A metilxantin bevitel és a kék fény hatása a ragadós vállkapszulitiszre.
2024. május 7. frissítette: RAFAEL GUZMAN GARCIA, Universidad de Granada
A ragadós vállkapszulitisz olyan állapot, amelyet a váll merevsége vagy mozgékonyságának hiánya jellemez. Ez negatív hatással van az életminőségre és megnövekszik az egészségügyi ellátás költségeire. A gyulladás kulcsfontosságú tényező ezeknek a betegeknek a patogenezisében. Emellett a rossz alvásminőség és/vagy az alvásmegvonás fokozhatja a gyulladást elősegítő citokinek termelődését, ami hozzájárul a krónikus gyulladásos és anyagcsere-betegségek kialakulásához.
Az alvás legfontosabb funkciója a helyreállítás. A jó alvás elősegíti a gyógyulást, segíti az immunrendszer, a neurológiai, mozgásszervi rendszer helyreállítását, és szükséges a fájdalomtól szenvedők javulásához. Az alvás mennyisége és minősége hatással van az alany gyulladásos és metabolikus markereire.
Az alvás mennyiségével és minőségével kapcsolatban kimutatták, hogy a metilxantinban gazdag ételek és/vagy italok, mint például a kávé, tea és csokoládé, megváltoztathatják ezeket a paramétereket. Ahogy az elektronikus eszközök által kibocsátott kék fénynek való kitettség esetében is. A lakosság mindennapi életében olyan mélyen gyökerező szokásokkal szembesül, amelyek ezeknél a betegeknél nem segítenek a fájdalom csillapításában.
HIPOTÉZIS:
A fentiek alapján a következő hipotézist állítjuk fel:
A metilxantinban gazdag ételek vagy italok fogyasztásának hiánya és a mobileszközök használatának korlátozása két órával lefekvés előtt elősegíti a tapadó vállkapszulitisz gyógyulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rafael Guzmán García
- Telefonszám: 0034 659740133
- E-mail: pnilasierra@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Córdoba, Spanyolország
- Hospital Reina Sofía de Córdoba
-
Kapcsolatba lépni:
- Rafael Guzmán García
- E-mail: pnilasierra@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tapadó vállkapszulitiszben diagnosztizált alanyok, 18 és 60 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Elzáródott váll-diszlokációk, vállízületi gyulladás, válltörés, vascularis nekrózis, az elmúlt egy éven belüli korábbi műtét a hypochondrium régióban, olyan egészségügyi vagy bőrbetegség, amely miatt nem kapnak tapintási ingert a váll területén, neurológiai vagy motoros rendellenesség jelenléte, pszichopatológiát, látássérülést vagy más olyan betegségben szenvedő alanyokat, akik befolyásolhatják az alvás minőségét vagy a gyulladásos paramétereket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Fizioterápiás kezelés
Hagyományos fizioterápiás kezelést alkalmaznak.
Az időtartam heti két körülbelül 50 perces ülés lesz, 6 héten keresztül.
|
- A fizioterápiás kezelés ízületi mobilizálásból, proprioceptív neuromuszkuláris facilitációból és manuálterápiából fog állni.
|
|
Kísérleti: Fizioterápiás kezelés és a bioritmus módosítása
Ugyanezt a fizioterápiás kezelést alkalmazzák majd bioritmusuk módosításával együtt.
Ezt 6 hétig naplóban rögzítjük, melybe a lefekvés és az ébredés időpontja kerül rögzítésre, a bioritmus változás megfigyelésével együtt.
Ez a csoport egy második tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot is kap, amely egy adatgyűjtési kötelezettségvállalási dokumentumot is tartalmaz.
Az időtartam heti két körülbelül 50 perces ülés lesz, 6 héten keresztül.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bazális glükóz
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A vénapunkcióval gyűjtött teljes vér lesz a kiindulási pont.
A Hematológiai származékok Munkacsoportja által kidolgozott Jó Gyakorlat Kódexét mindenkor követik.
A kiértékelendő változó a bazális glükóz.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Inzulin HOMA index
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A vénapunkcióval gyűjtött teljes vér lesz a kiindulási pont.
A Hematológiai származékok Munkacsoportja által kidolgozott Jó Gyakorlat Kódexét mindenkor követik.
A kiértékelendő változó a HOMA inzulin index.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Leptin
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A vénapunkcióval gyűjtött teljes vér lesz a kiindulási pont.
A Hematológiai származékok Munkacsoportja által kidolgozott Jó Gyakorlat Kódexét mindenkor követik.
A kiértékelendő változó a leptin lesz.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Trigliceridek
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A vénapunkcióval gyűjtött teljes vér lesz a kiindulási pont.
A Hematológiai származékok Munkacsoportja által kidolgozott Jó Gyakorlat Kódexét mindenkor követik.
A kiértékelendő változó a trigliceridek.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A vénapunkcióval gyűjtött teljes vér lesz a kiindulási pont.
A Hematológiai származékok Munkacsoportja által kidolgozott Jó Gyakorlat Kódexét mindenkor követik.
Az értékelendő változó az összkoleszterin lesz.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A vénapunkcióval gyűjtött teljes vér lesz a kiindulási pont.
A Hematológiai származékok Munkacsoportja által kidolgozott Jó Gyakorlat Kódexét mindenkor követik.
Az értékelendő változó a HDL-koleszterin lesz.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Húgysav
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A vénapunkcióval gyűjtött teljes vér lesz a kiindulási pont.
A Hematológiai származékok Munkacsoportja által kidolgozott Jó Gyakorlat Kódexét mindenkor követik.
A kiértékelendő változó a húgysav.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A vénapunkcióval gyűjtött teljes vér lesz a kiindulási pont.
A Hematológiai származékok Munkacsoportja által kidolgozott Jó Gyakorlat Kódexét mindenkor követik.
A kiértékelendő változó a C-reaktív fehérje.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Gyulladásos citokinek
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A vénapunkcióval gyűjtött teljes vér lesz a kiindulási pont.
A Hematológiai származékok Munkacsoportja által kidolgozott Jó Gyakorlat Kódexét mindenkor követik.
Az értékelendő változó a gyulladásos citokinek.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll mobilitás
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A résztvevők váll mozgási tartományát dőlésmérővel mérik fel.
A hajlítás-nyújtás, az abdukció-addukció és az elforgatások mérése történik.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Fájdalom és fogyatékosság kérdőív (SPADI)
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
Ez egy életminőség-kérdőív, amelyet a váll diszfunkcióval kapcsolatos fájdalom és fogyatékosság felmérésére fejlesztettek ki.
A SPADI egy 13 elemből álló vállfunkció-index, amely a válaszadók azon képességét mutatja, hogy a mindennapi életben alapvető tevékenységeket végezzenek.
Minden elemet egy numerikus értékelési skála segítségével értékelnek, amely nullától (nincs fájdalom/nincs nehézség) tízig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom/olyan nehéz, hogy segítségre volt szükség) terjed.
A SPADI fájdalomskálát (öt tétel; a skála pontszáma nullától 50 pontig terjed, százalékban kifejezve) és fogyatékossági skálát (nyolc elem; a skála pontszáma nullától 80 pontig, százalékban kifejezve) biztosít.
A két skála pontszámait átlagolják, hogy megkapják a SPADI pontszám teljes spanyol változatát (nullától 100 pontig).
A magasabb pontszám nagyobb fájdalommal összefüggő fogyatékosságra utal.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Pittsburg alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
Ez egy kérdőív, amely felméri az alvás minőségét és az alvászavarokat.
19 kérdésből áll, amelyek az alvás minőségével kapcsolatos tényezők széles skálájával foglalkoznak, beleértve az alvás időtartamának és látenciájának becslését, valamint az alvással kapcsolatos problémák gyakoriságát és súlyosságát.
A 19 elem hét komponens pontszámba van csoportosítva, mindegyik egyenlő súlyozással egy 0-3 skálán.
A komponensek pontszámait összegezve adják meg az általános PSQI-pontszámot 0 és 21 között.
A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ)
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
Ez egy kérdőív, amelyet arra terveztek, hogy értékelje az élelmiszer-fogyasztás gyakoriságát egy adott időszakban.
Általában rendelkezésre áll az élelmiszerek listája, beleértve az ellenőrizendő kategóriákat, jelezve, hogy milyen gyakran fogyasztanak havi, heti vagy napi rendszerességgel.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Mediterrán diéta betartásának kérdőíve
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
Ez a teszt 16 kérdésből áll, amelyekre igennel/negatívan (igen/nem) kell válaszolni.
A pozitív szempontot képviselő válaszok 1 pontot adnak, a negatív konnotációt képviselő válaszok pedig 1 pontot vonnak le.
A kapott összpontszám a KIDMED indexet eredményezi: optimális mediterrán étrend (8-12 pont), az étrend javításának szükségessége (4-7 pont) és nagyon rossz minőségű étrend (0-3 pont).
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES) kérdőív
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
Ez az egyik legszélesebb körben használt eszköz a vállfunkció értékelésére.
11 elemet tartalmaz, amelyek fel vannak osztva: egy funkciódimenzióra és egy fájdalomdimenzióra, mindegyikhez 0 és 50 közötti pontot rendelve.
Az összeg a skála összpontszáma, a magasabb értékek pedig jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Adhesive shoulder capsulitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .