Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmekanisk bedömning vid olika sängchefer hos mekaniskt ventilerade patienter

7 maj 2024 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Effekterna av olika grader av höjd huvud-of-säng på andningsmekaniken är dåligt utforskade i litteraturen, och ingen studie har undersökt sådana effekter med hjälp av elektrisk impedanstomografi, matstrups- och magballonger för att identifiera den ideala vinkeln för att optimera andningsmekaniken. Hypotesen är att det finns en optimal grad för andningsmekaniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Andningsmekanik och regional ventilation kommer att övervakas med hjälp av elektrisk impedanstomografi (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasilien) . Matstrups- och magtryck kommer att erhållas genom matstrups- och gastriska ballongkatetrar (Nutrivent®) (validering avseende modifierad Baydur-manöver - lutning delta-esofagustryck/deltaluftvägstryck (0,8-1,2). Vi använder hårdvaran Pneumodrive (Biônica, Recife, Brasilien) för att registrera och lagra tryck i matstrupen, magen och luftvägarna, dessa data kommer att analyseras med LabVIEW 7.1 (Pneumobench).

Inledningsvis kommer patienterna att placeras i 0 graders höjd över sänghuvudet, och efter stabilisering av pletysmogrammet kommer data från elektrisk impedanstomografi, hemodynamik och arteriell blodgas att samlas in (arteriellt blod kommer att tas av en sjuksköterska eller läkare ). Sekventiellt och på samma sätt kommer sängen att justeras till 10, 20, 30 och 40 grader (samma data kommer att samlas in, förutom det arteriella blodprovet, som endast kommer att samlas in vid 40 graders höjd). Därefter kommer en alveolär rekryteringsmanöver att utföras, följt av en PEEP-titrering med 10-graders höjd över sänghuvudet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekrytering
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marcelo C Amato, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter under invasiv mekanisk ventilation, intuberade på grund av andningssvikt

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamisk instabilitet, kontraindikation för övervakning med esofagus- och magkatetrar, och elektrisk impedanstomografi, ingen auktorisation av medicinskt team på intensivvårdsavdelningen och kontraindikation för lungrekryteringsmanöver

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sekventiell höjd av sänghuvudet
Patienterna kommer att placeras i 0 graders höjd över sänghuvudet och efter stabilisering av pletysmogrammet kommer data från elektrisk impedanstomografi, hemodynamik och arteriell blodgas att samlas in (arteriellt blod kommer att tas av en sjuksköterska eller läkare). Sekventiellt och på samma sätt kommer sängen att justeras till 10, 20, 30 och 40 grader (samma data kommer att samlas in, förutom det arteriella blodprovet, som endast kommer att samlas in vid 40 graders höjd). Sedan kommer en alveolär rekryteringsmanöver att utföras, följt av en PEEP-titrering med 10-graders höjd över sänghuvudet, och data kommer att samlas in precis som i stegen 0° och 40°.
Övrig: Sekvensiell ökning av höjden av sänghuvudet och alveolär rekryteringsmanöver följt av en PEEP-titrering med 10° av höjdens huvud
Patienterna kommer att placeras sekventiellt vid 0, 10, 20, 30 och 40 graders höjd över sänghuvudet. En alveolär rekryteringsmanöver kommer att utföras. För patienter med body mass index ≤ 30 kg/m^2 kommer manövern att utföras i tryckkontrollläge, tryckkontroll = 15 cmH2O, andningsfrekvens = 20 andetag per minut och PEEP kommer att ökas i steg om 5 upp till 30 cmH2O. För patienter med body mass index > 30 kommer PEEP att ökas upp till 35. Sedan kommer en PEEP-titrering att utföras, tidalvolym = 5 mL/Kg, andningsfrekvens = 25 andetag per minut, och PEEP kommer att minskas från 24 ned till 4 cmH2O i steg om 2 cmH2O med 30 sekunder i varje PEEP-nivå. PEEP-titreringsmjukvaran i Enlight 2100 kommer att användas för att bestämma den ideala PEEP, definierad som PEEP-nivån med en kollaps mindre än 5 %. Den alveolära rekryteringsmanövern kommer att utföras igen för att öppna lungorna igen. Sedan kommer data att samlas in, som med 0- och 40-gradersstegen, med idealisk PEEP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med andningsorganen
Tidsram: Vid 0, 10, 20, 30, 40 graders höjd över sänghuvudet och med titrerad PEEP vid 10 graders höjd över sänghuvudet
Andningssystemets överensstämmelse (mL/cmH2O) kommer att mätas med hjälp av elektrisk impedanstomografiövervakning (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasilien).
Vid 0, 10, 20, 30, 40 graders höjd över sänghuvudet och med titrerad PEEP vid 10 graders höjd över sänghuvudet
Lungkompatibilitet
Tidsram: Vid 0, 10, 20, 30, 40 graders höjd över sänghuvudet och med titrerad PEEP vid 10 graders höjd över sänghuvudet
Lungkompatibilitet (mL/cmH2O) kommer att mätas offline med hjälp av esofagustrycksmätningarna. Genom att känna till andningssystemet och bröstväggens följsamhet kommer lungkompatibiliteten att beräknas. (1/andningsorganens följsamhet = 1/bröstväggens följsamhet + 1/lungkompliansen)
Vid 0, 10, 20, 30, 40 graders höjd över sänghuvudet och med titrerad PEEP vid 10 graders höjd över sänghuvudet
Överensstämmelse med bröstväggen
Tidsram: Vid 0, 10, 20, 30, 40 graders höjd över sänghuvudet och med titrerad PEEP vid 10 graders höjd över sänghuvudet

