En ny suturteknikk for cystocele-behandling (cystosel)
En ny sutureringsteknikk for naturlig vevsreparasjon i Cystocele-behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne pasienter som gjennomgikk cystocele-reparasjon ved bruk av teppevev-plikasjonsteknikken, en naturlig vevsreparasjonsmetode implementert siden 2022 for fremre prolaps, med de som ble behandlet med konvensjonelle teknikker.
Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt 33 pasienter som gjennomgikk reparasjon av fremre vaginalvegg med teppevevlignende plikasjonsteknikk og 32 pasienter som gjennomgikk kirurgi ved bruk av konvensjonell kolporrafi. Etterforskerne registrerte demografiske data og operasjonsdetaljer om pasientene. Ved den 6-måneders postoperative oppfølgingen vurderte etterforskerne pasientenes plager, kvantifisering av bekkenorganprolaps (POP-Q), Modified Oxford Scoring (MOS) og muskelstyrke i bekkenbunnen. Etterforskerne målte blæreveggtykkelse mellom blæren og fremre vaginalvegg ved bruk av transvaginal ultrasonografi (USG) og sammenlignet demografiske data, operasjonsdetaljer og postoperative utfall mellom de to gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter operert ved bruk av teppevevplikasjonsteknikken
Eksklusjonskriterier: Pasienter operert ved bruk av konvensjonell fremre kolporrafi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
33 pasienter opererte med rugbølge
Gruppe1
|
reparasjon av fremre skjedevegg med den teppevevlignende plikasjonsteknikken i cystosel
|
|
32 pasienter som ble operert med konvensjonell kolporrafi.
Gruppe 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av bekkenorganprolaps (POP-Q)
Tidsramme: Maks 6 måneder
|
Postoperativ forvegg POP-Q Målinger ble utført med en skalert abeslang mens pasienten var i litotomiposisjon. Evaluering av fremre kompartment involverte målepunkt Aa og Ba, apikale kompartment involverte punkt C og D, og bakre kompartment involverte punkt Ap og Bp. Stadieinndelingen ble bestemt basert på det laveste punktet for prolaps. Stadium 0 indikerte normal bekkenbunnsstøtte, stadium 2 indikerte en avstand mellom -1 og 1 fra jomfruhinnen, og stadium 4 indikerte total uterusprolaps (prosidentia). Trinn 1, 2 og 3 indikerte mellomliggende nivåer av alvorlighetsgrad av prolaps, som teller for karakterer mellom trinn 0 og 4. |
Maks 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blæretykkelse
Tidsramme: Maks 6 måneder
|
Postoperativ blæretykkelse: Blæreveggtykkelse mellom blæren og fremre vaginalvegg ble målt ved hjelp av transvaginal ultralyd og registrert i millimeter
|
Maks 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .