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Évaluation de la mécanique respiratoire à différentes élévations de la tête de lit chez les patients ventilés mécaniquement

7 mai 2024 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Les effets de différents degrés d'élévation de la tête de lit sur la mécanique respiratoire sont peu explorés dans la littérature, et aucune étude n'a étudié ces effets en utilisant la tomographie par impédance électrique, les ballons œsophagiens et gastriques pour identifier l'angle idéal pour optimiser la mécanique respiratoire. L'hypothèse est qu'il existe un degré optimal pour la mécanique respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mécanique respiratoire et la ventilation régionale seront surveillées à l'aide d'une tomographie par impédance électrique (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brésil). Les pressions œsophagiennes et gastriques seront obtenues au moyen de cathéters œsophagiens et gastriques à ballonnet (Nutrivent®) (validation concernant la manœuvre de Baydur modifiée - pente delta pression œsophagienne/delta pression des voies respiratoires (0,8-1,2). Nous utilisons le matériel Pneumodrive (Biônica, Recife, Brésil) pour enregistrer et stocker les pressions œsophagiennes, gastriques et des voies respiratoires, ces données seront analysées à l'aide de LabVIEW 7.1 (Pneumobench).

Initialement, les patients seront positionnés à 0 degré d'élévation de la tête de lit, et après stabilisation du pléthysmogramme, les données de tomographie par impédance électrique, d'hémodynamique et de gaz du sang artériel seront collectées (le sang artériel sera prélevé par une infirmière ou un médecin ). Séquentiellement et de la même manière, le lit sera ajusté à 10, 20, 30 et 40 degrés (les mêmes données seront collectées, à l'exception de l'échantillon de sang artériel, qui ne sera collecté qu'à une élévation de 40 degrés). Ensuite, une manœuvre de recrutement alvéolaire sera effectuée, suivie d'un titrage PEP avec une élévation de la tête de lit de 10 degrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05403-900
        • Recrutement
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marcelo C Amato, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous ventilation mécanique invasive, intubés pour insuffisance respiratoire

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique, contre-indication à la surveillance par cathéters œsophagiens et gastriques et tomographie par impédance électrique, absence d'autorisation de l'équipe médicale de l'unité de soins intensifs et contre-indication à la manœuvre de recrutement pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Élévation séquentielle de la tête de lit
Les patients seront positionnés à 0 degré d'élévation de la tête de lit, et après stabilisation du pléthysmogramme, les données de tomographie par impédance électrique, d'hémodynamique et de gaz du sang artériel seront collectées (le sang artériel sera prélevé par une infirmière ou un médecin). Séquentiellement et de la même manière, le lit sera ajusté à 10, 20, 30 et 40 degrés (les mêmes données seront collectées, à l'exception de l'échantillon de sang artériel, qui ne sera collecté qu'à une élévation de 40 degrés). Ensuite, une manœuvre de recrutement alvéolaire sera effectuée, suivie d'un titrage PEP avec élévation de la tête de lit à 10 degrés, et les données seront collectées comme dans les étapes de 0° et 40°.
Autre: Augmentation séquentielle de l'élévation de la tête de lit et manœuvre de recrutement alvéolaire suivie d'un titrage PEP avec 10° d'élévation de la tête de lit
Les patients seront positionnés séquentiellement à 0, 10, 20, 30 et 40 degrés d'élévation de la tête de lit. Une manœuvre de recrutement alvéolaire sera effectuée. Pour les patients avec un indice de masse corporelle ≤ 30 kg/m^2, la manœuvre sera effectuée en mode contrôle de pression, contrôle de pression = 15 cmH2O, fréquence respiratoire = 20 respirations par minute, et la PEP sera augmentée par paliers de 5 jusqu'à 30 cmH2O. Pour les patients ayant un indice de masse corporelle > 30, la PEP sera augmentée jusqu'à 35. Ensuite, un titrage PEP sera effectué, volume courant = 5 ml/kg, fréquence respiratoire = 25 respirations par minute, et la PEP sera diminuée de 24 à 4 cmH2O par paliers de 2 cmH2O avec 30 secondes dans chaque niveau de PEP. Le logiciel de titrage PEP d'Enlight 2100 sera utilisé pour déterminer la PEP idéale, définie comme le niveau de PEP avec un effondrement inférieur à 5 %. La manœuvre de recrutement alvéolaire sera à nouveau réalisée pour rouvrir les poumons. Ensuite, les données seront collectées, comme pour les pas de 0 et 40 degrés, avec une PEP idéale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité du système respiratoire
Délai: À 0, 10, 20, 30, 40 degrés d'élévation de la tête de lit et avec une PEP titrée à 10 degrés d'élévation de la tête de lit
La conformité du système respiratoire (mL/cmH2O) sera mesurée à l'aide d'une surveillance par tomographie par impédance électrique (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brésil).
À 0, 10, 20, 30, 40 degrés d'élévation de la tête de lit et avec une PEP titrée à 10 degrés d'élévation de la tête de lit
Compliance pulmonaire
Délai: À 0, 10, 20, 30, 40 degrés d'élévation de la tête de lit et avec une PEP titrée à 10 degrés d'élévation de la tête de lit
La conformité pulmonaire (mL/cmH2O) sera mesurée hors ligne à l'aide des tracés de pression œsophagienne. En connaissant la conformité du système respiratoire et de la paroi thoracique, la conformité pulmonaire sera calculée. (1/conformité du système respiratoire = 1/conformité de la paroi thoracique + 1/conformité pulmonaire)
À 0, 10, 20, 30, 40 degrés d'élévation de la tête de lit et avec une PEP titrée à 10 degrés d'élévation de la tête de lit
Conformité de la paroi thoracique
Délai: À 0, 10, 20, 30, 40 degrés d'élévation de la tête de lit et avec une PEP titrée à 10 degrés d'élévation de la tête de lit

La conformité de la paroi thoracique (mL/cmH2O) sera mesurée hors ligne à l'aide des tracés de pression œsophagienne.

Compliance de la paroi thoracique = volume courant / pression œsophagienne delta
À 0, 10, 20, 30, 40 degrés d'élévation de la tête de lit et avec une PEP titrée à 10 degrés d'élévation de la tête de lit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation
Délai: À 0 et 40 degrés d'élévation de la tête de lit et avec une PEP titrée à 10 degrés d'élévation de la tête de lit
L'oxydation sera évaluée à l'aide du rapport oxygène artériel à pression partielle/fraction d'oxygène inspiré. La pression partielle d'oxygène artériel mesurée dans l'échantillon de sang à chaque étape et la fraction d'oxygène inspirée définie lors du prélèvement de l'échantillon de sang seront utilisées.
À 0 et 40 degrés d'élévation de la tête de lit et avec une PEP titrée à 10 degrés d'élévation de la tête de lit
Pression entre la surface de la peau du patient et le matelas
Délai: À 0, 10, 20, 30, 40 degrés d'élévation de la tête de lit
ForeSite PT (XSENSOR Technology Corporation, Patient Monitoring System) sera utilisé pour mesurer la pression entre la surface de la peau du patient et le matelas. Un moniteur connecté à ce capteur assure une surveillance continue de la pression et les données seront exportées pour une analyse hors ligne ultérieure des régions sacrées et occipitales.
À 0, 10, 20, 30, 40 degrés d'élévation de la tête de lit
L'hémodynamique garantit le maintien de faibles degrés de hauteur de tête
Délai: À 0, 10, 20, 30, 40 degrés d'élévation de la tête de lit
Pression artérielle fournie par le moniteur multiparamétrique. Les données seront notées dans chaque degré.
À 0, 10, 20, 30, 40 degrés d'élévation de la tête de lit
Pression gastrique
Délai: À 0 et 40 degrés d'élévation de la tête de lit et avec une PEP titrée à 10 degrés d'élévation de la tête de lit
La pression gastrique sera mesurée hors ligne à l'aide des tracés de pression gastrique.
À 0 et 40 degrés d'élévation de la tête de lit et avec une PEP titrée à 10 degrés d'élévation de la tête de lit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 68464523.9.0000.0068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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