염증성 사이토카인의 생성이 증가하여 만성 염증성 질환 및 대사성 질환이 발생할 수 있습니다.
수면의 가장 중요한 기능은 회복입니다. 좋은 수면은 치유를 촉진하고 면역, 신경계, 근골격계의 회복을 돕고 통증 환자의 개선에 필요합니다. 수면의 양과 질은 대상의 염증 및 대사 지표에 영향을 미칩니다.
수면의 양과 질과 관련하여 커피, 차, 초콜릿 등 메틸크산틴이 풍부한 음식 및/또는 음료가 이러한 매개변수를 변경할 수 있는 것으로 나타났습니다. 전자 장치에서 방출되는 청색광에 노출되는 경우도 마찬가지입니다. 사람들은 일상생활에서 이러한 환자들의 통증을 조절하는 데 도움이 되지 않는 뿌리 깊은 습관에 직면해 있습니다.
가설:
이상의 내용으로 인해 다음과 같은 가설이 성립된다.
메틸크산틴이 풍부한 음식이나 음료의 섭취가 부족하고 잠들기 2시간 전에 모바일 기기의 사용을 제한하면 유착성 어깨 관절낭염의 회복에 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Córdoba, 스페인
- Hospital Reina Sofia de Cordoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 유착성 어깨 관절낭염 진단을 받은 피험자.
제외 기준:
- 어깨 폐쇄성 탈구, 어깨 관절염, 어깨 골절, 무혈성 괴사, 최근 1년 이내에 hypochondrium 부위에 수술을 받은 적이 있는 경우, 어깨 부위에 촉각 자극을 받을 수 없는 의학적 또는 피부 질환이 있는 경우, 신경학적 또는 운동 장애가 있는 경우, 정신병리학, 시각 장애 진단을 받았거나 수면의 질이나 염증 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병이 있는 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 물리치료
전통적인 물리치료법을 적용하게 됩니다.
기간은 6주 동안 약 50분씩 주 2회 세션으로 진행됩니다.
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-물리치료는 관절 가동화, 고유수용성 신경근 촉진, 도수치료로 구성됩니다.
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실험적: 물리치료 및 바이오리듬 교정
바이오리듬의 변화와 함께 동일한 물리치료가 적용됩니다.
이를 6주 동안 일기로 기록하며, 생체리듬의 변화를 관찰하면서 잠자리에 들고 일어나는 시간을 기록하게 됩니다.
이 그룹에는 데이터 수집 약속 문서를 포함한 두 번째 동의서가 제공됩니다.
기간은 6주 동안 약 50분씩 주 2회 세션으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 및 장애 설문지(SPADI)
기간: 치료 시작 전과 치료 종료 시 평균 6개월간 측정되었습니다.
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어깨 기능 장애와 관련된 통증 및 장애를 평가하기 위해 개발된 삶의 질 설문지입니다.
SPADI는 응답자의 일상 생활의 기본 활동 수행 능력을 나타내는 13개 항목의 어깨 기능 지수입니다.
각 항목은 0(통증 없음/어려움 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증/도움이 필요할 정도로 어려움) 범위의 수치 등급 척도를 사용하여 채점됩니다.
SPADI는 통증 척도(5개 항목, 척도 점수 범위는 0~50점, 백분율로 표시)와 장애 척도(8개 항목, 척도 점수 범위는 0~80점, 백분율로 표시)를 제공합니다.
두 척도의 점수를 평균하여 SPADI 점수의 총 스페인어 버전을 얻습니다(0~100점).
점수가 높을수록 통증 관련 장애가 심한 것을 의미합니다.
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치료 시작 전과 치료 종료 시 평균 6개월간 측정되었습니다.
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공복 포도당 대사 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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공복 포도당 (mg/dl)을 측정 하였다.
National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 얻었습니다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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인슐린 대사 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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인슐린 (MU/L)을 측정 하였다.
National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 얻었습니다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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HOMA 지수 대사 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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HOMA 지수를 측정했습니다.
National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 얻었습니다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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렙틴 대사 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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렙틴 (NG/mL)을 측정 하였다.
National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 얻었습니다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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트리글리세리드 대사 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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트리글리세리드 (mg/dl)를 측정 하였다.
National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 얻었습니다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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총 콜레스테롤 대사 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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총 콜레스테롤 (mg/dl)을 측정 하였다.
National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 얻었습니다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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HDL 콜레스테롤 대사 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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HDL 콜레스테롤 (mg/dl)을 측정 하였다.
National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 얻었습니다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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요산 대사 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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요산 (mg/dl)을 측정 하였다.
National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 얻었습니다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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고감도 C- 반응성 단백질 대사 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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고감도 C- 반응성 단백질 (mg/L)을 측정 하였다.
National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 얻었습니다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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IL-1 염증성 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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IL-1 (PG/ML)을 측정 하였다.
이 염증성 사이토 카인의 분석은 National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 사용하여 ELISA (효소-연결 면역 흡착제 분석)를 사용하여 수행되었다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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IL-6 염증성 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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IL-6 (PG/ML)을 측정 하였다.
이 염증성 사이토 카인의 분석은 National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 사용하여 ELISA (효소-연결 면역 흡착제 분석)를 사용하여 수행되었다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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IL-17 염증성 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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IL-17 (PG/ML)을 측정 하였다.
이 염증성 사이토 카인의 분석은 National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 사용하여 ELISA (효소-연결 면역 흡착제 분석)를 사용하여 수행되었다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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IL-10 염증성 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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IL-10 (PG/ML)을 측정 하였다.
이 염증성 사이토 카인의 분석은 National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 사용하여 ELISA (효소-연결 면역 흡착제 분석)를 사용하여 수행되었다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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IL-33 염증성 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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IL-33 (PG/ML)을 측정 하였다.
이 염증성 사이토 카인의 분석은 National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 사용하여 ELISA (효소-연결 면역 흡착제 분석)를 사용하여 수행되었다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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HMGB1 염증성 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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HMGB1 (ug/L)을 측정 하였다.
이 염증성 사이토 카인의 분석은 National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 사용하여 ELISA (효소-연결 면역 흡착제 분석)를 사용하여 수행되었다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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CRP 염증성 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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CRP (mg/L)를 측정 하였다.
이 염증성 사이토 카인의 분석은 National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 사용하여 ELISA (효소-연결 면역 흡착제 분석)를 사용하여 수행되었다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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TNF 염증성 프로파일
기간: 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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TNF (PG/ML)를 측정 하였다.
이 염증성 사이토 카인의 분석은 National Biobank 네트워크의 지침에 따라 혈액 샘플을 사용하여 ELISA (효소-연결 면역 흡착제 분석)를 사용하여 수행되었다.
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치료를 시작하기 전과 치료 종료시 평균 6 개월을 측정 하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동성
기간: 치료 시작 전과 치료 종료 시 평균 6개월간 측정되었습니다.
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참가자의 어깨 운동 범위는 경사계를 사용하여 평가됩니다.
굴곡-신전, 외전-내전 및 회전이 측정됩니다.
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치료 시작 전과 치료 종료 시 평균 6개월간 측정되었습니다.
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 치료 시작 전과 치료 종료 시 평균 6개월에 걸쳐 측정하였다.
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수면의 질과 수면장애를 평가하는 설문지입니다.
이는 수면 지속 시간 및 잠복기, 수면 관련 문제의 빈도 및 심각도 추정을 포함하여 수면의 질과 관련된 다양한 요인을 다루는 19개의 질문으로 구성됩니다.
19개 항목은 7개의 구성 점수로 그룹화되며 각 점수는 0~3 척도에서 동일하게 가중치가 적용됩니다.
구성 요소 점수는 합산되어 0에서 21 사이의 전체 PSQI 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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치료 시작 전과 치료 종료 시 평균 6개월에 걸쳐 측정하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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