Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van ademhalingsmechanica bij verschillende verhogingen van het hoofdeinde van het bed bij mechanisch beademde patiënten

7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
De effecten van verschillende graden van verhoging van het hoofdeinde van het bed op de ademhalingsmechanica zijn in de literatuur slecht onderzocht, en geen enkele studie heeft dergelijke effecten onderzocht met behulp van elektrische impedantietomografie, slokdarm- en maagballonnen om de ideale hoek te identificeren voor het optimaliseren van de ademhalingsmechanica. De hypothese is dat er een optimale graad bestaat voor de ademhalingsmechanica.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ademhalingsmechanica en regionale ventilatie zullen worden gemonitord met behulp van elektrische impedantietomografie (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brazilië). De druk op de slokdarm en de maag zal worden verkregen via slokdarm- en maagballonkatheters (Nutrivent®) (validatie met betrekking tot de gemodificeerde Baydur-manoeuvre - hellingsdelta-oesofageale druk/delta-luchtwegdruk (0,8-1,2). We gebruiken de hardware Pneumodrive (Biônica, Recife, Brazilië) om de slokdarm-, maag- en luchtwegdruk te registreren en op te slaan. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van LabVIEW 7.1 (Pneumobench).

In eerste instantie worden patiënten op 0 graden hoogte van het hoofdeinde van het bed geplaatst en na stabilisatie van het plethysmogram worden gegevens van elektrische impedantietomografie, hemodynamica en arterieel bloedgas verzameld (arterieel bloed wordt afgenomen door een verpleegkundige of arts). ). Opeenvolgend en op dezelfde manier zal het bed worden afgesteld op 10, 20, 30 en 40 graden (dezelfde gegevens worden verzameld, behalve het arteriële bloedmonster, dat alleen op een hoogte van 40 graden wordt verzameld). Vervolgens wordt een alveolaire rekruteringsmanoeuvre uitgevoerd, gevolgd door een PEEP-titratie met een verhoging van het hoofdeinde van het bed van 10 graden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-900
        • Werving
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcelo C Amato, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten onder invasieve mechanische beademing, geïntubeerd vanwege respiratoire insufficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamische instabiliteit, contra-indicatie voor monitoring met slokdarm- en maagkatheters, en tomografie met elektrische impedantie, geen toestemming van het medische team van de intensive care-afdeling, en contra-indicatie voor longrecruteringsmanoeuvre

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Sequentiële verhoging van het hoofdeinde van het bed
Patiënten worden op 0 graden hoogte van het hoofdeinde van het bed geplaatst en na stabilisatie van het plethysmogram worden gegevens van elektrische impedantietomografie, hemodynamica en arterieel bloedgas verzameld (arterieel bloed wordt afgenomen door een verpleegkundige of arts). Opeenvolgend en op dezelfde manier zal het bed worden afgesteld op 10, 20, 30 en 40 graden (dezelfde gegevens worden verzameld, behalve het arteriële bloedmonster, dat alleen op een hoogte van 40 graden wordt verzameld). Vervolgens zal een alveolaire rekruteringsmanoeuvre worden uitgevoerd, gevolgd door een PEEP-titratie met een verhoging van het hoofdeinde van het bed van 10 graden, en de gegevens zullen worden verzameld net als in de stappen van 0° en 40°.
Ander: Opeenvolgende verhoging van de hoogte van het hoofdeinde van het bed en alveolaire rekruteringsmanoeuvre gevolgd door een PEEP-titratie met 10° van de hoogte van het hoofdeinde
Patiënten worden achtereenvolgens op een hoogte van 0, 10, 20, 30 en 40 graden van het hoofdeinde van het bed geplaatst. Er zal een alveolaire rekruteringsmanoeuvre worden uitgevoerd. Voor patiënten met een body mass index ≤ 30 kg/m^2 wordt de manoeuvre uitgevoerd in de drukcontrolemodus, drukcontrole = 15 cmH2O, ademhalingsfrequentie = 20 ademhalingen per minuut, en de PEEP wordt verhoogd in stappen van 5 tot 30 cmH2O. Voor patiënten met een body mass index > 30 wordt de PEEP verhoogd tot 35. Vervolgens wordt een PEEP-titratie uitgevoerd, ademvolume = 5 ml/kg, ademhalingsfrequentie = 25 ademhalingen per minuut, en de PEEP wordt verlaagd van 24 naar 4 cmH2O in stappen van 2 cmH2O met 30 seconden in elk PEEP-niveau. De PEEP-titratiesoftware van Enlight 2100 zal worden gebruikt om de ideale PEEP te bepalen, gedefinieerd als het PEEP-niveau met een ineenstorting van minder dan 5%. De alveolaire rekruteringsmanoeuvre zal opnieuw worden uitgevoerd om de longen te heropenen. Vervolgens worden gegevens verzameld, net als bij de stappen van 0 en 40 graden, met ideale PEEP.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: Bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 0, 10, 20, 30 en 40 graden, en met getitreerde PEEP bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 10 graden
De compliantie van het ademhalingssysteem (ml/cmH2O) zal worden gemeten met behulp van elektrische impedantietomografiemonitoring (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brazilië).
Bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 0, 10, 20, 30 en 40 graden, en met getitreerde PEEP bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 10 graden
Longcompliantie
Tijdsspanne: Bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 0, 10, 20, 30 en 40 graden, en met getitreerde PEEP bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 10 graden
De longcompliantie (ml/cmH2O) zal offline worden gemeten met behulp van de slokdarmdrukmetingen. Door het ademhalingssysteem en de thoraxwandcompliantie te kennen, wordt de longcompliantie berekend. (1/compliantie van het ademhalingssysteem = 1/compliantie van de borstwand + 1/compliantie van de longen)
Bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 0, 10, 20, 30 en 40 graden, en met getitreerde PEEP bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 10 graden
Naleving van de borstwand
Tijdsspanne: Bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 0, 10, 20, 30 en 40 graden, en met getitreerde PEEP bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 10 graden

De compliantie van de borstwand (ml/cmH2O) wordt offline gemeten met behulp van de slokdarmdrukmetingen.

Naleving van de thoraxwand = teugvolume / delta-oesofageale druk
Bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 0, 10, 20, 30 en 40 graden, en met getitreerde PEEP bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 10 graden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofvoorziening
Tijdsspanne: Bij een verhoging van het hoofdeinde van het bed van 0 en 40 graden, en met getitreerde PEEP bij een verhoging van het hoofdeinde van het bed van 10 graden
De zuurstofvoorziening zal worden beoordeeld met behulp van de arteriële zuurstof/fractie-geïnspireerde zuurstofverhouding onder partiële druk. Er zal gebruik worden gemaakt van arteriële zuurstof onder partiële druk, gemeten in het bloedmonster bij elke stap, en de fractie van ingeademde zuurstof die is ingesteld tijdens de bloedmonsterafname.
Bij een verhoging van het hoofdeinde van het bed van 0 en 40 graden, en met getitreerde PEEP bij een verhoging van het hoofdeinde van het bed van 10 graden
Druk tussen het huidoppervlak van de patiënt en de matras
Tijdsspanne: Bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 0, 10, 20, 30 en 40 graden
ForeSite PT (XSENSOR Technology Corporation, Patient Monitoring System) zal worden gebruikt om de druk tussen het huidoppervlak van de patiënt en de matras te meten. Een monitor die op deze sensor is aangesloten, zorgt voor continue drukmonitoring en de gegevens worden geëxporteerd voor daaropvolgende offline analyse van de sacrale en occipitale regio's.
Bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 0, 10, 20, 30 en 40 graden
De hemodynamiek zorgt ervoor dat de hoogte van het hoofd laag blijft
Tijdsspanne: Bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 0, 10, 20, 30 en 40 graden
Arteriële bloeddruk geleverd door de multiparametermonitor. Gegevens worden voor elke graad genoteerd.
Bij een hoogte van het hoofdeinde van het bed van 0, 10, 20, 30 en 40 graden
Maag druk
Tijdsspanne: Bij een verhoging van het hoofdeinde van het bed van 0 en 40 graden, en met getitreerde PEEP bij een verhoging van het hoofdeinde van het bed van 10 graden
De maagdruk wordt offline gemeten met behulp van de maagdrukmetingen.
Bij een verhoging van het hoofdeinde van het bed van 0 en 40 graden, en met getitreerde PEEP bij een verhoging van het hoofdeinde van het bed van 10 graden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68464523.9.0000.0068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren