Légzésmechanikai értékelés mechanikusan lélegeztetett betegek ágyfejének különböző magasságaiban
2024. május 7. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A különböző fokú ágyfejemelés légzésmechanikára gyakorolt hatásait a szakirodalom kevéssé tárja fel, és egyetlen tanulmány sem vizsgálta ezeket a hatásokat elektromos impedancia tomográfiával, nyelőcső- és gyomorballonokkal a légzésmechanika optimalizálásához szükséges ideális szög meghatározására.
A hipotézis az, hogy van egy optimális mértéke a légzésmechanikának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A légzésmechanikát és a regionális lélegeztetést elektromos impedancia-tomográfiával (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brazília) fogják ellenőrizni. A nyelőcső- és gyomornyomást nyelőcső- és gyomorballonkatéterekkel (Nutrivent®) kell meghatározni (a módosított Baydur-manőver érvényesítése - lejtős delta nyelőcsőnyomás/delta légúti nyomás (0,8-1,2). A nyelőcső-, gyomor- és légúti nyomások rögzítésére és tárolására a hardveres Pneumodrive-ot (Biônica, Recife, Brazília) használjuk, ezeket az adatokat a LabVIEW 7.1 (Pneumobench) segítségével elemezzük.
Kezdetben a betegeket az ágyfej magasságának 0 fokában kell elhelyezni, majd a pletizmográfia stabilizálása után az elektromos impedancia tomográfia, a hemodinamika és az artériás vérgáz adatait gyűjtik (az artériás vért ápolónő vagy orvos veszi le). ). Sorozatosan és azonos módon az ágyat 10, 20, 30 és 40 fokra állítjuk (ugyanazokat az adatokat gyűjtjük, kivéve az artériás vérmintát, amely csak 40 fokos magasságban kerül vételre). Ezután egy alveoláris toborzási manővert hajtanak végre, amelyet PEEP titrálás követ 10 fokkal az ágyfej magasságával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marcelo BP Amato, MD, PhD
- Telefonszám: 3061-7361
- E-mail: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ana C Cardoso dos Santos, PT
- Telefonszám: +5511968022077
- E-mail: cardosocsfisio@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403-900
- Toborzás
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcelo BP Amato, MD, PhD
- Telefonszám: 3061-7361
- E-mail: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana C Cardoso dos Santos, PT
- Telefonszám: +5511968022077
- E-mail: cardosocsfisio@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Marcelo C Amato, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetés alatt álló, légzési elégtelenség miatt intubált betegek
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás, a nyelőcső- és gyomorkatéteres monitorozás ellenjavallata, valamint az elektromos impedancia tomográfia, az intenzív osztály orvosi csoportjának engedélye hiánya, valamint a tüdő-toborzási manőver ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az ágy fejének szekvenciális emelése
A betegeket az ágyfej magasságának 0 fokában helyezik el, és a pletizmográfia stabilizálása után az elektromos impedancia tomográfia, a hemodinamika és az artériás vérgáz adatait gyűjtik (az artériás vért ápolónő vagy orvos veszi le).
Sorozatosan és azonos módon az ágyat 10, 20, 30 és 40 fokra állítjuk (ugyanazokat az adatokat gyűjtjük, kivéve az artériás vérmintát, amely csak 40 fokos magasságban kerül vételre).
Ezt követően alveoláris toborzási manővert hajtanak végre, majd PEEP titrálást végeznek 10 fokos ágyfejmagassággal, és az adatokat ugyanúgy gyűjtik, mint a 0°-os és 40°-os lépésekben.
|
A betegek egymás után 0, 10, 20, 30 és 40 fokos szögben helyezkednek el az ágy fejének magasságában.
Alveoláris toborzási manővert hajtanak végre.
Azoknál a betegeknél, akiknek testtömegindexe ≤ 30 kg/m^2, a manővert nyomásszabályozási módban hajtják végre, nyomásszabályozás = 15 cmH2O, légzésszám = 20 légzés percenként, és a PEEP-t 5-től 5-ig terjedő lépésekben növelik. 30 cmH2O.
A 30 feletti testtömeg-indexű betegeknél a PEEP 35-re emelkedik.
Ezután PEEP-titrálást hajtanak végre, légzési térfogat = 5 ml/kg, légzésszám = 25 légzés percenként, és a PEEP 24-ről 4 cmH2O-ra csökken 2 cmH2O-s lépésekben, 30 másodperccel minden PEEP-szinten.
Az Enlight 2100 PEEP titráló szoftverét fogják használni az ideális PEEP meghatározásához, amely az 5%-nál kisebb összeomlású PEEP szint.
Az alveoláris toborzási manővert ismét végrehajtják a tüdő újranyitására.
Ezután adatgyűjtés történik, mint a 0 és 40 fokos lépéseknél, ideális PEEP-vel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzőrendszer megfelelősége
Időkeret: 0, 10, 20, 30, 40 fokos ágyfejmagasságnál és titrált PEEP értéknél 10 fokos ágyfejmagasságnál
|
A légzőrendszer megfelelőségét (mL/cmH2O) elektromos impedancia tomográfiás monitorozással (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brazília) mérik.
|
0, 10, 20, 30, 40 fokos ágyfejmagasságnál és titrált PEEP értéknél 10 fokos ágyfejmagasságnál
|
|
A tüdő megfelelősége
Időkeret: 0, 10, 20, 30, 40 fokos ágyfejmagasságnál és titrált PEEP értéknél 10 fokos ágyfejmagasságnál
|
A tüdő megfelelőségét (mL/cmH2O) offline módon mérik a nyelőcsőnyomás nyomon követésével.
A légzőrendszer és a mellkasfal megfelelőségének ismeretében számítják ki a tüdő megfelelőségét.
(1 / légzőrendszeri megfelelőség = 1 / mellkasfal megfelelősége + 1 / tüdő megfelelősége)
|
0, 10, 20, 30, 40 fokos ágyfejmagasságnál és titrált PEEP értéknél 10 fokos ágyfejmagasságnál
|
|
Mellkasfal megfelelés
Időkeret: 0, 10, 20, 30, 40 fokos ágyfejmagasságnál és titrált PEEP értéknél 10 fokos ágyfejmagasságnál
|
A mellkasfal megfelelőségét (mL/cmH2O) offline módban mérik a nyelőcsőnyomás nyomon követésével. Mellkasfal compliance = dagálytérfogat / delta nyelőcsőnyomás |
0, 10, 20, 30, 40 fokos ágyfejmagasságnál és titrált PEEP értéknél 10 fokos ágyfejmagasságnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénezés
Időkeret: 0 és 40 fokos ágyfejmagasságnál, valamint titrált PEEP értékkel 10 fokos ágyfejmagasságnál
|
Az oxigenizációt a parciális nyomású artériás oxigén/frakció belélegzett oxigén arány segítségével értékeljük.
Az egyes lépéseknél a vérmintában mért parciális nyomású artériás oxigént és a vérmintavétel során belélegzett oxigénfrakciót használjuk.
|
0 és 40 fokos ágyfejmagasságnál, valamint titrált PEEP értékkel 10 fokos ágyfejmagasságnál
|
|
Nyomás a páciens bőrfelülete és a matrac között
Időkeret: 0, 10, 20, 30, 40 fokos ágyfej magasságban
|
A ForeSite PT (XSENSOR Technology Corporation, Patient Monitoring System) a páciens bőrfelülete és a matrac közötti nyomás mérésére szolgál.
Az ehhez az érzékelőhöz csatlakoztatott monitor folyamatos nyomásfigyelést biztosít, és az adatokat a rendszer exportálja a keresztcsonti és a nyakszirt régiók későbbi offline elemzéséhez.
|
0, 10, 20, 30, 40 fokos ágyfej magasságban
|
|
A hemodinamika kielégíti az emelkedés alacsony fokának tartását
Időkeret: 0, 10, 20, 30, 40 fokos ágyfej magasságban
|
Az artériás vérnyomást a többparaméteres monitor biztosítja.
Az adatokat minden fokozatban rögzítjük.
|
0, 10, 20, 30, 40 fokos ágyfej magasságban
|
|
Gyomornyomás
Időkeret: 0 és 40 fokos ágyfejmagasságnál, valamint titrált PEEP értékkel 10 fokos ágyfejmagasságnál
|
A gyomornyomás mérése offline módban történik a gyomornyomás nyomon követésével.
|
0 és 40 fokos ágyfejmagasságnál, valamint titrált PEEP értékkel 10 fokos ágyfejmagasságnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Marrazzo F, Spina S, Forlini C, Guarnieri M, Giudici R, Bassi G, Bastia L, Bottiroli M, Fumagalli R, Langer T. Effects of Trunk Inclination on Respiratory Mechanics in Patients with COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: Let's Always Report the Angle! Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 1;205(5):582-584. doi: 10.1164/rccm.202110-2360LE. No abstract available.
