Avaliação da mecânica respiratória em diferentes elevações da cabeceira do leito em pacientes ventilados mecanicamente
7 de maio de 2024 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Os efeitos dos diferentes graus de elevação da cabeceira na mecânica respiratória são pouco explorados na literatura e nenhum estudo investigou tais efeitos utilizando tomografia de impedância elétrica e balões esofágicos e gástricos para identificar o ângulo ideal para otimizar a mecânica respiratória.
A hipótese é que existe um grau ótimo para a mecânica respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A mecânica respiratória e a ventilação regional serão monitoradas por meio de tomografia de impedância elétrica (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasil). As pressões esofágica e gástrica serão obtidas através de cateteres balão esofágico e gástrico (Nutrivent®) (validação referente à manobra de Baydur modificada - inclinação delta pressão esofágica/delta pressão nas vias aéreas (0,8-1,2). Estamos utilizando o hardware Pneumodrive (Biônica, Recife, Brasil) para registrar e armazenar as pressões esofágica, gástrica e de vias aéreas, esses dados serão analisados utilizando LabVIEW 7.1 (Pneumobench).
Inicialmente, os pacientes serão posicionados a 0 graus de elevação da cabeceira do leito e, após estabilização do pletismograma, serão coletados dados de tomografia de impedância elétrica, hemodinâmica e gasometria arterial (o sangue arterial será coletado por enfermeiro ou médico ). Sequencialmente e da mesma forma, o leito será ajustado para 10, 20, 30 e 40 graus (serão coletados os mesmos dados, exceto a amostra de sangue arterial, que só será coletada na elevação de 40 graus). Em seguida, será realizada manobra de recrutamento alveolar, seguida de titulação da PEEP com elevação da cabeceira em 10 graus.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marcelo BP Amato, MD, PhD
- Número de telefone: 3061-7361
- E-mail: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
Estude backup de contato
- Nome: Ana C Cardoso dos Santos, PT
- Número de telefone: +5511968022077
- E-mail: cardosocsfisio@gmail.com
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403-900
- Recrutamento
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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Contato:
- Marcelo BP Amato, MD, PhD
- Número de telefone: 3061-7361
- E-mail: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
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Contato:
- Ana C Cardoso dos Santos, PT
- Número de telefone: +5511968022077
- E-mail: cardosocsfisio@gmail.com
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Investigador principal:
- Marcelo C Amato, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sob ventilação mecânica invasiva, intubados por insuficiência respiratória
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica, contraindicação para monitorização com cateteres esofágico, gástrico e tomografia de impedância elétrica, sem autorização da equipe médica da unidade de terapia intensiva e contraindicação para manobra de recrutamento pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Elevação sequencial da cabeceira da cama
Os pacientes serão posicionados a 0 graus de elevação da cabeceira do leito e, após estabilização do pletismograma, serão coletados dados de tomografia de impedância elétrica, hemodinâmica e gasometria arterial (o sangue arterial será coletado por uma enfermeira ou médico).
Sequencialmente e da mesma forma, o leito será ajustado para 10, 20, 30 e 40 graus (serão coletados os mesmos dados, exceto a amostra de sangue arterial, que só será coletada na elevação de 40 graus).
Em seguida, será realizada uma manobra de recrutamento alveolar, seguida de titulação da PEEP com 10 graus de elevação da cabeceira do leito, e os dados serão coletados da mesma forma que nas etapas de 0° e 40°.
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Os pacientes serão posicionados sequencialmente em 0, 10, 20, 30 e 40 graus de elevação da cabeceira da cama.
Uma manobra de recrutamento alveolar será realizada.
Para pacientes com índice de massa corporal ≤ 30 kg/m^2, a manobra será realizada em modo de pressão controlada, pressão controlada = 15 cmH2O, frequência respiratória = 20 respirações por minuto, e a PEEP será aumentada em passos de 5 até 30cmH2O.
Para pacientes com índice de massa corporal > 30, a PEEP será aumentada até 35.
Em seguida, será realizada uma titulação da PEEP, volume corrente = 5 mL/Kg, frequência respiratória = 25 respirações por minuto, e a PEEP será diminuída de 24 para 4 cmH2O em passos de 2 cmH2O com 30 segundos em cada nível de PEEP.
O software de titulação de PEEP do Enlight 2100 será utilizado para determinar a PEEP ideal, definida como o nível de PEEP com colapso inferior a 5%.
A manobra de recrutamento alveolar será realizada novamente para reabrir os pulmões.
Em seguida, serão coletados os dados, assim como nas etapas de 0 e 40 graus, com PEEP ideal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade do sistema respiratório
Prazo: A 0, 10, 20, 30, 40 graus de elevação da cabeceira da cama e com PEEP titulada a 10 graus de elevação da cabeceira da cama
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A complacência do sistema respiratório (mL/cmH2O) será medida por meio de monitoramento de tomografia de impedância elétrica (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasil).
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A 0, 10, 20, 30, 40 graus de elevação da cabeceira da cama e com PEEP titulada a 10 graus de elevação da cabeceira da cama
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Complacência pulmonar
Prazo: A 0, 10, 20, 30, 40 graus de elevação da cabeceira da cama e com PEEP titulada a 10 graus de elevação da cabeceira da cama
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A complacência pulmonar (mL/cmH2O) será medida off-line usando os traçados de pressão esofágica.
Conhecendo o sistema respiratório e a complacência da parede torácica, a complacência pulmonar será calculada.
(1/complacência do sistema respiratório = 1/complacência da parede torácica + 1/complacência pulmonar)
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A 0, 10, 20, 30, 40 graus de elevação da cabeceira da cama e com PEEP titulada a 10 graus de elevação da cabeceira da cama
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Complacência da parede torácica
Prazo: A 0, 10, 20, 30, 40 graus de elevação da cabeceira da cama e com PEEP titulada a 10 graus de elevação da cabeceira da cama
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A complacência da parede torácica (mL/cmH2O) será medida off-line usando os traçados de pressão esofágica. Complacência da parede torácica = volume corrente / pressão esofágica delta |
A 0, 10, 20, 30, 40 graus de elevação da cabeceira da cama e com PEEP titulada a 10 graus de elevação da cabeceira da cama
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação
Prazo: A 0 e 40 graus de elevação da cabeceira da cama e com PEEP titulada a 10 graus de elevação da cabeceira da cama
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A oxigenação será avaliada usando a razão oxigênio arterial de pressão parcial / fração inspirada de oxigênio.
Será utilizada a pressão parcial de oxigênio arterial medida na amostra de sangue em cada etapa e a fração inspirada de oxigênio definida durante a coleta da amostra de sangue.
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A 0 e 40 graus de elevação da cabeceira da cama e com PEEP titulada a 10 graus de elevação da cabeceira da cama
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Pressão entre a superfície da pele do paciente e o colchão
Prazo: A 0, 10, 20, 30, 40 graus de elevação da cabeceira da cama
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ForeSite PT (XSENSOR Technology Corporation, Patient Monitoring System) será usado para medir a pressão entre a superfície da pele do paciente e o colchão.
Um monitor conectado a este sensor fornece monitoramento contínuo da pressão e os dados serão exportados para posterior análise off-line das regiões sacral e occipital.
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A 0, 10, 20, 30, 40 graus de elevação da cabeceira da cama
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Satisfação hemodinâmica em manter baixos graus de cabeça de elevação
Prazo: A 0, 10, 20, 30, 40 graus de elevação da cabeceira da cama
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Pressão arterial arterial fornecida pelo monitor multiparâmetro.
Os dados serão anotados em cada grau.
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A 0, 10, 20, 30, 40 graus de elevação da cabeceira da cama
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Pressão gástrica
Prazo: A 0 e 40 graus de elevação da cabeceira da cama e com PEEP titulada a 10 graus de elevação da cabeceira da cama
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A pressão gástrica será medida off-line usando os traçados de pressão gástrica.
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A 0 e 40 graus de elevação da cabeceira da cama e com PEEP titulada a 10 graus de elevação da cabeceira da cama
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Briel M, Meade M, Mercat A, Brower RG, Talmor D, Walter SD, Slutsky AS, Pullenayegum E, Zhou Q, Cook D, Brochard L, Richard JC, Lamontagne F, Bhatnagar N, Stewart TE, Guyatt G. Higher vs lower positive end-expiratory pressure in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2010 Mar 3;303(9):865-73. doi: 10.1001/jama.2010.218.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Marrazzo F, Spina S, Forlini C, Guarnieri M, Giudici R, Bassi G, Bastia L, Bottiroli M, Fumagalli R, Langer T. Effects of Trunk Inclination on Respiratory Mechanics in Patients with COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: Let's Always Report the Angle! Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 1;205(5):582-584. doi: 10.1164/rccm.202110-2360LE. No abstract available.
- Villar J, Kacmarek RM, Perez-Mendez L, Aguirre-Jaime A. A high positive end-expiratory pressure, low tidal volume ventilatory strategy improves outcome in persistent acute respiratory distress syndrome: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1311-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000215598.84885.01.
- Galiatsou E, Kostanti E, Svarna E, Kitsakos A, Koulouras V, Efremidis SC, Nakos G. Prone position augments recruitment and prevents alveolar overinflation in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):187-97. doi: 10.1164/rccm.200506-899OC. Epub 2006 Apr 27.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
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- Mutoh T, Guest RJ, Lamm WJ, Albert RK. Prone position alters the effect of volume overload on regional pleural pressures and improves hypoxemia in pigs in vivo. Am Rev Respir Dis. 1992 Aug;146(2):300-6. doi: 10.1164/ajrccm/146.2.300.
- Roldan R, Rodriguez S, Barriga F, Tucci M, Victor M, Alcala G, Villamonte R, Suarez-Sipmann F, Amato M, Brochard L, Tusman G. Sequential lateral positioning as a new lung recruitment maneuver: an exploratory study in early mechanically ventilated Covid-19 ARDS patients. Ann Intensive Care. 2022 Feb 12;12(1):13. doi: 10.1186/s13613-022-00988-9.
- Richard JC, Maggiore SM, Mancebo J, Lemaire F, Jonson B, Brochard L. Effects of vertical positioning on gas exchange and lung volumes in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1623-6. doi: 10.1007/s00134-006-0299-y. Epub 2006 Aug 1.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Hubert S, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Diehl JL, Richard JC, Bernardin G, Brochard L. Effect of different seated positions on lung volume and oxygenation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1121-7. doi: 10.1007/s00134-013-2827-x. Epub 2013 Jan 24.
- Mahran GSK, Abd-Elshafy SK, Abd El Neem MM, Sayed JA. The effect of reference position versus right lateral position on the intra-abdominal pressure in mechanically ventilated patients. Journal of Nursing Education and Practice. 2018;8(6).
- Vasquez DG, Berg-Copas GM, Wetta-Hall R. Influence of semi-recumbent position on intra-abdominal pressure as measured by bladder pressure. J Surg Res. 2007 May 15;139(2):280-5. doi: 10.1016/j.jss.2006.10.023. Epub 2006 Dec 8.
- McBeth PB, Zygun DA, Widder S, Cheatham M, Zengerink I, Glowa J, Kirkpatrick AW. Effect of patient positioning on intra-abdominal pressure monitoring. Am J Surg. 2007 May;193(5):644-7; discussion 647. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.01.013.
- Samimian S, Ashrafi S, Khaleghdoost Mohammadi T, Yeganeh MR, Ashraf A, Hakimi H, Dehghani M. The Correlation between Head of Bed Angle and Intra-Abdominal Pressure of Intubated Patients; a Pre-Post Clinical Trial. Arch Acad Emerg Med. 2021 Mar 6;9(1):e23. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1065. eCollection 2021.
- Selickman J, Crooke PS, Tawfik P, Dries DJ, Gattinoni L, Marini JJ. Paradoxical Positioning: Does "Head Up" Always Improve Mechanics and Lung Protection? Crit Care Med. 2022 Nov 1;50(11):1599-1606. doi: 10.1097/CCM.0000000000005631. Epub 2022 Jul 21.
- Guner CK, Kutluturkan S. Role of head-of-bed elevation in preventing ventilator-associated pneumonia bed elevation and pneumonia. Nurs Crit Care. 2022 Sep;27(5):635-645. doi: 10.1111/nicc.12633. Epub 2021 Apr 21.
- Marfil-Gomez RM, Garcia-Mayor S, Morales-Asencio JM, Gomez-Gonzalez AJ, Morilla-Herrera JC, Moya-Suarez AB, Aranda-Gallardo M, Rincon-Lopez T, Lupianez-Perez I. Pressure levels in the trochanter area according to repositioning at different degrees of inclination in healthy subjects. J Tissue Viability. 2020 May;29(2):125-129. doi: 10.1016/j.jtv.2020.02.003. Epub 2020 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68464523.9.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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