机械通气患者不同床头高度下的呼吸力学评估
2024年5月7日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
文献中很少探讨不同程度的床头抬高对呼吸力学的影响，也没有研究使用电阻抗断层扫描、食管和胃气球来研究这种影响，以确定优化呼吸力学的理想角度。
假设呼吸力学存在最佳程度。
研究概览
详细说明
将使用电阻抗断层扫描（Enlight 2100，Timpel Medical®，巴西）监测呼吸力学和局部通气。 食管和胃压力将通过食管和胃气球导管 (Nutrivent®) 获得（关于改良 Baydur 操作的验证 - 斜率 Delta 食管压力/Delta 气道压力 (0,8-1,2)。 我们使用硬件 Pneumodrive（Biônica，累西腓，巴西）来记录和存储食道、胃和气道压力，这些数据将使用 LabVIEW 7.1 (Pneumobench) 进行分析。
最初，患者将处于床头抬高 0 度的位置，在体积描记图稳定后，将收集电阻抗断层扫描、血流动力学和动脉血气数据（动脉血将由护士或医生抽取） ）。 依次并以相同的方式，将床调整为10、20、30和40度（将收集相同的数据，除了动脉血样，仅在40度仰角收集）。 然后，将进行肺泡复张操作，然后进行床头抬高 10 度的 PEEP 滴定。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marcelo BP Amato, MD, PhD
- 电话号码：3061-7361
- 邮箱：marcelo.amato@hc.fm.usp.br
研究联系人备份
- 姓名：Ana C Cardoso dos Santos, PT
- 电话号码：+5511968022077
- 邮箱：cardosocsfisio@gmail.com
学习地点
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São Paulo、巴西、05403-900
- 招聘中
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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接触：
- Marcelo BP Amato, MD, PhD
- 电话号码：3061-7361
- 邮箱：marcelo.amato@hc.fm.usp.br
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接触：
- Ana C Cardoso dos Santos, PT
- 电话号码：+5511968022077
- 邮箱：cardosocsfisio@gmail.com
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首席研究员：
- Marcelo C Amato, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因呼吸衰竭而插管接受有创机械通气的患者
排除标准：
- 血流动力学不稳定，禁忌食管胃导管和电阻抗断层扫描监测，未经重症监护室医疗团队授权，禁忌肺复张术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：连续床头抬高
患者将处于床头抬高 0 度的位置，在体积描记图稳定后，将收集电阻抗断层扫描、血流动力学和动脉血气数据（动脉血将由护士或医生抽取）。
依次并以相同的方式，将床调整为10、20、30和40度（将收集相同的数据，除了动脉血样，仅在40度仰角收集）。
然后，将进行肺泡复张操作，然后以床头抬高 10 度进行 PEEP 滴定，并按照 0° 和 40° 步骤收集数据。
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患者将按顺序定位于床头仰角 0、10、20、30 和 40 度。
将进行肺泡复张操作。
对于体重指数≤30 kg/m^2的患者，操作将以压力控制模式进行，压力控制=15 cmH2O，呼吸频率=20次/分钟，PEEP将以5为步长增加至30厘米水柱。
对于体重指数> 30的患者，PEEP将增加至35。
然后，进行 PEEP 滴定，潮气量 = 5 mL/Kg，呼吸频率 = 25 次呼吸/分钟，PEEP 将以 2 cmH2O 为步长从 24 降至 4 cmH2O，每个 PEEP 水平持续 30 秒。
Enlight 2100 的 PEEP 滴定软件将用于确定理想的 PEEP，定义为崩溃小于 5% 的 PEEP 水平。
将再次进行肺泡复张操作以重新打开肺部。
然后，将以 0 度和 40 度为步长，以理想的 PEEP 收集数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸系统合规性
大体时间：床头仰角 0、10、20、30、40 度时，以及床头仰角 10 度时滴定 PEEP
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将使用电阻抗断层扫描监测（Enlight 2100，Timpel Medical®，巴西）测量呼吸系统顺应性（mL/cmH2O）。
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床头仰角 0、10、20、30、40 度时，以及床头仰角 10 度时滴定 PEEP
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肺顺应性
大体时间：床头仰角 0、10、20、30、40 度时，以及床头仰角 10 度时滴定 PEEP
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将使用食管压力描记线离线测量肺顺应性 (mL/cmH2O)。
通过了解呼吸系统和胸壁顺应性，可以计算出肺顺应性。
（1/呼吸系统顺应性=1/胸壁顺应性+1/肺顺应性）
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床头仰角 0、10、20、30、40 度时，以及床头仰角 10 度时滴定 PEEP
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胸壁顺应性
大体时间：床头仰角 0、10、20、30、40 度时，以及床头仰角 10 度时滴定 PEEP
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将使用食管压力描记线离线测量胸壁顺应性 (mL/cmH2O)。 胸壁顺应性=潮气量/食管压差 |
床头仰角 0、10、20、30、40 度时，以及床头仰角 10 度时滴定 PEEP
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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充氧
大体时间：床头仰角 0 度和 40 度时，以及床头仰角 10 度时滴定 PEEP
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将使用动脉氧分压/吸入氧分数比率来评估氧合。
将使用在每个步骤时在血样中测量的动脉氧分压以及在血样采集期间设定的吸入氧分数。
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床头仰角 0 度和 40 度时，以及床头仰角 10 度时滴定 PEEP
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患者皮肤表面与床垫之间的压力
大体时间：床头仰角 0、10、20、30、40 度时
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ForeSite PT（XSENSOR Technology Corporation，患者监测系统）将用于测量患者皮肤表面和床垫之间的压力。
连接到该传感器的监视器提供连续的压力监测，并且数据将导出以用于随后对骶骨和枕骨区域的离线分析。
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床头仰角 0、10、20、30、40 度时
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保持低高度头部的血流动力学安全
大体时间：床头仰角 0、10、20、30、40 度时
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多参数监护仪提供的动脉血压。
每个学位都会注明数据。
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床头仰角 0、10、20、30、40 度时
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胃压
大体时间：床头仰角 0 度和 40 度时，以及床头仰角 10 度时滴定 PEEP
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将使用胃压力描记线离线测量胃压力。
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床头仰角 0 度和 40 度时，以及床头仰角 10 度时滴定 PEEP
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcelo BP Amato, MD, PhD、University of Sao Paulo General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
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- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
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- Selickman J, Crooke PS, Tawfik P, Dries DJ, Gattinoni L, Marini JJ. Paradoxical Positioning: Does "Head Up" Always Improve Mechanics and Lung Protection? Crit Care Med. 2022 Nov 1;50(11):1599-1606. doi: 10.1097/CCM.0000000000005631. Epub 2022 Jul 21.
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- Marfil-Gomez RM, Garcia-Mayor S, Morales-Asencio JM, Gomez-Gonzalez AJ, Morilla-Herrera JC, Moya-Suarez AB, Aranda-Gallardo M, Rincon-Lopez T, Lupianez-Perez I. Pressure levels in the trochanter area according to repositioning at different degrees of inclination in healthy subjects. J Tissue Viability. 2020 May;29(2):125-129. doi: 10.1016/j.jtv.2020.02.003. Epub 2020 Feb 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月15日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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