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Beurteilung der Atemmechanik bei unterschiedlichen Kopfhöhen des Bettes bei beatmeten Patienten

7. Mai 2024 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Die Auswirkungen unterschiedlicher Höhenlagen des Kopfes des Bettes auf die Atmungsmechanik sind in der Literatur kaum untersucht, und keine Studie hat solche Auswirkungen mithilfe der elektrischen Impedanztomographie sowie Speiseröhren- und Magenballons untersucht, um den idealen Winkel zur Optimierung der Atmungsmechanik zu ermitteln. Die Hypothese ist, dass es einen optimalen Grad für die Atemmechanik gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Atemmechanik und die regionale Belüftung werden mithilfe der elektrischen Impedanztomographie (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasilien) überwacht. Der Ösophagus- und Magendruck wird durch Ösophagus- und Magenballonkatheter (Nutrivent®) ermittelt (Validierung in Bezug auf das modifizierte Baydur-Manöver – Steigungsdelta-Ösophagusdruck/Delta-Atemwegsdruck (0,8–1,2). Wir verwenden die Hardware Pneumodrive (Biônica, Recife, Brasilien), um den Ösophagus-, Magen- und Atemwegsdruck aufzuzeichnen und zu speichern. Diese Daten werden mit LabVIEW 7.1 (Pneumobench) analysiert.

Zunächst werden die Patienten in einer Höhe von 0 Grad des Kopfendes des Bettes positioniert und nach der Stabilisierung des Plethysmogramms werden Daten aus der elektrischen Impedanztomographie, der Hämodynamik und den arteriellen Blutgasen gesammelt (die arterielle Blutentnahme erfolgt durch eine Krankenschwester oder einen Arzt). ). Nacheinander und auf die gleiche Weise wird das Bett auf 10, 20, 30 und 40 Grad eingestellt (es werden dieselben Daten erfasst, mit Ausnahme der arteriellen Blutprobe, die nur bei der 40-Grad-Höhe entnommen wird). Anschließend wird ein alveoläres Rekrutierungsmanöver durchgeführt, gefolgt von einer PEEP-Titration mit 10-Grad-Anhebung des Kopfendes des Bettes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekrutierung
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marcelo C Amato, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter invasiver mechanischer Beatmung, intubiert aufgrund von Atemversagen

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität, Kontraindikation für die Überwachung mit Ösophagus- und Magenkathetern und elektrischer Impedanztomographie, keine Genehmigung des medizinischen Teams der Intensivstation und Kontraindikation für Lungenrekrutierungsmanöver

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sequentielle Erhöhung des Kopfendes des Bettes
Die Patienten werden in einer Höhe von 0 Grad des Kopfendes des Bettes positioniert und nach der Stabilisierung des Plethysmogramms werden Daten aus der elektrischen Impedanztomographie, der Hämodynamik und dem arteriellen Blutgas erfasst (arterielles Blut wird von einer Krankenschwester oder einem Arzt entnommen). Nacheinander und auf die gleiche Weise wird das Bett auf 10, 20, 30 und 40 Grad eingestellt (es werden dieselben Daten erfasst, mit Ausnahme der arteriellen Blutprobe, die nur bei der 40-Grad-Höhe entnommen wird). Anschließend wird ein alveoläres Rekrutierungsmanöver durchgeführt, gefolgt von einer PEEP-Titration mit 10-Grad-Anhebung des Kopfes des Bettes, und die Daten werden genau wie in den 0°- und 40°-Schritten erfasst.
Sonstiges: Sequentielle Erhöhung der Kopfhöhe des Bettes und alveoläres Rekrutierungsmanöver, gefolgt von einer PEEP-Titration mit 10° der Kopfhöhe
Die Patienten werden nacheinander in einer Höhe von 0, 10, 20, 30 und 40 Grad des Kopfendes des Bettes positioniert. Es wird ein alveoläres Rekrutierungsmanöver durchgeführt. Bei Patienten mit einem Body-Mass-Index ≤ 30 kg/m^2 wird das Manöver im Druckkontrollmodus durchgeführt, Druckkontrolle = 15 cmH2O, Atemfrequenz = 20 Atemzüge pro Minute und der PEEP wird in Schritten von 5 bis zu erhöht 30 cmH2O. Bei Patienten mit einem Body-Mass-Index > 30 wird der PEEP auf bis zu 35 erhöht. Dann wird eine PEEP-Titration durchgeführt, Atemzugvolumen = 5 ml/kg, Atemfrequenz = 25 Atemzüge pro Minute, und der PEEP wird von 24 auf 4 cmH2O in Schritten von 2 cmH2O mit 30 Sekunden in jeder PEEP-Stufe gesenkt. Die PEEP-Titrationssoftware von Enlight 2100 wird verwendet, um den idealen PEEP zu bestimmen, definiert als der PEEP-Wert mit einem Abfall von weniger als 5 %. Das alveoläre Rekrutierungsmanöver wird erneut durchgeführt, um die Lunge wieder zu öffnen. Anschließend werden Daten wie bei den 0- und 40-Grad-Schritten mit idealem PEEP erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: Bei 0, 10, 20, 30, 40 Grad Anhebung des Kopfendes des Bettes und mit titriertem PEEP bei 10Grad Anhebung des Kopfes des Bettes
Die Compliance des Atmungssystems (ml/cmH2O) wird mittels elektrischer Impedanztomographieüberwachung (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasilien) gemessen.
Bei 0, 10, 20, 30, 40 Grad Anhebung des Kopfendes des Bettes und mit titriertem PEEP bei 10Grad Anhebung des Kopfes des Bettes
Lungencompliance
Zeitfenster: Bei 0, 10, 20, 30, 40 Grad Anhebung des Kopfendes des Bettes und mit titriertem PEEP bei 10Grad Anhebung des Kopfes des Bettes
Die Lungencompliance (ml/cmH2O) wird offline anhand der Druckaufzeichnungen der Speiseröhre gemessen. Durch Kenntnis der Compliance des Atmungssystems und der Brustwand wird die Lungencompliance berechnet. (1/Compliance des Atmungssystems = 1/Compliance der Brustwand + 1/Compliance der Lunge)
Bei 0, 10, 20, 30, 40 Grad Anhebung des Kopfendes des Bettes und mit titriertem PEEP bei 10Grad Anhebung des Kopfes des Bettes
Compliance der Brustwand
Zeitfenster: Bei 0, 10, 20, 30, 40 Grad Anhebung des Kopfendes des Bettes und mit titriertem PEEP bei 10Grad Anhebung des Kopfes des Bettes

Die Compliance der Brustwand (ml/cmH2O) wird offline anhand der Druckaufzeichnungen der Speiseröhre gemessen.

Compliance der Brustwand = Atemzugvolumen / Delta-Ösophagusdruck
Bei 0, 10, 20, 30, 40 Grad Anhebung des Kopfendes des Bettes und mit titriertem PEEP bei 10Grad Anhebung des Kopfes des Bettes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenierung
Zeitfenster: Bei 0 und 40 Grad Anhebung des Kopfendes des Bettes und mit titriertem PEEP bei 10Grad Anhebung des Kopfes des Bettes
Die Oxigenierung wird anhand des Verhältnisses von arteriellem Partialdrucksauerstoff und eingeatmetem Sauerstoffanteil beurteilt. Der in der Blutprobe bei jedem Schritt gemessene arterielle Partialdrucksauerstoff und der während der Blutprobenentnahme eingestellte Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs werden verwendet.
Bei 0 und 40 Grad Anhebung des Kopfendes des Bettes und mit titriertem PEEP bei 10Grad Anhebung des Kopfes des Bettes
Druck zwischen der Hautoberfläche des Patienten und der Matratze
Zeitfenster: Bei 0, 10, 20, 30, 40 Grad Höhe des Kopfendes des Bettes
ForeSite PT (XSENSOR Technology Corporation, Patientenüberwachungssystem) wird verwendet, um den Druck zwischen der Hautoberfläche des Patienten und der Matratze zu messen. Ein an diesen Sensor angeschlossener Monitor sorgt für eine kontinuierliche Drucküberwachung und die Daten werden zur anschließenden Offline-Analyse der Sakral- und Okzipitalregion exportiert.
Bei 0, 10, 20, 30, 40 Grad Höhe des Kopfendes des Bettes
Die Hämodynamik sorgt dafür, dass der Elevationskopf niedrig gehalten wird
Zeitfenster: Bei 0, 10, 20, 30, 40 Grad Höhe des Kopfendes des Bettes
Vom Multiparametermonitor bereitgestellter arterieller Blutdruck. Die Daten werden in jedem Grad vermerkt.
Bei 0, 10, 20, 30, 40 Grad Höhe des Kopfendes des Bettes
Magendruck
Zeitfenster: Bei 0 und 40 Grad Anhebung des Kopfendes des Bettes und mit titriertem PEEP bei 10Grad Anhebung des Kopfes des Bettes
Der Magendruck wird offline mithilfe der Magendruckaufzeichnungen gemessen.
Bei 0 und 40 Grad Anhebung des Kopfendes des Bettes und mit titriertem PEEP bei 10Grad Anhebung des Kopfes des Bettes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 68464523.9.0000.0068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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