이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 절개 수술 시 흉골절개 후 통증 관리에 대한 흉강횡단 평면 차단에서 레보부피바카인의 보조제인 덱스메디토메딘

2024년 5월 9일 업데이트: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University
이 연구는 흉골절개술 후 통증 관리에 대해 양측으로 투여되는 횡단 흉부 평면 차단에서 국소 마취제 레보부피바카인에 대한 보조제로서 덱스메디토메딘의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 온라인 무작위 도구를 사용하여 두 그룹 중 하나에 속하게 됩니다. 이 연구는 평가자가 눈가림된 중재적 대조 연구입니다. 첫 번째 그룹은 양측 흉곽횡단 차단술을 받게 되며 0.25% 레보부피바카인 15ml가 투여됩니다. 다른 그룹은 양쪽에 0.25% 레보부피바카인 15ml와 0.05ug/kg 덱스메디토메딘을 사용하여 양측 흉곽 횡단면 차단을 받아야 합니다. 연구의 주요 목표는 수술 후 24시간 동안의 모르핀 소비입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세 이상의 성인 환자.
  • 정중흉골절개술을 통해 선택적 심장 수술을 받는 ASA II~III 환자

제외 기준:

  • 환자의 거부.
  • 국소 피부 감염 및 응고병증을 포함하여 국소 차단에 대한 알려진 금기 사항.
  • 사용된 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 복잡한 심장 시술을 받는 환자.
  • 심각한 만성폐쇄성폐질환 환자.
  • 의사소통이 불가능한 환자.
  • 만성통증이 있는 환자.
  • 심한 폐고혈압 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레보부피바카인 그룹
  • 이 그룹의 환자는 레보부피바카인만 투여받게 됩니다.
  • 횡단 흉추 평면 차단은 환자가 바로 누운 자세로 수행됩니다. 피부 소독 후 고주파 선형 초음파 탐침을 흉골에 연결된 4번째와 5번째 갈비뼈 사이와 평행하게 적용합니다. 그런 다음 0.25% 레보부피바카인 15ml를 횡흉근과 내부늑간근 사이에 주사합니다.
절차: 가로 흉부 평면 블록
환자가 바로 누운 자세로 누워 있는 상태. 피부 소독 후 고주파 선형 초음파 탐침을 흉골에 연결된 4번째와 5번째 갈비뼈 사이와 평행하게 적용합니다. 그런 다음, 가로흉추근과 내늑간근 사이에 그룹에 따라 다른 약물을 주입하게 됩니다.
다른 이름들:
  • TTPB
의약품: 레보부피바카인
두 그룹의 흉골 양쪽에 25% 농도의 15ml를 흉횡횡면에 주입할 국소 마취제
활성 비교기: 레보부피바카인과 덱스메디토메딘 복합군
  • 이 그룹의 환자는 보조제로 덱스메디토메딘 외에 레보부피바시안을 투여 받아야 합니다.
  • 횡단 흉추 평면 차단은 환자가 바로 누운 자세로 수행됩니다. 피부 소독 후 고주파 선형 초음파 탐침을 흉골에 연결된 4번째와 5번째 갈비뼈 사이와 평행하게 적용합니다. 그런 다음 0.25% 레보부피바카인 15ml와 1ug/kg 용량의 덱스메디토메딘을 횡흉근과 내부늑간근 사이에 주사합니다.
절차: 가로 흉부 평면 블록
환자가 바로 누운 자세로 누워 있는 상태. 피부 소독 후 고주파 선형 초음파 탐침을 흉골에 연결된 4번째와 5번째 갈비뼈 사이와 평행하게 적용합니다. 그런 다음, 가로흉추근과 내늑간근 사이에 그룹에 따라 다른 약물을 주입하게 됩니다.
다른 이름들:
  • TTPB
의약품: 레보부피바카인
두 그룹의 흉골 양쪽에 25% 농도의 15ml를 흉횡횡면에 주입할 국소 마취제
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메디토메딘 그룹은 흉골 양쪽에 25% 레보부피바카인 15ml와 0.05ug/kg의 덱스메디토메딘을 사용하여 양측 흉곽 횡단 흉부 평면 차단을 받아야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 총 ​​모르핀 소비량.
기간: 수술 후 24시간
환자가 4 이상의 통증을 경험하는 경우, 맹검 평가자가 통증 점수 4 이하를 목표로 정맥 내로 0.05 mg/kg IV의 모르핀을 투여합니다. 수술 후 24시간 동안의 총 모르핀 용량 어떤 기술이 더 많은 진통 효과를 제공했는지 결정하기 위해 사례 그룹과 대조군을 비교합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
VAS(Visual Analogue Scale, 0-10; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증)는 휴식 시, 수술 전, 발관 후 30분, 4일, 8일, 12일, 16일, 20일 및 20일에 평가됩니다. 수술 후 24시간째. 또한 VAS는 수술 후 12시간과 24시간에 기침을 하면서 평가됩니다.
수술 후 24시간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간입니다.
기간: 수술 후 24시간
두 그룹 간의 첫 번째 진통 요청까지의 시간 차이를 비교하면 사용된 블록의 통증 조절 효과 지속 기간에 대한 데메디토메딘의 효과에 대한 단서를 얻을 수 있습니다.
수술 후 24시간
중환자실(ICU) 입원 기간.
기간: 4 일
중환자실에서 퇴원할 때까지의 시간
4 일
중재적 차단의 합병증
기간: 수술 후 24시간
  • 기흉.
  • 혈흉.
  • 국소마취제의 전신독성.
  • 혈관 내 주사.
  • 사용된 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 전염병.
  • 혈종.
  • 신경 손상.
  • 내부 흉부 동맥 손상.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • post-sternotomy pain control

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

결정은 연구가 끝날 때 내려져야 한다. 나는 그것이 "예"일 것이라고 예상합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가로 흉부 평면 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다