Bröstväggens överensstämmelse (mL/cmH2O) kommer att mätas offline med hjälp av esofagustryckspår.

Bröstväggkompatibilitet = tidalvolym / delta esofagustryck
Vid 0, 10, 20, 30, 40 graders höjd över sänghuvudet och med titrerad PEEP vid 10 graders höjd över sänghuvudet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syresättning
Tidsram: Vid 0 och 40 graders höjd över sänghuvudet och med titrerad PEEP vid 10 graders höjd över sänghuvudet
Oxygenation kommer att bedömas med hjälp av partialtrycksförhållandet arteriellt syre/fraktion inspirerat syre. Partialtryck arteriellt syre uppmätt i blodprovet vid varje steg och fraktionen inandat syre som satts under blodprovtagningen kommer att användas.
Vid 0 och 40 graders höjd över sänghuvudet och med titrerad PEEP vid 10 graders höjd över sänghuvudet
Tryck mellan patientens hudyta och madrassen
Tidsram: Vid 0, 10, 20, 30, 40 graders höjd över sänghuvudet
ForeSite PT (XSENSOR Technology Corporation, Patient Monitoring System) kommer att användas för att mäta trycket mellan patientens hudyta och madrassen. En monitor ansluten till denna sensor ger kontinuerlig tryckövervakning, och data kommer att exporteras för efterföljande offlineanalys av de sakrala och occipitala regionerna.
Vid 0, 10, 20, 30, 40 graders höjd över sänghuvudet
Hemodynamik tillfredsställer att hålla låga grader av höjden
Tidsram: Vid 0, 10, 20, 30, 40 graders höjd över sänghuvudet
Arteriellt blodtryck tillhandahålls av multiparametermonitorn. Data kommer att noteras i varje grad.
Vid 0, 10, 20, 30, 40 graders höjd över sänghuvudet
Magtryck
Tidsram: Vid 0 och 40 graders höjd över sänghuvudet och med titrerad PEEP vid 10 graders höjd över sänghuvudet
Magtrycket kommer att mätas offline med hjälp av magtrycksmätningarna.
Vid 0 och 40 graders höjd över sänghuvudet och med titrerad PEEP vid 10 graders höjd över sänghuvudet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 68464523.9.0000.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera