Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia metyloksantyny i ekspozycji na niebieskie światło na zapalenie torebki stawowej barku.

22 marca 2025 zaktualizowane przez: RAFAEL GUZMAN GARCIA, Universidad de Granada

Adhezyjne zapalenie torebki barkowej to schorzenie charakteryzujące się sztywnością lub brakiem ruchomości barku. Skutkuje to negatywnym wpływem na jakość życia i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Zapalenie jest kluczowym czynnikiem w patogenezie tych pacjentów. Ponadto zła jakość snu i/lub jego brak mogą zwiększać produkcję cytokin prozapalnych, co przyczynia się do rozwoju przewlekłych chorób zapalnych i metabolicznych.

Najważniejszą funkcją snu jest regeneracja. Dobry sen wspomaga gojenie, pomaga w regeneracji układu odpornościowego, neurologicznego i mięśniowo-szkieletowego i jest niezbędny dla osób cierpiących na ból. Ilość i jakość snu ma wpływ na markery stanu zapalnego i metabolizmu pacjenta.

W odniesieniu do ilości i jakości snu wykazano, że żywność i/lub napoje bogate w metyloksantynę, takie jak kawa, herbata i czekolada, mogą zmieniać te parametry. Podobnie jak w przypadku ekspozycji na światło niebieskie emitowane przez urządzenia elektroniczne. W codziennym życiu populacja ma głęboko zakorzenione nawyki, które nie pomagają w kontrolowaniu bólu u tych pacjentów.

HIPOTEZA:

W związku z powyższym stawiana jest następująca hipoteza:

Brak spożywania pokarmów i napojów bogatych w metyloksantynę oraz ograniczenie korzystania z urządzeń mobilnych na dwie godziny przed pójściem spać sprzyja rekonwalescencji po zlepionym zapaleniu torebki stawu barkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania
        • Hospital Reina Sofia de Cordoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zlepne zapalenie torebki stawowej barku, w wieku od 18 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Zamknięte zwichnięcia barku, zapalenie stawu barkowego, złamania barku, martwica jałowa, przebyta w ciągu ostatniego roku operacja w okolicy podżebrza, stan chorobowy lub skórny uniemożliwiający odbieranie bodźców dotykowych w okolicy barku, obecność zaburzeń neurologicznych lub motorycznych, po zdiagnozowaniu psychopatologii, upośledzeniu wzroku lub u osób z innymi chorobami, które mogą wpływać na jakość snu lub parametry stanu zapalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Leczenie fizjoterapeutyczne
Zastosowane zostanie konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne. Czas trwania to dwie sesje tygodniowo po około 50 minut, przez 6 tygodni.
Inny: Leczenie fizjoterapeutyczne.
-Zabieg fizjoterapeutyczny będzie polegał na mobilizacji stawów, proprioceptywnym pobudzaniu nerwowo-mięśniowym i terapii manualnej.
Eksperymentalny: Leczenie fizjoterapeutyczne i modyfikacja biorytmu
Zastosowane zostanie takie samo leczenie fizjoterapeutyczne wraz z modyfikacją ich biorytmu. Będzie to odnotowywane w dzienniczku przez 6 tygodni, w którym będzie zapisywana godzina pójścia spać i przebudzenia wraz z obserwacją zmiany biorytmu. Grupa ta otrzyma również drugi formularz świadomej zgody, zawierający dokument dotyczący zobowiązania do gromadzenia danych. Czas trwania to dwie sesje tygodniowo po około 50 minut, przez 6 tygodni.
Inny: Leczenie fizjoterapeutyczne i modyfikacja biorytmu.
  • Leczenie fizjoterapeutyczne będzie polegało na mobilizacji stawów, proprioceptywnym pobudzaniu nerwowo-mięśniowym i terapii manualnej.
  • Modyfikacja biorytmu polegać będzie na wyeliminowaniu z diety pokarmów i/lub napojów bogatych w metyloksantynę, a także braku ekspozycji na urządzenia elektroniczne na dwie godziny przed snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Bólu i Niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: Mierzono go przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu, średnio po 6 miesiącach.
Jest to kwestionariusz jakości życia opracowany w celu oceny bólu i niepełnosprawności związanej z dysfunkcją barku. SPADI to 13-elementowy wskaźnik funkcji barków oceniający zdolność ratowników do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego. Każdy element jest oceniany przy użyciu numerycznej skali ocen od zera (brak bólu/brak trudności) do dziesięciu (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić/tak trudny, że wymagana była pomoc). SPADI udostępnia skalę bólu (pięć pozycji; zakres punktacji w skali od zera do 50 punktów, wyrażony w procentach) i skalę niepełnosprawności (osiem pozycji; zakres wyniku w skali od zera do 80 punktów, wyrażony w procentach). Wyniki obu skal są uśredniane, aby uzyskać całkowitą hiszpańską wersję wyniku SPADI (od zera do 100 punktów). Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność związaną z bólem.
Mierzono go przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu, średnio po 6 miesiącach.
Profil metaboliczny glukozy na czczo
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono glukozę na czczo (MG/DL). Próbkę krwi uzyskano zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil metaboliczny insuliny
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono insulinę (MU/L). Próbkę krwi uzyskano zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil metaboliczny indeksu HOMA
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Wskaźnik HOMA mierzono. Próbkę krwi uzyskano zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil metaboliczny leptyny
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono leptynę (NG/ML). Próbkę krwi uzyskano zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil metaboliczny trójglicerydów
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono trójglicerydy (Mg/DL). Próbkę krwi uzyskano zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Całkowity profil metaboliczny Colesterol
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono całkowity colesterol (mg/dl). Próbkę krwi uzyskano zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil metaboliczny hdl colesterol
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono HDL Colesterol (MG/DL). Próbkę krwi uzyskano zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil metaboliczny kwasu moczowego
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono kwas moczowy (mg/dl). Próbkę krwi uzyskano zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Wysoka wrażliwość na reaktywność C-reaktywne profil metaboliczny
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono białko C-reaktywne (Mg/L) o wysokiej czułości. Próbkę krwi uzyskano zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil zapalny IL-1
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono IL-1 (PG/ML). Analiza tych zapalnych cytokin przeprowadzono przy użyciu ELISA (test immunosorbent wiązanego enzymatycznego), z próbką krwi uzyskaną zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil zapalny IL-6
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono IL-6 (PG/ML). Analiza tych zapalnych cytokin przeprowadzono przy użyciu ELISA (test immunosorbent wiązanego enzymatycznego), z próbką krwi uzyskaną zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil zapalny IL-17
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono IL-17 (PG/ML). Analiza tych zapalnych cytokin przeprowadzono przy użyciu ELISA (test immunosorbent wiązanego enzymatycznego), z próbką krwi uzyskaną zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil zapalny IL-10
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono IL-10 (PG/ML). Analiza tych zapalnych cytokin przeprowadzono przy użyciu ELISA (test immunosorbent wiązanego enzymatycznego), z próbką krwi uzyskaną zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil zapalny IL-33
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono IL-33 (PG/ML). Analiza tych zapalnych cytokin przeprowadzono przy użyciu ELISA (test immunosorbent wiązanego enzymatycznego), z próbką krwi uzyskaną zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil zapalny HMGB1
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono HMGB1 (UG/L). Analiza tych zapalnych cytokin przeprowadzono przy użyciu ELISA (test immunosorbent wiązanego enzymatycznego), z próbką krwi uzyskaną zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil zapalny CRP
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono CRP (mg/l). Analiza tych zapalnych cytokin przeprowadzono przy użyciu ELISA (test immunosorbent wiązanego enzymatycznego), z próbką krwi uzyskaną zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Profil zapalny TNF
Ramy czasowe: Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.
Zmierzono TNF (PG/ML). Analiza tych zapalnych cytokin przeprowadzono przy użyciu ELISA (test immunosorbent wiązanego enzymatycznego), z próbką krwi uzyskaną zgodnie z wytycznymi krajowej sieci BioBank.
Został zmierzony przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia średnio 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność barków
Ramy czasowe: Mierzono go przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu, średnio po 6 miesiącach.
Zakres ruchu ramion uczestników zostanie oceniony za pomocą inklinometru. Mierzone będą zgięcie-prost, odwodzenie-przywodzenie i rotacje.
Mierzono go przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu, średnio po 6 miesiącach.
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Mierzono go przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu, średnio po 6 miesiącach.
Jest to kwestionariusz oceniający jakość snu i jego zaburzenia. Składa się z 19 pytań, które dotyczą szerokiego zakresu czynników związanych z jakością snu, w tym szacunkowej długości i latencji snu oraz częstotliwości i nasilenia problemów związanych ze snem. 19 elementów pogrupowano w siedem punktów składowych, z których każdy ma jednakową wagę w skali 0-3. Wyniki składowych sumuje się, aby uzyskać ogólny wynik PSQI w przedziale od 0 do 21. Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Mierzono go przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu, średnio po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adhesive shoulder capsulitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie fizjoterapeutyczne.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj