기계 환기 환자의 침대 머리 높이에 따른 호흡 역학 평가
2024년 5월 7일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
호흡 역학에 대한 다양한 침대 머리 높이의 영향은 문헌에서 제대로 조사되지 않았으며, 호흡 역학을 최적화하기 위한 이상적인 각도를 식별하기 위해 전기 임피던스 단층 촬영, 식도 및 위 풍선을 사용하여 그러한 효과를 조사한 연구는 없습니다.
가설은 호흡 역학에 최적의 정도가 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 역학 및 국소 환기는 전기 임피던스 단층 촬영(Enlight 2100, Timpel Medical®, 브라질)을 사용하여 모니터링됩니다. 식도 및 위압은 식도 및 위 풍선 카테터(Nutrivent®)를 통해 얻습니다(수정된 Baydur 조작에 관한 검증 - 경사 델타 식도압/델타 기도압(0,8-1,2)). 우리는 식도, 위 및 기도 압력을 기록하고 저장하기 위해 하드웨어 Pneumodrive(Biônica, Recife, Brazil)를 사용하고 있으며, 이 데이터는 LabVIEW 7.1(Pneumobench)을 사용하여 분석됩니다.
처음에는 환자를 침대 머리 높이 0도에 위치시키고 혈량측정이 안정화된 후 전기 임피던스 단층 촬영, 혈역학 및 동맥혈 가스 데이터를 수집합니다. (동맥혈은 간호사 또는 의사가 채취합니다.) ). 순차적으로 같은 방법으로 침대를 10도, 20도, 30도, 40도로 조정합니다. (동맥혈 샘플은 40도 높이에서만 수집하는 것을 제외하고는 동일한 데이터가 수집됩니다.) 그런 다음 폐포 동원 방법을 수행한 후 침대 머리 높이를 10도 높이면서 PEEP 적정을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marcelo BP Amato, MD, PhD
- 전화번호: 3061-7361
- 이메일: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Ana C Cardoso dos Santos, PT
- 전화번호: +5511968022077
- 이메일: cardosocsfisio@gmail.com
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-900
- 모병
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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연락하다:
- Marcelo BP Amato, MD, PhD
- 전화번호: 3061-7361
- 이메일: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
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연락하다:
- Ana C Cardoso dos Santos, PT
- 전화번호: +5511968022077
- 이메일: cardosocsfisio@gmail.com
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수석 연구원:
- Marcelo C Amato, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호흡부전으로 인해 침습적 기계적 환기를 시행하고 삽관된 환자
제외 기준:
- 혈류역학 불안정성, 식도 및 위 카테터 모니터링 금기, 전기 임피던스 단층촬영, 중환자실 의료진 승인 없음, 폐 동원술 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 순차적인 침대 머리 높이 상승
환자는 침대 머리 높이 0도에 위치하게 되며 혈량측정이 안정화된 후 전기 임피던스 단층 촬영, 혈역학 및 동맥혈 가스 데이터를 수집합니다(동맥혈은 간호사 또는 의사가 채혈합니다).
순차적으로 같은 방법으로 침대를 10도, 20도, 30도, 40도로 조정합니다. (동맥혈 샘플은 40도 높이에서만 수집하는 것을 제외하고는 동일한 데이터가 수집됩니다.)
그런 다음 폐포 동원 방법을 수행한 후 10도 침대 머리 높이로 PEEP 적정을 수행하고 데이터는 0° 및 40° 단계에서와 마찬가지로 수집됩니다.
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환자는 침대 머리 높이의 0, 10, 20, 30 및 40도에 순차적으로 배치됩니다.
폐포 모집 방법이 수행됩니다.
체질량지수(BMI)가 30kg/m^2 이하인 환자의 경우 압력 제어 모드, 압력 제어 = 15cmH2O, 호흡수 = 분당 호흡수 20회에서 조작이 수행되며 PEEP는 최대 5단계로 증가됩니다. 30cmH2O.
체질량지수(BMI)가 30보다 큰 환자의 경우 PEEP는 최대 35까지 증가됩니다.
그런 다음 PEEP 적정이 수행됩니다. 일회 호흡량 = 5mL/Kg, 호흡수 = 분당 호흡수 25회, PEEP는 각 PEEP 수준에서 30초 동안 2cmH2O 단위로 24에서 4cmH2O로 감소됩니다.
Enlight 2100의 PEEP 적정 소프트웨어는 붕괴율이 5% 미만인 PEEP 수준으로 정의되는 이상적인 PEEP를 결정하는 데 사용됩니다.
폐를 다시 열기 위해 폐포 동원 동작이 다시 수행됩니다.
그런 다음 0도 및 40도 단계와 마찬가지로 이상적인 PEEP를 사용하여 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기계 순응도
기간: 침대 머리 높이 0, 10, 20, 30, 40도 및 침대 머리 높이 10도에서 PEEP 적정
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호흡계 순응도(mL/cmH2O)는 전기 임피던스 단층촬영 모니터링(Enlight 2100, Timpel Medical®, 브라질)을 사용하여 측정됩니다.
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침대 머리 높이 0, 10, 20, 30, 40도 및 침대 머리 높이 10도에서 PEEP 적정
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폐 순응도
기간: 침대 머리 높이 0, 10, 20, 30, 40도 및 침대 머리 높이 10도에서 PEEP 적정
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폐 순응도(mL/cmH2O)는 식도 압력 추적을 사용하여 오프라인으로 측정됩니다.
호흡계와 흉벽 순응도를 알면 폐 순응도가 계산됩니다.
(1/호흡기 순응도 = 1/흉벽 순응도 + 1/폐 순응도)
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침대 머리 높이 0, 10, 20, 30, 40도 및 침대 머리 높이 10도에서 PEEP 적정
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흉벽 순응도
기간: 침대 머리 높이 0, 10, 20, 30, 40도 및 침대 머리 높이 10도에서 PEEP 적정
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흉벽 순응도(mL/cmH2O)는 식도 압력 추적을 사용하여 오프라인으로 측정됩니다. 흉벽 순응도 = 일호흡량 / 델타 식도압 |
침대 머리 높이 0, 10, 20, 30, 40도 및 침대 머리 높이 10도에서 PEEP 적정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화
기간: 침대 머리 높이 0도 및 40도, 침대 머리 높이 10도에서 적정 PEEP 사용
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산소화는 부분압 동맥 산소/부분 영감 산소 비율을 사용하여 평가됩니다.
각 단계의 혈액 샘플에서 측정된 부분압력 동맥 산소와 혈액 샘플 수집 중에 설정된 흡기 산소 분율이 사용됩니다.
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침대 머리 높이 0도 및 40도, 침대 머리 높이 10도에서 적정 PEEP 사용
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환자 피부 표면과 매트리스 사이의 압력
기간: 침대 머리 높이 0, 10, 20, 30, 40도
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ForeSite PT(XSENSOR Technology Corporation, Patient Monitoring System)를 사용하여 환자의 피부 표면과 매트리스 사이의 압력을 측정합니다.
이 센서에 연결된 모니터는 지속적인 압력 모니터링을 제공하며 천골 및 후두엽 영역의 후속 오프라인 분석을 위해 데이터를 내보냅니다.
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침대 머리 높이 0, 10, 20, 30, 40도
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혈역학은 낮은 머리 높이 유지를 보장합니다.
기간: 침대 머리 높이 0, 10, 20, 30, 40도
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다중 매개변수 모니터가 제공하는 동맥 혈압입니다.
데이터는 각 학위별로 기록됩니다.
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침대 머리 높이 0, 10, 20, 30, 40도
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위압
기간: 침대 머리 높이 0도 및 40도, 침대 머리 높이 10도에서 적정 PEEP 사용
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위압은 위압 추적을 사용하여 오프라인으로 측정됩니다.
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침대 머리 높이 0도 및 40도, 침대 머리 높이 10도에서 적정 PEEP 사용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .