Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmeditomediini levobupivakaiinin adjuvanttina transversus Thoracis Plane Blockissa sternotomian jälkeisen kivun hoidossa avosydänleikkauksissa

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmeditomediinin tehokkuutta paikallispuudutuksen levobupivakaiinin adjuvanttina transversus thoracis -tasoblokauksessa, joka annetaan kahdenvälisesti sternotomian jälkeisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä online-satunnaistajaa. Tämä tutkimus on arvioija-sokkoutettu interventiokontrolloitu tutkimus. ensimmäinen ryhmä saa molemminpuolisesti transversus thoracis tasoblokauksen, jossa annetaan 15 ml 0,25 % levobupivakaiinia. ja toiselle ryhmälle on myös tehtävä molemminpuolinen transversus thoracis tasoblokki, jossa on 15 ml 0,25 % levobupivakaiinia ja 0,05 ug/kg deksmeditomediiniä kummallakin puolella. tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on 24 tunnin leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat aikuispotilaat.
  • ASA II–III -potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus mediaanisterotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Tunnetut vasta-aiheet alueellisille lohkoille, mukaan lukien paikalliset ihoinfektiot ja koagulopatia.
  • Allergia käytetyille paikallispuudutteille.
  • Potilaat, joille tehdään monimutkaisia ​​sydäntoimenpiteitä.
  • Potilaat, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  • Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.
  • Potilaat, joilla on vaikea keuhkoverenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Levobupivakaiiniryhmä
  • Tämän ryhmän potilaat saavat yksinään levobupivakaiinia.
  • Poikittainen rintakehän tasoblokkaus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa. Ihon desinfioinnin jälkeen korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan rinnalle 4. ja 5. kylkiluulle ja niiden väliin. Sitten 15 ml 0,25 % levobupivakaiinia ruiskutetaan poikittaisen rintakehän lihaksen ja sisäisen interkosataalisen lihaksen väliin.
Menettely: transversus thoracis tasolohko
potilaan ollessa makuuasennossa. Ihon desinfioinnin jälkeen korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan rinnalle 4. ja 5. kylkiluulle ja niiden väliin. Sitten eri ryhmien mukaan ruiskutetaan erilaisia ​​lääkkeitä poikittainen rintakehälihaksen ja sisäisen interkosataalisen lihaksen väliin.
Muut nimet:
  • TTPB
Lääke: Levobupivakaiini
Paikallispuudutusaine, joka tiputetaan poikittain rintakehän tasoon 15 ml:n annoksena 25 %:n pitoisuudella rintalastan molemmille puolille molemmissa ryhmissä
Active Comparator: Yhdistetty levobupivakaiini- ja deksmeditomediiniryhmä
  • Tämän ryhmän potilaat saavat levobupivaciania deksmeditomediinin lisäksi adjuvanttina.
  • Poikittainen rintakehän tasoblokkaus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa. Ihon desinfioinnin jälkeen korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan rinnalle 4. ja 5. kylkiluulle ja niiden väliin. Sitten 15 ml levobupivakaiinia 0,25 % yhdessä deksmeditomediinin kanssa annoksena 1 ug/kg ruiskutetaan poikittaisen rintakehän ja sisäisen interkosataalisen lihaksen väliin.
Menettely: transversus thoracis tasolohko
potilaan ollessa makuuasennossa. Ihon desinfioinnin jälkeen korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan rinnalle 4. ja 5. kylkiluulle ja niiden väliin. Sitten eri ryhmien mukaan ruiskutetaan erilaisia ​​lääkkeitä poikittainen rintakehälihaksen ja sisäisen interkosataalisen lihaksen väliin.
Muut nimet:
  • TTPB
Lääke: Levobupivakaiini
Paikallispuudutusaine, joka tiputetaan poikittain rintakehän tasoon 15 ml:n annoksena 25 %:n pitoisuudella rintalastan molemmille puolille molemmissa ryhmissä
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmeditomediiniryhmälle on tehtävä bilateraalinen transversus thoracis -tasoblokkaus 15 ml:lla 25-prosenttista levobupivakaiinia ja 0,05 ug/kg deksmeditomediiniä rintalastan kummallakin puolella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos potilas kokee kipua > 4, sokkotutkija antaa hänelle morfiinia suonensisäisesti annoksena 0,05 mg/kg, tavoitteena kipupistemäärä ≤ 4. Morfiinin kokonaisannos leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana verrataan tapauksen ja kontrolliryhmän välillä sen määrittämiseksi, kumpi tekniikka tuotti enemmän analgesiaa.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS (Visual Analogue Scale, 0-10; missä 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) arvioidaan levossa, ennen leikkausta, puoli tuntia ekstuboinnin jälkeen ja 4., 8., 12., 16., 20. ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Lisäksi VAS arvioidaan myös 12. ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen yskimisen aikana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaa ensimmäiseen kipulääkitykseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vertailu kahden ryhmän välillä ensimmäiseen kivunlievityspyyntöön kuluvan ajan eron välillä antaa meille vihjeen demeditomediinin vaikutuksesta käytetyn salkun kipua hallitsevan vaikutuksen kestoon.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus.
Aikaikkuna: 4 päivää
aika teho-osastolta kotiuttamiseen
4 päivää
Interventiolohkon komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
  • Pneumothorax.
  • Hemothorax.
  • Paikallispuudutuksen systeeminen toksisuus.
  • Suonensisäinen injektio.
  • Allergia käytetylle paikallispuuduttimelle.
  • Infektio.
  • Hematooma.
  • Hermoston vaurio.
  • Sisäisen rintavaltimon vaurio.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • post-sternotomy pain control

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päätös tehdään tutkimuksen lopussa. Odotan, että se tulee olemaan "kyllä".

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset transversus thoracis tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa