治疗膀胱膨出的缝合新技术 (cystosel)
2024年5月24日 更新者：Rahime Bedir Fındık、Ankara City Hospital Bilkent
膀胱膨出治疗中自然组织修复的新型缝合技术
类似地毯编织的折叠技术可以为不使用网片、利用自然组织的膀胱膨出修复提供可行的替代方案。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较使用地毯编织折叠技术（自 2022 年以来针对前脱垂实施的一种自然组织修复方法）接受膀胱膨出修复的患者与使用传统技术治疗的患者。
研究人员回顾性分析了 33 名接受地毯编织式折叠技术进行阴道前壁修复的患者和 32 名接受传统阴道缝合术的患者。 研究人员记录了患者的人口统计数据和手术细节。 在术后 6 个月的随访中，研究人员评估了患者的主诉、盆腔器官脱垂定量 (POP-Q)、改良牛津评分 (MOS) 和盆底肌肉力量。 研究人员使用经阴道超声检查（USG）测量了膀胱和阴道前壁之间的膀胱壁厚度，并比较了两组之间的人口统计数据、手术细节和术后结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06800
- Ankara City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
POP-Q 中因前壁脱垂接受手术的女性
描述
纳入标准：使用地毯编织折叠技术进行手术的患者
排除标准：使用传统前阴道缝合术进行手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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33例患者进行地毯波手术
组1
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阴道前壁采用囊状编织式折叠技术进行修复
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32 名患者接受了传统阴道缝合术的手术。
第2组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆腔器官脱垂定量 (POP-Q)
大体时间：最长 6 个月
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术后前壁POP-Q 当患者处于截石位置时，使用带刻度的 abeslang 进行测量。 前室的评估涉及测量点 Aa 和 Ba，心尖室的评估涉及点 C 和 D，后室的评估涉及点 Ap 和 Bp。 根据脱垂的最低点确定分期。 0 期表示正常的盆底支撑，2 期表示距处女膜的距离在 -1 到 1 之间，4 期表示子宫完全脱垂（脱垂）。 阶段 1,2 和阶段 3 表示脱垂严重程度处于中间水平，计算阶段 0 和阶段 4 之间的等级。 |
最长 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱厚度
大体时间：最长 6 个月
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术后膀胱厚度：使用经阴道超声检查测量膀胱与阴道前壁之间的膀胱壁厚度，并以毫米为单位记录
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最长 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rahime Bedir Findik、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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