A metilxantin bevitel és a kék fény hatása a ragadós vállkapszulitiszre.
2025. március 22. frissítette: RAFAEL GUZMAN GARCIA, Universidad de Granada
A ragadós vállkapszulitisz olyan állapot, amelyet a váll merevsége vagy mozgékonyságának hiánya jellemez. Ez negatív hatással van az életminőségre és megnövekszik az egészségügyi ellátás költségeire. A gyulladás kulcsfontosságú tényező ezeknek a betegeknek a patogenezisében. Emellett a rossz alvásminőség és/vagy az alvásmegvonás fokozhatja a gyulladást elősegítő citokinek termelődését, ami hozzájárul a krónikus gyulladásos és anyagcsere-betegségek kialakulásához.
Az alvás legfontosabb funkciója a helyreállítás. A jó alvás elősegíti a gyógyulást, segíti az immunrendszer, a neurológiai, mozgásszervi rendszer helyreállítását, és szükséges a fájdalomtól szenvedők javulásához. Az alvás mennyisége és minősége hatással van az alany gyulladásos és metabolikus markereire.
Az alvás mennyiségével és minőségével kapcsolatban kimutatták, hogy a metilxantinban gazdag ételek és/vagy italok, mint például a kávé, tea és csokoládé, megváltoztathatják ezeket a paramétereket. Ahogy az elektronikus eszközök által kibocsátott kék fénynek való kitettség esetében is. A lakosság mindennapi életében olyan mélyen gyökerező szokásokkal szembesül, amelyek ezeknél a betegeknél nem segítenek a fájdalom csillapításában.
HIPOTÉZIS:
A fentiek alapján a következő hipotézist állítjuk fel:
A metilxantinban gazdag ételek vagy italok fogyasztásának hiánya és a mobileszközök használatának korlátozása két órával lefekvés előtt elősegíti a tapadó vállkapszulitisz gyógyulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Córdoba, Spanyolország
- Hospital Reina Sofia de Cordoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tapadó vállkapszulitiszben diagnosztizált alanyok, 18 és 60 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Elzáródott váll-diszlokációk, vállízületi gyulladás, válltörés, vascularis nekrózis, az elmúlt egy éven belüli korábbi műtét a hypochondrium régióban, olyan egészségügyi vagy bőrbetegség, amely miatt nem kapnak tapintási ingert a váll területén, neurológiai vagy motoros rendellenesség jelenléte, pszichopatológiát, látássérülést vagy más olyan betegségben szenvedő alanyokat, akik befolyásolhatják az alvás minőségét vagy a gyulladásos paramétereket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Fizioterápiás kezelés
Hagyományos fizioterápiás kezelést alkalmaznak.
Az időtartam heti két körülbelül 50 perces ülés lesz, 6 héten keresztül.
|
- A fizioterápiás kezelés ízületi mobilizálásból, proprioceptív neuromuszkuláris facilitációból és manuálterápiából fog állni.
|
|
Kísérleti: Fizioterápiás kezelés és a bioritmus módosítása
Ugyanezt a fizioterápiás kezelést alkalmazzák majd bioritmusuk módosításával együtt.
Ezt 6 hétig naplóban rögzítjük, melybe a lefekvés és az ébredés időpontja kerül rögzítésre, a bioritmus változás megfigyelésével együtt.
Ez a csoport egy második tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot is kap, amely egy adatgyűjtési kötelezettségvállalási dokumentumot is tartalmaz.
Az időtartam heti két körülbelül 50 perces ülés lesz, 6 héten keresztül.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom és fogyatékosság kérdőív (SPADI)
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
Ez egy életminőség-kérdőív, amelyet a váll diszfunkcióval kapcsolatos fájdalom és fogyatékosság felmérésére fejlesztettek ki.
A SPADI egy 13 elemből álló vállfunkció-index, amely a válaszadók azon képességét mutatja, hogy a mindennapi életben alapvető tevékenységeket végezzenek.
Minden elemet egy numerikus értékelési skála segítségével értékelnek, amely nullától (nincs fájdalom/nincs nehézség) tízig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom/olyan nehéz, hogy segítségre volt szükség) terjed.
A SPADI fájdalomskálát (öt tétel; a skála pontszáma nullától 50 pontig terjed, százalékban kifejezve) és fogyatékossági skálát (nyolc elem; a skála pontszáma nullától 80 pontig, százalékban kifejezve) biztosít.
A két skála pontszámait átlagolják, hogy megkapják a SPADI pontszám teljes spanyol változatát (nullától 100 pontig).
A magasabb pontszám nagyobb fájdalommal összefüggő fogyatékosságra utal.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Böjt glükóz metabolikus profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Az éhgyomri glükózt (mg/dl) mértük.
A vérmintát a Nemzeti Biobank hálózat irányelveinek megfelelően szereztük be.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
Inzulin -metabolikus profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Megmértük az inzulint (MU/L).
A vérmintát a Nemzeti Biobank hálózat irányelveinek megfelelően szereztük be.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
Homa index metabolikus profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Megmértük a HOMA -indexet.
A vérmintát a Nemzeti Biobank hálózat irányelveinek megfelelően szereztük be.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
Leptin metabolikus profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Megmértük a leptint (ng/ml).
A vérmintát a Nemzeti Biobank hálózat irányelveinek megfelelően szereztük be.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
Trigliceridek metabolikus profilja
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
A triglicerideket (mg/dl) mértük.
A vérmintát a Nemzeti Biobank hálózat irányelveinek megfelelően szereztük be.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
Összes koleszterin -anyagcsere -profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Az összes koleszterint (mg/dl) megmértük.
A vérmintát a Nemzeti Biobank hálózat irányelveinek megfelelően szereztük be.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
HDL koleszterin metabolikus profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Megmértük a HDL koleszterint (mg/dl).
A vérmintát a Nemzeti Biobank hálózat irányelveinek megfelelően szereztük be.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
Húgysav -metabolikus profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Megmértük a húgysavat (mg/dl).
A vérmintát a Nemzeti Biobank hálózat irányelveinek megfelelően szereztük be.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
Nagy érzékenységű C-reaktív protein metabolikus profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Megmértük a nagyérzékenységű C-reaktív fehérjét (mg/L).
A vérmintát a Nemzeti Biobank hálózat irányelveinek megfelelően szereztük be.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
IL-1 gyulladásos profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Az IL-1-et (PG/ml) megmérjük.
Ennek a gyulladásos citokinek elemzését ELISA (enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat) alkalmazásával végeztük, a vérmintát a Nemzeti Biobank-hálózat iránymutatásainak megfelelően nyertük.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
IL-6 gyulladásos profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Az IL-6-ot (PG/ML) megmértük.
Ennek a gyulladásos citokinek elemzését ELISA (enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat) alkalmazásával végeztük, a vérmintát a Nemzeti Biobank-hálózat iránymutatásainak megfelelően nyertük.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
IL-17 gyulladásos profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Megmértük az IL-17-et (PG/ML).
Ennek a gyulladásos citokinek elemzését ELISA (enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat) alkalmazásával végeztük, a vérmintát a Nemzeti Biobank-hálózat iránymutatásainak megfelelően nyertük.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
IL-10 gyulladásos profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Megmértük az IL-10-et (PG/ML).
Ennek a gyulladásos citokinek elemzését ELISA (enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat) alkalmazásával végeztük, a vérmintát a Nemzeti Biobank-hálózat iránymutatásainak megfelelően nyertük.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
IL-33 gyulladásos profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Megmértük az IL-33-at (PG/ML).
Ennek a gyulladásos citokinek elemzését ELISA (enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat) alkalmazásával végeztük, a vérmintát a Nemzeti Biobank-hálózat iránymutatásainak megfelelően nyertük.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
HMGB1 gyulladásos profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Megmértük a HMGB1 -et (UG/L).
Ennek a gyulladásos citokinek elemzését ELISA (enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat) alkalmazásával végeztük, a vérmintát a Nemzeti Biobank-hálózat iránymutatásainak megfelelően nyertük.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
CRP gyulladásos profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
A CRP -t (mg/L) megmértük.
Ennek a gyulladásos citokinek elemzését ELISA (enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat) alkalmazásával végeztük, a vérmintát a Nemzeti Biobank-hálózat iránymutatásainak megfelelően nyertük.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
|
TNF gyulladásos profil
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
A TNF -t (PG/ML) megmértük.
Ennek a gyulladásos citokinek elemzését ELISA (enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat) alkalmazásával végeztük, a vérmintát a Nemzeti Biobank-hálózat iránymutatásainak megfelelően nyertük.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén mértük, átlagosan 6 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll mobilitás
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
A résztvevők váll mozgási tartományát dőlésmérővel mérik fel.
A hajlítás-nyújtás, az abdukció-addukció és az elforgatások mérése történik.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
|
Pittsburg alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
Ez egy kérdőív, amely felméri az alvás minőségét és az alvászavarokat.
19 kérdésből áll, amelyek az alvás minőségével kapcsolatos tényezők széles skálájával foglalkoznak, beleértve az alvás időtartamának és látenciájának becslését, valamint az alvással kapcsolatos problémák gyakoriságát és súlyosságát.
A 19 elem hét komponens pontszámba van csoportosítva, mindegyik egyenlő súlyozással egy 0-3 skálán.
A komponensek pontszámait összegezve adják meg az általános PSQI-pontszámot 0 és 21 között.
A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés végén, átlagosan 6 hónapig mérték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Adhesive shoulder capsulitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .