- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06410469
Une nouvelle technique de suture pour le traitement de la cystocèle (cystosel)
Une nouvelle technique de suture pour la réparation des tissus naturels dans le traitement de la cystocèle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les patients ayant subi une réparation de cystocèle par la technique de tissage de tapis, une méthode naturelle de réparation des tissus mise en œuvre depuis 2022 pour le prolapsus antérieur, avec ceux traités par des techniques conventionnelles.
Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement 33 patientes ayant subi une réparation de la paroi vaginale antérieure avec la technique de plicature de type tissage de tapis et 32 patientes ayant subi une intervention chirurgicale utilisant une colporraphie conventionnelle. Les enquêteurs ont enregistré les données démographiques et les détails opératoires des patients. Lors du suivi postopératoire de 6 mois, les enquêteurs ont évalué les plaintes des patients, la quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q), le score Oxford modifié (MOS) et la force musculaire du plancher pelvien. Les enquêteurs ont mesuré l'épaisseur de la paroi vésicale entre la vessie et la paroi vaginale antérieure par échographie transvaginale (USG) et comparé les données démographiques, les détails opératoires et les résultats postopératoires entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Patients opérés selon la technique de plicature du tissage de tapis
Critère d'exclusion : Patients opérés par colporraphie antérieure conventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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33 patients opérés par rug wave
Groupe 1
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réparation de la paroi vaginale antérieure avec la technique de plication de type tissage de tapis au cystosel
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32 patients ayant subi une intervention chirurgicale par colporraphie conventionnelle.
Groupe 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q)
Délai: Maximum 6 mois
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Paroi antérieure postopératoire POP-Q Les mesures ont été effectuées avec un abeslang gradué alors que le patient était en position de lithotomie. L'évaluation du compartiment antérieur impliquait la mesure des points Aa et Ba, du compartiment apical les points C et D et du compartiment postérieur les points Ap et Bp. La stadification a été déterminée en fonction du point le plus bas du prolapsus. Le stade 0 indiquait un soutien normal du plancher pelvien, le stade 2 indiquait une distance comprise entre -1 et 1 de l'hymen et le stade 4 indiquait un prolapsus utérin total (prosidentia). Les stades 1, 2 et 3 indiquaient des niveaux intermédiaires de gravité du prolapsus, comptant pour les grades compris entre les stades 0 et 4. |
Maximum 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de la vessie
Délai: Maximum 6 mois
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Épaisseur de la vessie postopératoire : l'épaisseur de la paroi vésicale entre la vessie et la paroi vaginale antérieure a été mesurée par échographie transvaginale et enregistrée en millimètres.
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Maximum 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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