Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respirationsmekanisk vurdering ved forskellige sengeledere hos mekanisk ventilerede patienter

7. maj 2024 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Virkningerne af forskellige grader af elevation af hoved-af-sengen på respiratorisk mekanik er dårligt undersøgt i litteraturen, og ingen undersøgelse har undersøgt sådanne effekter ved hjælp af elektrisk impedanstomografi, esophageal og gastriske balloner for at identificere den ideelle vinkel til optimering af respiratorisk mekanik. Hypotesen er, at der er en optimal grad for respirationsmekanikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Respirationsmekanik og regional ventilation vil blive overvåget ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasilien). Esophageal og gastrisk tryk vil blive opnået gennem esophageal og gastrisk ballon katetre (Nutrivent®) (validering vedrørende modificeret Baydur manøvre - hældning delta esophageal tryk/delta luftvejstryk (0,8-1,2). Vi bruger hardwaren Pneumodrive (Biônica, Recife, Brasilien) til at registrere og opbevare esophageal, gastrisk og luftvejstryk, disse data vil blive analyseret ved hjælp af LabVIEW 7.1 (Pneumobench).

Til at begynde med vil patienterne blive placeret i 0 graders højde over hovedet, og efter stabilisering af plethysmogrammet vil data fra elektrisk impedanstomografi, hæmodynamik og arteriel blodgas blive indsamlet (arterielt blod vil blive udtaget af en sygeplejerske eller læge ). Sekventielt og på samme måde vil sengen blive justeret til 10, 20, 30 og 40 grader (de samme data vil blive indsamlet, bortset fra den arterielle blodprøve, som kun vil blive opsamlet ved 40 graders højde). Derefter udføres en alveolær rekrutteringsmanøvre, efterfulgt af en PEEP-titrering med 10 graders elevation af sengehovedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekruttering
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelo C Amato, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under invasiv mekanisk ventilation, intuberet på grund af respirationssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet, kontraindikation for overvågning med esophageal- og gastriske katetre, og elektrisk impedanstomografi, ingen autorisation af medicinsk team på intensivafdelingen og kontraindikation for lunge-rekruttering manøvre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sekventiel elevation af sengehovedet
Patienterne vil blive placeret i 0 graders højde over hovedet, og efter stabilisering af plethysmogrammet vil data fra elektrisk impedanstomografi, hæmodynamik og arteriel blodgas blive indsamlet (arterielt blod vil blive udtaget af en sygeplejerske eller læge). Sekventielt og på samme måde vil sengen blive justeret til 10, 20, 30 og 40 grader (de samme data vil blive indsamlet, bortset fra den arterielle blodprøve, som kun vil blive opsamlet ved 40 graders højde). Derefter udføres en alveolær rekrutteringsmanøvre, efterfulgt af en PEEP-titrering med 10 graders elevation af sengehovedet, og dataene vil blive indsamlet ligesom i trinene 0° og 40°.
Andet: Sekventiel stigning af elevationshovedet og alveolær rekrutteringsmanøvre efterfulgt af en PEEP-titrering med 10° af elevationshovedet
Patienterne vil blive sekventielt placeret i 0, 10, 20, 30 og 40 graders højde over hovedet. En alveolær rekrutteringsmanøvre vil blive udført. For patienter med kropsmasseindeks ≤ 30 kg/m^2 udføres manøvren i trykkontroltilstand, trykkontrol = 15 cmH2O, respirationsfrekvens = 20 vejrtrækninger pr. minut, og PEEP vil blive øget i trin på 5 op til 30 cmH2O. For patienter med body mass index > 30 øges PEEP op til 35. Derefter udføres en PEEP-titrering, tidalvolumen = 5 mL/Kg, respirationsfrekvens = 25 vejrtrækninger pr. minut, og PEEP vil blive reduceret fra 24 ned til 4 cmH2O i trin på 2 cmH2O med 30 sekunder i hvert PEEP-niveau. PEEP-titreringssoftwaren fra Enlight 2100 vil blive brugt til at bestemme det ideelle PEEP, defineret som PEEP-niveauet med et kollaps på mindre end 5 %. Den alveolære rekrutteringsmanøvre vil blive udført igen for at genåbne lungerne. Derefter vil data blive indsamlet, som med 0- og 40-graders trinene, med ideel PEEP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af åndedrætsorganerne
Tidsramme: Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders højde over sengehovedet og med titreret PEEP ved 10 graders højde på hovedet
Åndedrætssystemets overensstemmelse (mL/cmH2O) vil blive målt ved hjælp af elektrisk impedanstomografimonitorering (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasilien).
Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders højde over sengehovedet og med titreret PEEP ved 10 graders højde på hovedet
Lungekompliance
Tidsramme: Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders højde over sengehovedet og med titreret PEEP ved 10 graders højde på hovedet
Lungekompliance (mL/cmH2O) vil blive målt offline ved brug af esophageal tryksporing. Ved at kende åndedrætssystemet og brystvæggens compliance, vil lungecompliancen blive beregnet. (1/åndedrætssystemkomplians = 1/brystvægskomplians + 1/lungekompliance)
Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders højde over sengehovedet og med titreret PEEP ved 10 graders højde på hovedet
Overholdelse af brystvæggen
Tidsramme: Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders højde over sengehovedet og med titreret PEEP ved 10 graders højde på hovedet

Overholdelse af brystvæggen (mL/cmH2O) vil blive målt offline ved hjælp af esophageal tryksporing.

Compliance i brystvæggen = tidalvolumen / delta esophageal tryk
Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders højde over sengehovedet og med titreret PEEP ved 10 graders højde på hovedet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltning
Tidsramme: Ved 0 og 40 graders højde på hovedet og med titreret PEEP ved 10 graders højde på hovedet
Iltningen vil blive vurderet ved hjælp af partialtryk arteriel oxygen/fraktion inspireret oxygen-forhold. Arteriel ilt med partialtryk målt i blodprøven ved hvert trin, og fraktionen inspireret ilt indstillet under blodprøvetagningen vil blive brugt.
Ved 0 og 40 graders højde på hovedet og med titreret PEEP ved 10 graders højde på hovedet
Tryk mellem patientens hudoverflade og madrassen
Tidsramme: Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders højde over hovedet
ForeSite PT (XSENSOR Technology Corporation, Patient Monitoring System) vil blive brugt til at måle trykket mellem patientens hudoverflade og madrassen. En monitor forbundet til denne sensor giver kontinuerlig trykovervågning, og dataene eksporteres til efterfølgende offline analyse af de sakrale og occipitale områder.
Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders højde over hovedet
Hæmodynamik tilfredsstiller at holde lave grader af højden
Tidsramme: Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders højde over hovedet
Arterielt blodtryk leveret af multiparametermonitoren. Data vil blive noteret i hver grad.
Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders højde over hovedet
Gastrisk tryk
Tidsramme: Ved 0 og 40 graders højde på hovedet og med titreret PEEP ved 10 graders højde på hovedet
Mavetrykket vil blive målt offline ved hjælp af gastrisk tryksporing.
Ved 0 og 40 graders højde på hovedet og med titreret PEEP ved 10 graders højde på hovedet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68464523.9.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner