Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmeditomedin a levobupivakain adjuvánsaként a Transversus Thoracis síkblokkban a szternotómia utáni fájdalom kezelésére nyitott szívműtétek esetén

2024. május 9. frissítette: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University
a vizsgálat célja a dexmeditomedin hatékonyságának értékelése a helyi érzéstelenítő levobupivakain adjuvánsaként transversus thoracis sík blokkjában, kétoldalúan adva a szternotómia utáni fájdalom kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a betegek az online randomizáló segítségével két csoport egyikébe sorolhatók. ez a vizsgálat egy értékelő által vakon végzett intervenciós kontrollált vizsgálat. az első csoport bilaterálisan transversus thoracis sík blokkot kap, ahol 15 ml 0,25%-os levobupivakaint adnak be. és a másik csoportnak szintén kétoldali transzversus thoracis sík blokkot kell alávetni 15 ml 0,25% levobupivakainnal és 0,05 ug/kg dexmeditomedinnel mindkét oldalon. a vizsgálat elsődleges célja a műtét utáni 24 órás morfiumfogyasztás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti felnőtt betegek.
  • ASA II-III betegek, akik elektív szívműtéten esnek át medián sternotomián keresztül

Kizárási kritériumok:

  • A páciens elutasítása.
  • A regionális blokkok ismert ellenjavallatai, beleértve a helyi bőrfertőzéseket és a koagulopátiát.
  • Allergia az alkalmazott helyi érzéstelenítőkre.
  • Komplex szívműtéteken áteső betegek.
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek.
  • A betegek nem tudnak kommunikálni.
  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek.
  • Súlyos pulmonális hipertóniában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Levobupivakain csoport
  • Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak levobupivakaint kapnak.
  • A keresztirányú mellkasi sík blokkot a beteg hanyatt fekvő helyzetben kell végrehajtani. A bőrfertőtlenítés után nagyfrekvenciás lineáris ultrahang szondát helyeznek fel a szegycsontnál összekötő 4. és 5. bordával párhuzamosan és azok közé. Ezután 15 ml 0,25%-os levobupivakaint fecskendeznek be a keresztirányú mellkasi izom és a belső bordaközi izom közé.
Eljárás: transversus thoracis sík blokk
hanyatt fekvő beteggel. A bőrfertőtlenítés után nagyfrekvenciás lineáris ultrahang szondát helyeznek fel a szegycsontnál összekötő 4. és 5. bordával párhuzamosan és azok közé. Ezután a különböző csoportok szerint különböző gyógyszereket fecskendeznek be a keresztirányú mellizom és a belső bordaközi izom közé.
Más nevek:
  • TTPB
Drog: Levobupivakain
Helyi érzéstelenítő, amelyet a mellkas keresztirányú síkjába csepegtetünk 15 ml-es dózisban, 25%-os koncentrációban a szegycsont mindkét oldalán mindkét csoportban
Aktív összehasonlító: Kombinált levobupivakain és dexmeditomedin csoport
  • Az ebbe a csoportba tartozó betegek a dexmeditomedin mellett adjuvánsként levobupivaciane-t is kapnak.
  • A keresztirányú mellkasi sík blokkot a beteg hanyatt fekvő helyzetben kell végrehajtani. A bőrfertőtlenítés után nagyfrekvenciás lineáris ultrahang szondát helyeznek fel a szegycsontnál összekötő 4. és 5. bordával párhuzamosan és azok közé. Ezután 15 ml 0,25%-os levobupivakaint 1 ug/kg dózisban dexmeditomedinnel együtt injektálnak a keresztirányú mellizom és a belső intercosatalis izom közé.
Eljárás: transversus thoracis sík blokk
hanyatt fekvő beteggel. A bőrfertőtlenítés után nagyfrekvenciás lineáris ultrahang szondát helyeznek fel a szegycsontnál összekötő 4. és 5. bordával párhuzamosan és azok közé. Ezután a különböző csoportok szerint különböző gyógyszereket fecskendeznek be a keresztirányú mellizom és a belső bordaközi izom közé.
Más nevek:
  • TTPB
Drog: Levobupivakain
Helyi érzéstelenítő, amelyet a mellkas keresztirányú síkjába csepegtetünk 15 ml-es dózisban, 25%-os koncentrációban a szegycsont mindkét oldalán mindkét csoportban
Drog: Dexmedetomidin
a dexmeditomedin csoportot bilaterális transversus thoracis sík blokkolásnak kell alávetni 15 ml 25%-os levobupivakainnal és 0,05 ug/kg dexmeditomedinnel a szegycsont mindkét oldalán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes posztoperatív morfiumfogyasztás.
Időkeret: 24 órával a műtét után
Ha a beteg 4-nél nagyobb fájdalmat érez, morfiumot kap intravénásan 0,05 mg/ttkg dózisban egy vak értékelő által, hogy a fájdalom pontszáma ≤ 4 legyen. A teljes morfiumdózis a műtét utáni 24 órában Összehasonlítjuk az eset és a kontrollcsoport között, hogy meghatározzuk, melyik technika biztosított több fájdalomcsillapítást.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom pontszáma
Időkeret: 24 órával a műtét után
A VAS-t (Visual Analogue Scale, 0-10; ahol 0 = nincs fájdalom, és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik nyugalomban, műtét előtt, fél órával az extubálás után, valamint a 4., 8., 12., 16., 20. és 24 óra a műtét után. Ezenkívül a VAS-t a műtét utáni 12. és 24 órában köhögés közben is értékelik.
24 órával a műtét után
Idő az első fájdalomcsillapítás kéréséig.
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az első fájdalomcsillapítás kéréséig eltelt idő különbségének összehasonlítása a két csoport között támpontot ad a demeditomedinnek az alkalmazott blokk fájdalomcsillapító hatásának időtartamára.
24 órával a műtét után
Az intenzív osztály (ICU) tartózkodási ideje.
Időkeret: 4 nap
az intenzív osztályról való távozásig eltelt idő
4 nap
Az intervenciós blokk szövődményei
Időkeret: 24 órával a műtét után
  • Pneumothorax.
  • Hemothorax.
  • Helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás.
  • Intravascularis injekció.
  • Allergia az alkalmazott helyi érzéstelenítőre.
  • Fertőzés.
  • Hematoma.
  • Neurális sérülés.
  • A belső mellkasi artéria károsodása.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • post-sternotomy pain control

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

a döntést a vizsgálat végén kell meghozni. Arra számítok, hogy "igen" lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a transversus thoracis sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel