Impact de la consommation de méthylxanthine et de l'exposition à la lumière bleue sur la capsulite adhésive de l'épaule.
22 mars 2025 mis à jour par: RAFAEL GUZMAN GARCIA, Universidad de Granada
La capsulite adhésive de l'épaule est une affection caractérisée par une raideur ou un manque de mobilité de l'épaule. Cela entraîne un impact négatif sur la qualité de vie et une augmentation des coûts des soins de santé. L'inflammation est un facteur clé dans la pathogenèse de ces patients. De plus, un sommeil de mauvaise qualité et/ou un manque de sommeil peuvent augmenter la production de cytokines pro-inflammatoires, ce qui contribue au développement de maladies inflammatoires et métaboliques chroniques.
La fonction la plus importante du sommeil est la récupération. Un bon sommeil favorise la guérison, aide à la récupération des systèmes immunitaire, neurologique et musculo-squelettique et est nécessaire à l'amélioration des personnes souffrant de douleur. La quantité et la qualité du sommeil ont un impact sur les marqueurs inflammatoires et métaboliques du sujet.
Concernant la quantité et la qualité du sommeil, il a été démontré que les aliments et/ou boissons riches en méthylxanthine comme le café, le thé et le chocolat peuvent altérer ces paramètres. C’est le cas de l’exposition à la lumière bleue émise par les appareils électroniques. La population est confrontée à des habitudes profondément ancrées dans son quotidien qui ne permettent pas de contrôler la douleur chez ces patients.
HYPOTHÈSE:
Compte tenu de ce qui précède, l’hypothèse suivante est établie :
Le manque de consommation d'aliments ou de boissons riches en méthylxanthine et la limitation de l'utilisation des appareils mobiles deux heures avant le coucher favorisent la guérison de la capsulite adhésive de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Córdoba, Espagne
- Hospital Reina Sofia de Cordoba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets diagnostiqués avec une capsulite adhésive de l'épaule âgés entre 18 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Luxations verrouillées de l'épaule, arthrite de l'épaule, fractures de l'épaule, nécrose avasculaire, intervention chirurgicale antérieure dans la région de l'hypocondre au cours de la dernière année, avoir une condition médicale ou cutanée qui l'empêche de recevoir des stimuli tactiles dans la région de l'épaule, présence d'un trouble neurologique ou moteur, ayant diagnostiqué une psychopathologie, une déficience visuelle ou des sujets atteints d'autres maladies pouvant affecter la qualité du sommeil ou les paramètres inflammatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Traitement de physiothérapie
Un traitement de physiothérapie conventionnel sera appliqué.
La durée sera de deux séances hebdomadaires d'environ 50 minutes, pendant 6 semaines.
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-Le traitement de physiothérapie comprendra une mobilisation articulaire, une facilitation neuromusculaire proprioceptive et une thérapie manuelle.
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Expérimental: Traitement physiothérapeutique et modification du biorythme
Le même traitement de physiothérapie sera appliqué avec la modification de leur biorythme.
Ceci sera enregistré dans un journal pendant 6 semaines, dans lequel l'heure du coucher et du réveil sera enregistrée, ainsi que l'observation du changement de biorythme.
Ce groupe recevra également un deuxième formulaire de consentement éclairé comprenant un document d'engagement de collecte de données.
La durée sera de deux séances hebdomadaires d'environ 50 minutes, pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la douleur et le handicap (SPADI)
Délai: Elle a été mesurée avant le début du traitement et à la fin du traitement, soit en moyenne 6 mois.
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Il s'agit d'un questionnaire de qualité de vie développé pour évaluer la douleur et le handicap associés au dysfonctionnement de l'épaule.
Le SPADI est un indice de fonction de l'épaule en 13 éléments sur la capacité des intervenants à effectuer les activités de base de la vie quotidienne.
Chaque élément est noté à l'aide d'une échelle de notation numérique allant de zéro (pas de douleur/pas de difficulté) à dix (pire douleur imaginable/si difficile qu'une aide était nécessaire).
SPADI propose une échelle de douleur (cinq éléments ; le score de l'échelle varie de zéro à 50 points, exprimé en pourcentage) et une échelle d'incapacité (huit éléments ; le score de l'échelle varie de zéro à 80 points, exprimé en pourcentage).
Les scores des deux échelles sont moyennés pour obtenir une version espagnole totale du score SPADI (de zéro à 100 points).
Un score plus élevé indique une plus grande incapacité liée à la douleur.
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Elle a été mesurée avant le début du traitement et à la fin du traitement, soit en moyenne 6 mois.
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Profil métabolique du glucose à jeun
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Le glucose à jeun (mg / dL) a été mesuré.
Un échantillon de sang a été obtenu selon les directives du réseau national de biobanques.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Profil métabolique à l'insuline
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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L'insuline (MU / L) a été mesurée.
Un échantillon de sang a été obtenu selon les directives du réseau national de biobanques.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Profil métabolique de l'indice HOMA
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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L'indice HOMA a été mesuré.
Un échantillon de sang a été obtenu selon les directives du réseau national de biobanques.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Profil métabolique de leptine
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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La leptine (NG / ML) a été mesurée.
Un échantillon de sang a été obtenu selon les directives du réseau national de biobanques.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Triglycérides Profil métabolique
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Les triglycérides (mg / dL) ont été mesurés.
Un échantillon de sang a été obtenu selon les directives du réseau national de biobanques.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Profil métabolique total de camesterol
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Le catégoriel total (mg / dL) a été mesuré.
Un échantillon de sang a été obtenu selon les directives du réseau national de biobanques.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Profil métabolique Crasterol HDL
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Le cahiterol HDL (mg / dL) a été mesuré.
Un échantillon de sang a été obtenu selon les directives du réseau national de biobanques.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Profil métabolique acide urique
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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L'acide urique (mg / dL) a été mesuré.
Un échantillon de sang a été obtenu selon les directives du réseau national de biobanques.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Profil métabolique des protéines C-réactives à haute sensibilité
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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La protéine C-réactive à haute sensibilité (Mg / L) a été mesurée.
Un échantillon de sang a été obtenu selon les directives du réseau national de biobanques.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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IL-1 Profil inflammatoire
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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L'IL-1 (PG / ml) a été mesurée.
L'analyse de ces cytokines inflammatoires a été réalisée en utilisant ELISA (test immunosorbant lié à l'enzyme), avec un échantillon de sang obtenu conformément aux directives du réseau national biobanque.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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IL-6 Profil inflammatoire
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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L'IL-6 (pg / ml) a été mesurée.
L'analyse de ces cytokines inflammatoires a été réalisée en utilisant ELISA (test immunosorbant lié à l'enzyme), avec un échantillon de sang obtenu conformément aux directives du réseau national biobanque.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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IL-17 Profil inflammatoire
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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L'IL-17 (PG / ml) a été mesurée.
L'analyse de ces cytokines inflammatoires a été réalisée en utilisant ELISA (test immunosorbant lié à l'enzyme), avec un échantillon de sang obtenu conformément aux directives du réseau national biobanque.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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IL-10 Profil inflammatoire
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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L'IL-10 (pg / ml) a été mesurée.
L'analyse de ces cytokines inflammatoires a été réalisée en utilisant ELISA (test immunosorbant lié à l'enzyme), avec un échantillon de sang obtenu conformément aux directives du réseau national biobanque.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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IL-33 Profil inflammatoire
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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L'IL-33 (pg / ml) a été mesurée.
L'analyse de ces cytokines inflammatoires a été réalisée en utilisant ELISA (test immunosorbant lié à l'enzyme), avec un échantillon de sang obtenu conformément aux directives du réseau national biobanque.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Profil inflammatoire HMGB1
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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HMGB1 (UG / L) a été mesuré.
L'analyse de ces cytokines inflammatoires a été réalisée en utilisant ELISA (test immunosorbant lié à l'enzyme), avec un échantillon de sang obtenu conformément aux directives du réseau national biobanque.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Profil inflammatoire CRP
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Le CRP (Mg / L) a été mesuré.
L'analyse de ces cytokines inflammatoires a été réalisée en utilisant ELISA (test immunosorbant lié à l'enzyme), avec un échantillon de sang obtenu conformément aux directives du réseau national biobanque.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Profil inflammatoire TNF
Délai: Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Le TNF (PG / ml) a été mesuré.
L'analyse de ces cytokines inflammatoires a été réalisée en utilisant ELISA (test immunosorbant lié à l'enzyme), avec un échantillon de sang obtenu conformément aux directives du réseau national biobanque.
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Il a été mesuré avant de commencer le traitement et à la fin du traitement, une moyenne de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité des épaules
Délai: Elle a été mesurée avant le début du traitement et à la fin du traitement, soit en moyenne 6 mois.
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L'amplitude de mouvement des épaules des participants sera évaluée à l'aide d'un inclinomètre.
Flexion-extension, abduction-adduction et rotations seront mesurées.
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Elle a été mesurée avant le début du traitement et à la fin du traitement, soit en moyenne 6 mois.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: Elle a été mesurée avant le début du traitement et à la fin du traitement, soit en moyenne 6 mois.
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Il s'agit d'un questionnaire qui évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil.
Il se compose de 19 questions qui abordent une grande variété de facteurs liés à la qualité du sommeil, notamment des estimations de la durée et de la latence du sommeil ainsi que de la fréquence et de la gravité des problèmes liés au sommeil.
Les 19 éléments sont regroupés en sept scores composants, chacun pondéré de manière égale sur une échelle de 0 à 3.
Les scores des composants sont additionnés pour donner un score PSQI global compris entre 0 et 21.
Un score plus élevé indique une moins bonne qualité du sommeil.
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Elle a été mesurée avant le début du traitement et à la fin du traitement, soit en moyenne 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adhesive shoulder capsulitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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