- Villar J, Kacmarek RM, Perez-Mendez L, Aguirre-Jaime A. A high positive end-expiratory pressure, low tidal volume ventilatory strategy improves outcome in persistent acute respiratory distress syndrome: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1311-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000215598.84885.01.
- Galiatsou E, Kostanti E, Svarna E, Kitsakos A, Koulouras V, Efremidis SC, Nakos G. Prone position augments recruitment and prevents alveolar overinflation in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):187-97. doi: 10.1164/rccm.200506-899OC. Epub 2006 Apr 27.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Wang L, Li X, Yang Z, Tang X, Yuan Q, Deng L, Sun X. Semi-recumbent position versus supine position for the prevention of ventilator-associated pneumonia in adults requiring mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD009946. doi: 10.1002/14651858.CD009946.pub2.
- Mutoh T, Guest RJ, Lamm WJ, Albert RK. Prone position alters the effect of volume overload on regional pleural pressures and improves hypoxemia in pigs in vivo. Am Rev Respir Dis. 1992 Aug;146(2):300-6. doi: 10.1164/ajrccm/146.2.300.
- Roldan R, Rodriguez S, Barriga F, Tucci M, Victor M, Alcala G, Villamonte R, Suarez-Sipmann F, Amato M, Brochard L, Tusman G. Sequential lateral positioning as a new lung recruitment maneuver: an exploratory study in early mechanically ventilated Covid-19 ARDS patients. Ann Intensive Care. 2022 Feb 12;12(1):13. doi: 10.1186/s13613-022-00988-9.
- Richard JC, Maggiore SM, Mancebo J, Lemaire F, Jonson B, Brochard L. Effects of vertical positioning on gas exchange and lung volumes in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1623-6. doi: 10.1007/s00134-006-0299-y. Epub 2006 Aug 1.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Hubert S, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Diehl JL, Richard JC, Bernardin G, Brochard L. Effect of different seated positions on lung volume and oxygenation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1121-7. doi: 10.1007/s00134-013-2827-x. Epub 2013 Jan 24.
- Mahran GSK, Abd-Elshafy SK, Abd El Neem MM, Sayed JA. The effect of reference position versus right lateral position on the intra-abdominal pressure in mechanically ventilated patients. Journal of Nursing Education and Practice. 2018;8(6).
- Vasquez DG, Berg-Copas GM, Wetta-Hall R. Influence of semi-recumbent position on intra-abdominal pressure as measured by bladder pressure. J Surg Res. 2007 May 15;139(2):280-5. doi: 10.1016/j.jss.2006.10.023. Epub 2006 Dec 8.
- McBeth PB, Zygun DA, Widder S, Cheatham M, Zengerink I, Glowa J, Kirkpatrick AW. Effect of patient positioning on intra-abdominal pressure monitoring. Am J Surg. 2007 May;193(5):644-7; discussion 647. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.01.013.
- Samimian S, Ashrafi S, Khaleghdoost Mohammadi T, Yeganeh MR, Ashraf A, Hakimi H, Dehghani M. The Correlation between Head of Bed Angle and Intra-Abdominal Pressure of Intubated Patients; a Pre-Post Clinical Trial. Arch Acad Emerg Med. 2021 Mar 6;9(1):e23. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1065. eCollection 2021.
- Selickman J, Crooke PS, Tawfik P, Dries DJ, Gattinoni L, Marini JJ. Paradoxical Positioning: Does "Head Up" Always Improve Mechanics and Lung Protection? Crit Care Med. 2022 Nov 1;50(11):1599-1606. doi: 10.1097/CCM.0000000000005631. Epub 2022 Jul 21.
- Guner CK, Kutluturkan S. Role of head-of-bed elevation in preventing ventilator-associated pneumonia bed elevation and pneumonia. Nurs Crit Care. 2022 Sep;27(5):635-645. doi: 10.1111/nicc.12633. Epub 2021 Apr 21.
- Marfil-Gomez RM, Garcia-Mayor S, Morales-Asencio JM, Gomez-Gonzalez AJ, Morilla-Herrera JC, Moya-Suarez AB, Aranda-Gallardo M, Rincon-Lopez T, Lupianez-Perez I. Pressure levels in the trochanter area according to repositioning at different degrees of inclination in healthy subjects. J Tissue Viability. 2020 May;29(2):125-129. doi: 10.1016/j.jtv.2020.02.003. Epub 2020 Feb 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68464523.9.0000.0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .