Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysmekaniikan arviointi eri sängynpään korkeuksissa mekaanisesti hengitetyillä potilailla

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Sängynpään eri korkeusasteiden vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ei ole tutkittu kirjallisuudessa, eikä missään tutkimuksessa ole tutkittu tällaisia ​​vaikutuksia käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa, ruokatorven ja mahalaukun ilmapalloja ihanteellisen kulman tunnistamiseksi hengitysmekaniikan optimoimiseksi. Oletuksena on, että hengitysmekaniikka on optimaalinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysmekaniikkaa ja alueellista ventilaatiota seurataan sähköimpedanssitomografialla (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasilia). Ruokatorven ja mahalaukun paineet saadaan ruokatorven ja mahalaukun ilmapallokatetrien (Nutrivent®) avulla (validointi koskien modifioitua Baydur-liikettä - kaltevuus ruokatorven deltapaine/delta hengitysteiden paine (0,8-1,2). Käytämme Pneumodrive-laitteistoa (Biônica, Recife, Brasilia) ruokatorven, mahalaukun ja hengitysteiden paineiden tallentamiseen ja tallentamiseen. Nämä tiedot analysoidaan LabVIEW 7.1:llä (Pneumobench).

Aluksi potilaat sijoitetaan 0 astetta sängynpään korkeudelle, ja pletysmogrammin stabiloitumisen jälkeen kerätään tiedot sähköimpedanssitomografiasta, hemodynamiikasta ja valtimoverikaasusta (sairaanhoitaja tai lääkäri ottaa valtimoveren ). Peräkkäin ja samalla tavalla sänky säädetään 10, 20, 30 ja 40 asteeseen (sama data kerätään paitsi valtimoverinäytteestä, joka otetaan vain 40 asteen korkeudesta). Sitten suoritetaan alveolaarinen rekrytointi, jota seuraa PEEP-titraus 10 asteen sängynpään korkeudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Rekrytointi
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcelo C Amato, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio, intuboitu hengitysvajauksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynamiikan epävakaus, vasta-aihe seurantaan ruokatorven ja mahalaukun katetrilla ja sähköimpedanssitomografialla, tehohoitoyksikön lääkintäryhmän lupaa ei ole ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Jaksottainen sängynpään kohotus
Potilaat sijoitetaan 0 astetta sängynpään korkeudelle, ja pletysmogrammin stabiloitumisen jälkeen kerätään tiedot sähköimpedanssitomografiasta, hemodynamiikasta ja valtimoverikaasusta (sairaanhoitaja tai lääkäri ottaa valtimoveren). Peräkkäin ja samalla tavalla sänky säädetään 10, 20, 30 ja 40 asteeseen (sama data kerätään paitsi valtimoverinäytteestä, joka otetaan vain 40 asteen korkeudesta). Sitten suoritetaan alveolaarinen rekrytointi, jota seuraa PEEP-titraus 10 asteen sängynpään korkeudella, ja tiedot kerätään aivan kuten 0° ja 40° vaiheissa.
Muut: Sängyn pään peräkkäinen nousu ja keuhkorakkuloiden rekrytointiliike, jota seuraa PEEP-titraus 10 asteen korkeudella
Potilaat sijoitetaan peräkkäin 0, 10, 20, 30 ja 40 astetta sängynpään korkeudessa. Alveolaarinen rekrytointioperaatio suoritetaan. Potilaille, joiden painoindeksi on ≤ 30 kg/m^2, liike suoritetaan paineensäätötilassa, paineensäätö = 15 cmH2O, hengitystiheys = 20 hengitystä minuutissa ja PEEP-arvoa nostetaan 5:n välein. 30 cmH2O. Potilaiden, joiden painoindeksi on > 30, PEEP nostetaan 35:een. Sitten suoritetaan PEEP-titraus, hengityksen tilavuus = 5 ml/kg, hengitystiheys = 25 hengitystä minuutissa, ja PEEP lasketaan 24:stä 4 cmH2O:iin 2 cmH2O:n välein 30 sekunnin välein kullakin PEEP-tasolla. Enlight 2100:n PEEP-titrausohjelmistoa käytetään määrittämään ihanteellinen PEEP, joka määritellään PEEP-tasoksi, jonka romahdus on alle 5%. Alveolaarinen rekrytointioperaatio suoritetaan uudelleen keuhkojen avaamiseksi. Sitten dataa kerätään, kuten 0 ja 40 asteen portaissa, ihanteellisella PEEP:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 40 astetta sängynpään korkeudessa ja titratulla PEEP:llä 10 asteen sängynpään korkeudessa
Hengityselinten yhteensopivuus (mL/cmH2O) mitataan käyttämällä sähköimpedanssitomografiamonitorointia (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasilia).
0, 10, 20, 30, 40 astetta sängynpään korkeudessa ja titratulla PEEP:llä 10 asteen sängynpään korkeudessa
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 40 astetta sängynpään korkeudessa ja titratulla PEEP:llä 10 asteen sängynpään korkeudessa
Keuhkojen myöntyvyys (ml/cmH2O) mitataan offline-tilassa käyttämällä ruokatorven paineen seurantaa. Hengityselimistön ja rintakehän myöntymisen tuntemalla lasketaan keuhkojen myöntyvyys. (1/hengitysjärjestelmän yhteensopivuus = 1/keuhkojen yhteensopivuus + 1/keuhkojen yhteensopivuus)
0, 10, 20, 30, 40 astetta sängynpään korkeudessa ja titratulla PEEP:llä 10 asteen sängynpään korkeudessa
Rintakehän seinämän noudattaminen
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 40 astetta sängynpään korkeudessa ja titratulla PEEP:llä 10 asteen sängynpään korkeudessa

Rintakehän mukavuus (mL/cmH2O) mitataan offline-tilassa käyttämällä ruokatorven paineen seurantaa.

Rintakehän mukavuus = hengityksen tilavuus / delta ruokatorven paine
0, 10, 20, 30, 40 astetta sängynpään korkeudessa ja titratulla PEEP:llä 10 asteen sängynpään korkeudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetus
Aikaikkuna: 0 ja 40 astetta sängynpään korkeudessa ja titratulla PEEP:llä 10 asteen sängynpään korkeudessa
Hapetus arvioidaan käyttämällä osapaineen valtimohappi/fraktio sisäänhengitetyn hapen suhdetta. Verinäytteestä kunkin vaiheen aikana mitattua osittaisen paineen valtimohappea ja verinäytteen ottamisen aikana asetettua sisäänhengitetyn hapen fraktiota käytetään.
0 ja 40 astetta sängynpään korkeudessa ja titratulla PEEP:llä 10 asteen sängynpään korkeudessa
Potilaan ihon pinnan ja patjan välinen paine
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 40 astetta sängynpään korkeudessa
ForeSite PT:tä (XSENSOR Technology Corporation, Patient Monitoring System) käytetään potilaan ihon pinnan ja patjan välisen paineen mittaamiseen. Tähän anturiin yhdistetty monitori mahdollistaa jatkuvan paineen seurannan, ja tiedot viedään myöhempää ristiluun ja takaraivoalueiden offline-analyysiin.
0, 10, 20, 30, 40 astetta sängynpään korkeudessa
Hemodynamiikka tyydyttää korkeusasteen pitämisen alhaisina
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 40 astetta sängynpään korkeudessa
Moniparametrisen monitorin antama valtimoverenpaine. Tiedot merkitään jokaiseen tutkintoon.
0, 10, 20, 30, 40 astetta sängynpään korkeudessa
Mahalaukun paine
Aikaikkuna: 0 ja 40 astetta sängynpään korkeudessa ja titratulla PEEP:llä 10 asteen sängynpään korkeudessa
Mahalaukun paine mitataan offline-tilassa käyttämällä mahanpaineen seurantaa.
0 ja 40 astetta sängynpään korkeudessa ja titratulla PEEP:llä 10 asteen sängynpään korkeudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 68464523.9.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa