Оценка механики дыхания при разном уровне изголовья койки у пациентов на искусственной вентиляции легких
7 мая 2024 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Влияние различной степени подъема изголовья кровати на механику дыхания плохо изучено в литературе, и ни одно исследование не изучало такие эффекты с использованием электроимпедансной томографии, пищеводных и желудочных баллонов для определения идеального угла для оптимизации механики дыхания.
Гипотеза состоит в том, что существует оптимальная степень механики дыхания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Механику дыхания и регионарную вентиляцию будут контролировать с помощью электроимпедансной томографии (Enlight 2100, Timpel Medical®, Бразилия). Давление в пищеводе и желудке будет измеряться с помощью баллонных катетеров в пищеводе и желудке (Nutrivent®) (проверка модифицированного маневра Байдура - наклон дельты давления в пищеводе/дельта давления в дыхательных путях (0,8-1,2). Мы используем аппаратное обеспечение Pneumodrive (Biônica, Ресифи, Бразилия) для записи и хранения давления в пищеводе, желудке и дыхательных путях. Эти данные будут проанализированы с использованием LabVIEW 7.1 (Pneumobench).
Первоначально пациентов размещают под углом 0 градусов подъёма изголовья, а после стабилизации плетизмограммы собирают данные электроимпедансной томографии, гемодинамики и газов артериальной крови (артериальную кровь забирает медсестра или врач). ). Последовательно и в том же порядке кровать будет отрегулирована на 10, 20, 30 и 40 градусов (будут собраны те же данные, за исключением образца артериальной крови, который будет взят только при высоте 40 градусов). Затем будет выполнен маневр альвеолярного рекрутмента с последующим титрованием ПДКВ с подъемом изголовья кровати на 10 градусов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marcelo BP Amato, MD, PhD
- Номер телефона: 3061-7361
- Электронная почта: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana C Cardoso dos Santos, PT
- Номер телефона: +5511968022077
- Электронная почта: cardosocsfisio@gmail.com
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-900
- Рекрутинг
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Контакт:
- Marcelo BP Amato, MD, PhD
- Номер телефона: 3061-7361
- Электронная почта: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
-
Контакт:
- Ana C Cardoso dos Santos, PT
- Номер телефона: +5511968022077
- Электронная почта: cardosocsfisio@gmail.com
-
Главный следователь:
- Marcelo C Amato, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких, интубированные из-за дыхательной недостаточности
Критерий исключения:
- Нестабильность гемодинамики, противопоказания к мониторингу с помощью пищеводного и желудочного катетеров, электроимпедансной томографии, отсутствие разрешения медицинской бригады отделения реанимации и противопоказание к маневру рекрутирования легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Последовательное поднятие изголовья кровати
Пациентов будут располагать под углом 0 градусов изголовья кровати, и после стабилизации плетизмограммы будут собраны данные электроимпедансной томографии, гемодинамики и газов артериальной крови (артериальная кровь будет взята медсестрой или врачом).
Последовательно и в том же порядке кровать будет отрегулирована на 10, 20, 30 и 40 градусов (будут собраны те же данные, за исключением образца артериальной крови, который будет взят только при высоте 40 градусов).
Затем будет выполнен маневр альвеолярного рекрутмента с последующим титрованием ПДКВ с подъемом изголовья кровати на 10 градусов, и данные будут собраны так же, как при шагах 0 ° и 40 °.
|
Пациентов будут последовательно располагать под углом 0, 10, 20, 30 и 40 градусов над уровнем изголовья кровати.
Будет выполнен маневр альвеолярного рекрутмента.
Для пациентов с индексом массы тела < 30 кг/м^2 маневр будет проводиться в режиме контроля давления, контроль давления = 15 см H2O, частота дыхания = 20 вдохов в минуту, а ПДКВ будет увеличиваться с шагом от 5 до 30 смH2O.
Для пациентов с индексом массы тела > 30 ПДКВ будет увеличено до 35.
Затем будет выполнено титрование ПДКВ, дыхательный объем = 5 мл/кг, частота дыхания = 25 вдохов в минуту, а ПДКВ будет уменьшено с 24 до 4 см водного столба с шагом 2 см водного столба с 30 секундами на каждом уровне ПДКВ.
Программное обеспечение для титрования ПДКВ Enlight 2100 будет использоваться для определения идеального ПДКВ, определяемого как уровень ПДКВ с коллапсом менее 5%.
Маневр альвеолярного рекрутмента будет выполнен еще раз, чтобы снова открыть легкие.
Затем данные будут собираться, как и при шагах 0 и 40 градусов, с идеальным ПДКВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: При 0, 10, 20, 30, 40 градусах подъема изголовья кровати и с титрованным ПДКВ при 10 градусах подъема изголовья кровати.
|
Податливость дыхательной системы (мл/смH2O) будет измеряться с помощью электроимпедансной томографии (Enlight 2100, Timpel Medical®, Бразилия).
|
При 0, 10, 20, 30, 40 градусах подъема изголовья кровати и с титрованным ПДКВ при 10 градусах подъема изголовья кровати.
|
|
Податливость легких
Временное ограничение: При 0, 10, 20, 30, 40 градусах подъема изголовья кровати и с титрованным ПДКВ при 10 градусах подъема изголовья кровати.
|
Податливость легких (мл/смH2O) будет измеряться в автономном режиме с использованием кривой давления в пищеводе.
Зная состояние дыхательной системы и податливость грудной клетки, можно рассчитать податливость легких.
(1/растяжимость дыхательной системы = 1/растяжимость грудной стенки + 1/растяжимость легких)
|
При 0, 10, 20, 30, 40 градусах подъема изголовья кровати и с титрованным ПДКВ при 10 градусах подъема изголовья кровати.
|
|
Податливость грудной стенки
Временное ограничение: При 0, 10, 20, 30, 40 градусах подъема изголовья кровати и с титрованным ПДКВ при 10 градусах подъема изголовья кровати.
|
Податливость грудной стенки (мл/смH2O) будет измеряться в автономном режиме с использованием кривой давления в пищеводе. Податливость грудной стенки = дыхательный объем / дельта пищеводного давления. |
При 0, 10, 20, 30, 40 градусах подъема изголовья кровати и с титрованным ПДКВ при 10 градусах подъема изголовья кровати.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенация
Временное ограничение: При 0 и 40 градусах подъема изголовья кровати и с титрованным ПДКВ при 10 градусах подъема изголовья кровати.
|
Оксигенацию будут оценивать с использованием соотношения парциального давления артериального кислорода и фракции вдыхаемого кислорода.
Будет использовано парциальное давление артериального кислорода, измеренное в образце крови на каждом этапе, и фракция вдыхаемого кислорода, установленная во время отбора образца крови.
|
При 0 и 40 градусах подъема изголовья кровати и с титрованным ПДКВ при 10 градусах подъема изголовья кровати.
|
|
Давление между поверхностью кожи пациента и матрасом
Временное ограничение: На 0, 10, 20, 30, 40 градусов подъема изголовья кровати.
|
ForeSite PT (XSENSOR Technology Corporation, система мониторинга пациентов) будет использоваться для измерения давления между поверхностью кожи пациента и матрасом.
Монитор, подключенный к этому датчику, обеспечивает непрерывный мониторинг давления, а данные экспортируются для последующего автономного анализа крестцовой и затылочной областей.
|
На 0, 10, 20, 30, 40 градусов подъема изголовья кровати.
|
|
Гемодинамика обеспечивает сохранение низких градусов подъема.
Временное ограничение: На 0, 10, 20, 30, 40 градусов подъема изголовья кровати.
|
Артериальное давление, обеспечиваемое многопараметрическим монитором.
Данные будут отмечены в каждой степени.
|
На 0, 10, 20, 30, 40 градусов подъема изголовья кровати.
|
|
Желудочное давление
Временное ограничение: При 0 и 40 градусах подъема изголовья кровати и с титрованным ПДКВ при 10 градусах подъема изголовья кровати.
|
Желудочное давление будет измеряться в автономном режиме с использованием кривых желудочного давления.
|
При 0 и 40 градусах подъема изголовья кровати и с титрованным ПДКВ при 10 градусах подъема изголовья кровати.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Marrazzo F, Spina S, Forlini C, Guarnieri M, Giudici R, Bassi G, Bastia L, Bottiroli M, Fumagalli R, Langer T. Effects of Trunk Inclination on Respiratory Mechanics in Patients with COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: Let's Always Report the Angle! Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 1;205(5):582-584. doi: 10.1164/rccm.202110-2360LE. No abstract available.
- Villar J, Kacmarek RM, Perez-Mendez L, Aguirre-Jaime A. A high positive end-expiratory pressure, low tidal volume ventilatory strategy improves outcome in persistent acute respiratory distress syndrome: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1311-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000215598.84885.01.
- Galiatsou E, Kostanti E, Svarna E, Kitsakos A, Koulouras V, Efremidis SC, Nakos G. Prone position augments recruitment and prevents alveolar overinflation in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):187-97. doi: 10.1164/rccm.200506-899OC. Epub 2006 Apr 27.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Wang L, Li X, Yang Z, Tang X, Yuan Q, Deng L, Sun X. Semi-recumbent position versus supine position for the prevention of ventilator-associated pneumonia in adults requiring mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD009946. doi: 10.1002/14651858.CD009946.pub2.
- Mutoh T, Guest RJ, Lamm WJ, Albert RK. Prone position alters the effect of volume overload on regional pleural pressures and improves hypoxemia in pigs in vivo. Am Rev Respir Dis. 1992 Aug;146(2):300-6. doi: 10.1164/ajrccm/146.2.300.
- Roldan R, Rodriguez S, Barriga F, Tucci M, Victor M, Alcala G, Villamonte R, Suarez-Sipmann F, Amato M, Brochard L, Tusman G. Sequential lateral positioning as a new lung recruitment maneuver: an exploratory study in early mechanically ventilated Covid-19 ARDS patients. Ann Intensive Care. 2022 Feb 12;12(1):13. doi: 10.1186/s13613-022-00988-9.
- Richard JC, Maggiore SM, Mancebo J, Lemaire F, Jonson B, Brochard L. Effects of vertical positioning on gas exchange and lung volumes in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1623-6. doi: 10.1007/s00134-006-0299-y. Epub 2006 Aug 1.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Hubert S, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Diehl JL, Richard JC, Bernardin G, Brochard L. Effect of different seated positions on lung volume and oxygenation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1121-7. doi: 10.1007/s00134-013-2827-x. Epub 2013 Jan 24.
- Mahran GSK, Abd-Elshafy SK, Abd El Neem MM, Sayed JA. The effect of reference position versus right lateral position on the intra-abdominal pressure in mechanically ventilated patients. Journal of Nursing Education and Practice. 2018;8(6).
- Vasquez DG, Berg-Copas GM, Wetta-Hall R. Influence of semi-recumbent position on intra-abdominal pressure as measured by bladder pressure. J Surg Res. 2007 May 15;139(2):280-5. doi: 10.1016/j.jss.2006.10.023. Epub 2006 Dec 8.
- McBeth PB, Zygun DA, Widder S, Cheatham M, Zengerink I, Glowa J, Kirkpatrick AW. Effect of patient positioning on intra-abdominal pressure monitoring. Am J Surg. 2007 May;193(5):644-7; discussion 647. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.01.013.
- Samimian S, Ashrafi S, Khaleghdoost Mohammadi T, Yeganeh MR, Ashraf A, Hakimi H, Dehghani M. The Correlation between Head of Bed Angle and Intra-Abdominal Pressure of Intubated Patients; a Pre-Post Clinical Trial. Arch Acad Emerg Med. 2021 Mar 6;9(1):e23. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1065. eCollection 2021.
- Selickman J, Crooke PS, Tawfik P, Dries DJ, Gattinoni L, Marini JJ. Paradoxical Positioning: Does "Head Up" Always Improve Mechanics and Lung Protection? Crit Care Med. 2022 Nov 1;50(11):1599-1606. doi: 10.1097/CCM.0000000000005631. Epub 2022 Jul 21.
- Guner CK, Kutluturkan S. Role of head-of-bed elevation in preventing ventilator-associated pneumonia bed elevation and pneumonia. Nurs Crit Care. 2022 Sep;27(5):635-645. doi: 10.1111/nicc.12633. Epub 2021 Apr 21.
- Marfil-Gomez RM, Garcia-Mayor S, Morales-Asencio JM, Gomez-Gonzalez AJ, Morilla-Herrera JC, Moya-Suarez AB, Aranda-Gallardo M, Rincon-Lopez T, Lupianez-Perez I. Pressure levels in the trochanter area according to repositioning at different degrees of inclination in healthy subjects. J Tissue Viability. 2020 May;29(2):125-129. doi: 10.1016/j.jtv.2020.02.003. Epub 2020 Feb 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68464523.9.0000.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .