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Une nouvelle technique de suture pour le traitement de la cystocèle (cystosel)

24 mai 2024 mis à jour par: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

Une nouvelle technique de suture pour la réparation des tissus naturels dans le traitement de la cystocèle

La technique de plicature de type tissage de tapis peut offrir une alternative viable pour la réparation de la cystocèle sans treillis, en utilisant des tissus naturels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer les patients ayant subi une réparation de cystocèle par la technique de tissage de tapis, une méthode naturelle de réparation des tissus mise en œuvre depuis 2022 pour le prolapsus antérieur, avec ceux traités par des techniques conventionnelles.

Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement 33 patientes ayant subi une réparation de la paroi vaginale antérieure avec la technique de plicature de type tissage de tapis et 32 ​​patientes ayant subi une intervention chirurgicale utilisant une colporraphie conventionnelle. Les enquêteurs ont enregistré les données démographiques et les détails opératoires des patients. Lors du suivi postopératoire de 6 mois, les enquêteurs ont évalué les plaintes des patients, la quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q), le score Oxford modifié (MOS) et la force musculaire du plancher pelvien. Les enquêteurs ont mesuré l'épaisseur de la paroi vésicale entre la vessie et la paroi vaginale antérieure par échographie transvaginale (USG) et comparé les données démographiques, les détails opératoires et les résultats postopératoires entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes opérées d’un prolapsus de la paroi antérieure au POP-Q

La description

Critère d'intégration : Patients opérés selon la technique de plicature du tissage de tapis

Critère d'exclusion : Patients opérés par colporraphie antérieure conventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
33 patients opérés par rug wave
Groupe 1
réparation de la paroi vaginale antérieure avec la technique de plication de type tissage de tapis au cystosel
32 patients ayant subi une intervention chirurgicale par colporraphie conventionnelle.
Groupe 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q)
Délai: Maximum 6 mois

Paroi antérieure postopératoire POP-Q

Les mesures ont été effectuées avec un abeslang gradué alors que le patient était en position de lithotomie. L'évaluation du compartiment antérieur impliquait la mesure des points Aa et Ba, du compartiment apical les points C et D et du compartiment postérieur les points Ap et Bp. La stadification a été déterminée en fonction du point le plus bas du prolapsus. Le stade 0 indiquait un soutien normal du plancher pelvien, le stade 2 indiquait une distance comprise entre -1 et 1 de l'hymen et le stade 4 indiquait un prolapsus utérin total (prosidentia). Les stades 1, 2 et 3 indiquaient des niveaux intermédiaires de gravité du prolapsus, comptant pour les grades compris entre les stades 0 et 4.

Maximum 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la vessie
Délai: Maximum 6 mois
Épaisseur de la vessie postopératoire : l'épaisseur de la paroi vésicale entre la vessie et la paroi vaginale antérieure a été mesurée par échographie transvaginale et enregistrée en millimètres.
Maximum 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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