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右美托梅定作为左布比卡因辅助胸横肌平面阻滞治疗心内直视手术中胸骨切开术后疼痛

2024年5月29日 更新者：Ahmed wahby Shamsedine、Assiut University
该研究旨在评估右美托梅定作为局麻药左布比卡因的佐剂，在双侧胸横肌平面阻滞中治疗胸骨切开术后疼痛的疗效。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

使用在线随机发生器将患者分为两组中的一组。 本研究是一项评估者盲法干预对照研究。 第一组将接受双侧胸横平面阻滞，其中给予 15 毫升 0.25% 左布比卡因。 另一组同样行双侧胸横肌平面阻滞，每侧15ml 0.25%左布比卡因和0.05ug/kg右美托梅定。 该研究的主要目的是术后 24 小时吗啡的消耗量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成年患者>20岁。
  • ASA II 至 III 级患者通过正中胸骨切开术接受择期心脏手术

排除标准：

  • 病人的拒绝。
  • 区域阻滞的已知禁忌症，包括局部皮肤感染和凝血病。
  • 对所使用的局部麻醉剂过敏。
  • 接受复杂心脏手术的患者。
  • 患有严重慢性阻塞性肺疾病的患者。
  • 患者无法沟通。
  • 患有慢性疼痛的患者。
  • 严重肺动脉高压患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：左布比卡因组
  • 该组患者应单独接受左布比卡因治疗。
  • 患者仰卧位进行胸横肌平面阻滞。 皮肤消毒后，将高频线性超声探头平行于连接胸骨的第 4 和第 5 肋骨之间应用。 然后，在胸横肌和肋间内肌之间注射15ml 0.25%左布比卡因。
程序：胸横肌平面阻滞
患者仰卧位。 皮肤消毒后，将高频线性超声探头平行于连接胸骨的第 4 和第 5 肋骨之间应用。 然后根据不同组别在胸横肌和肋间内肌之间注射不同的药物。
其他名称：
  • TTPB
药品：左布比卡因
两组均将25%浓度的局麻药15ml滴注于胸骨两侧胸横平面
有源比较器：左布比卡因和右美托梅定联合组
  • 该组患者除右美托梅定作为佐剂外，还应接受左布比哌嗪治疗。
  • 患者仰卧位进行胸横肌平面阻滞。 皮肤消毒后，将高频线性超声探头平行于连接胸骨的第 4 和第 5 肋骨之间应用。 然后，将15ml 0.25％左布比卡因与1ug/kg剂量的右美托咪定一起注射到胸横肌和肋间内肌之间。
程序：胸横肌平面阻滞
患者仰卧位。 皮肤消毒后，将高频线性超声探头平行于连接胸骨的第 4 和第 5 肋骨之间应用。 然后根据不同组别在胸横肌和肋间内肌之间注射不同的药物。
其他名称：
  • TTPB
药品：左布比卡因
两组均将25%浓度的局麻药15ml滴注于胸骨两侧胸横平面
药品：右美托咪定
右美托梅定组采用双侧胸横肌平面阻滞，胸骨两侧各注入15ml 25%左布比卡因，0.05ug/kg右美托梅定

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后吗啡总消耗量。
大体时间：术后24小时
如果患者疼痛> 4，则由盲法评估员静脉注射吗啡，剂量为0.05 mg/kg IV，目标是疼痛评分≤ 4。术后24小时吗啡总剂量将在病例组和对照组之间进行比较，以确定哪种技术提供更多的镇痛效果。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间：术后24小时
VAS（视觉模拟量表，0-10；其中 0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛）将在休息时、术前、拔管后半小时以及第 4、8、12、16、20 日进行评估术后24小时。 此外，还将在术后 12 小时和 24 小时咳嗽时评估 VAS。
术后24小时
距首次镇痛请求的时间。
大体时间：术后24小时
比较两组之间的第一次镇痛请求之前的时间差异，将为我们提供关于德美托药定对所用阻滞的疼痛控制效果持续时间的影响的线索。
术后24小时
重症监护病房 (ICU) 住院时间。
大体时间：4天
从 ICU 出院的时间
4天
介入阻滞的并发症
大体时间：术后24小时
  • 气胸。
  • 血胸。
  • 局麻药的全身毒性。
  • 血管内注射。
  • 对所使用的局部麻醉剂过敏。
  • 感染。
  • 血肿。
  • 神经损伤。
  • 胸廓内动脉损伤。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月15日

初级完成 (估计的)

2025年6月15日

研究完成 (估计的)

2025年7月15日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月9日

首次发布 (实际的)

2024年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月29日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • post-sternotomy pain control

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

应在研究结束时作出决定。 我预计这将是“是”。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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