Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsmekanikkvurdering ved forskjellige sengeforhøyninger hos mekanisk ventilerte pasienter

7. mai 2024 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Effektene av ulike grader av hode-av-seng elevasjon på respirasjonsmekanikk er dårlig utforsket i litteraturen, og ingen studie har undersøkt slike effekter ved bruk av elektrisk impedanstomografi, esophageal og gastriske ballonger for å identifisere den ideelle vinkelen for å optimalisere respirasjonsmekanikken. Hypotesen er at det er en optimal grad for respirasjonsmekanikken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Respirasjonsmekanikk og regional ventilasjon vil bli overvåket ved hjelp av elektrisk impedanstomografi (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasil) . Esofagus- og gastrisk trykk vil bli oppnådd gjennom esophageal og gastrisk ballongkateter (Nutrivent®) (validering angående modifisert Baydur-manøver - skråning delta-øsofagustrykk/delta luftveistrykk (0,8-1,2). Vi bruker maskinvaren Pneumodrive (Biônica, Recife, Brasil) for å registrere og lagre esophageal, gastrisk og luftveistrykk, disse dataene vil bli analysert ved hjelp av LabVIEW 7.1 (Pneumobench).

Til å begynne med vil pasienter plasseres ved 0 grader av hode-av-sengehøyde, og etter stabilisering av pletysmogrammet vil data fra elektrisk impedanstomografi, hemodynamikk og arteriell blodgass samles inn (arterielt blod vil bli tatt av en sykepleier eller lege ). Sekvensielt og på samme måte vil sengen bli justert til 10, 20, 30 og 40 grader (de samme data vil bli samlet inn, bortsett fra den arterielle blodprøven, som kun vil bli tatt ved 40-graders høyde). Deretter vil en alveolær rekrutteringsmanøver bli utført, etterfulgt av en PEEP-titrering med 10 graders høyde over sengen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • Rekruttering
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marcelo C Amato, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon, intubert på grunn av respirasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet, kontraindikasjon for overvåking med esophageal og gastrisk katetre, og elektrisk impedanstomografi, ingen autorisasjon fra medisinsk team på intensivavdelingen, og kontraindikasjon for lunge rekruttering manøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sekvensiell høyde over sengen
Pasientene vil bli posisjonert i 0 graders høyde over sengen, og etter stabilisering av pletysmogrammet vil data fra elektrisk impedanstomografi, hemodynamikk og arteriell blodgass bli samlet inn (arterielt blod vil bli tatt av en sykepleier eller lege). Sekvensielt og på samme måte vil sengen bli justert til 10, 20, 30 og 40 grader (de samme data vil bli samlet inn, bortsett fra den arterielle blodprøven, som kun vil bli tatt ved 40-graders høyde). Deretter vil en alveolær rekrutteringsmanøver bli utført, etterfulgt av en PEEP-titrering med 10 graders elevasjon av sengehodet, og dataene vil bli samlet inn akkurat som i trinnene 0° og 40°.
Annen: Sekvensiell økning av høyden av sengehodet og alveolær rekrutteringsmanøver etterfulgt av en PEEP-titrering med 10° av høydehodet
Pasientene vil bli sekvensielt posisjonert ved 0, 10, 20, 30 og 40 graders hode-av-sengehøyde. En alveolær rekrutteringsmanøver vil bli utført. For pasienter med kroppsmasseindeks ≤ 30 kg/m^2 vil manøveren bli utført i trykkkontrollmodus, trykkkontroll = 15 cmH2O, respirasjonsfrekvens = 20 pust per minutt, og PEEP vil økes i trinn på 5 opp til 30 cmH2O. For pasienter med kroppsmasseindeks > 30 vil PEEP økes til 35. Deretter vil en PEEP-titrering bli utført, tidalvolum = 5 ml/kg, respirasjonsfrekvens = 25 pust per minutt, og PEEP vil reduseres fra 24 ned til 4 cmH2O i trinn på 2 cmH2O med 30 sekunder i hvert PEEP-nivå. PEEP-titreringsprogramvaren til Enlight 2100 vil bli brukt til å bestemme den ideelle PEEP, definert som PEEP-nivået med en kollaps mindre enn 5 %. Den alveolære rekrutteringsmanøveren vil bli utført på nytt for å gjenåpne lungene. Deretter vil data bli samlet inn, som med 0- og 40-graders trinnene, med ideell PEEP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av luftveiene
Tidsramme: Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders hode-av-sengehøyde, og med titrert PEEP ved 10-graders hode-av-sengehøyde
Respirasjonssystemets samsvar (ml/cmH2O) vil bli målt ved hjelp av elektrisk impedanstomografiovervåking (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasil).
Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders hode-av-sengehøyde, og med titrert PEEP ved 10-graders hode-av-sengehøyde
Lungeoverholdelse
Tidsramme: Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders hode-av-sengehøyde, og med titrert PEEP ved 10-graders hode-av-sengehøyde
Lungekompatibilitet (ml/cmH2O) vil bli målt offline ved bruk av esophageal trykksporing. Ved å kjenne åndedrettssystemet og brystveggens compliance, vil lungekompliancen beregnes. (1/komplianse av luftveiene = 1/kompatibel brystvegg + 1/komplianse for lunge)
Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders hode-av-sengehøyde, og med titrert PEEP ved 10-graders hode-av-sengehøyde
Overholdelse av brystvegg
Tidsramme: Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders hode-av-sengehøyde, og med titrert PEEP ved 10-graders hode-av-sengehøyde

Brystveggens kompatibilitet (ml/cmH2O) vil bli målt offline ved å bruke esophageal trykksporing.

Brystveggkompatibilitet = tidevolum / delta-øsofagustrykk
Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders hode-av-sengehøyde, og med titrert PEEP ved 10-graders hode-av-sengehøyde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenering
Tidsramme: Ved 0 og 40 graders hode-av-sengehøyde, og med titrert PEEP ved 10-graders hode-av-sengehøyde
Oksygenering vil bli vurdert ved bruk av partialtrykk arterielt oksygen/fraksjon inspirert oksygenforhold. Partialtrykk arterielt oksygen målt i blodprøven ved hvert trinn og fraksjonsinspirert oksygensett under blodprøvetakingen vil bli brukt.
Ved 0 og 40 graders hode-av-sengehøyde, og med titrert PEEP ved 10-graders hode-av-sengehøyde
Trykk mellom pasientens hudoverflate og madrassen
Tidsramme: Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders høyde over sengen
ForeSite PT (XSENSOR Technology Corporation, Patient Monitoring System) vil bli brukt til å måle trykket mellom pasientens hudoverflate og madrassen. En monitor koblet til denne sensoren gir kontinuerlig trykkovervåking, og dataene vil eksporteres for påfølgende offline analyse av sakrale og oksipitale områder.
Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders høyde over sengen
Hemodynamikk tilfredsstiller å holde lave grader av høyden
Tidsramme: Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders høyde over sengen
Arterielt blodtrykk levert av multiparametermonitoren. Data vil bli notert i hver grad.
Ved 0, 10, 20, 30, 40 graders høyde over sengen
Gastrisk trykk
Tidsramme: Ved 0 og 40 graders hode-av-sengehøyde, og med titrert PEEP ved 10-graders hode-av-sengehøyde
Gastrisk trykk vil bli målt offline ved hjelp av gastrisk trykksporing.
Ved 0 og 40 graders hode-av-sengehøyde, og med titrert PEEP ved 10-graders hode-av-sengehøyde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 68464523.9.0000.0068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere