Uusi kystocelen hoidon ompelutekniikka (cystosel)
Uusi ompelutekniikka luonnollisten kudosten korjaamiseen kystokelen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaita, joille on tehty kystokelen korjaus käyttämällä mattokudontatekniikkaa, joka on vuodesta 2022 lähtien otettu käyttöön luonnollinen kudoskorjausmenetelmä etummaisen prolapsin hoitoon, ja potilaisiin, jotka on hoidettu tavanomaisilla tekniikoilla.
Tutkijat tarkastelivat takautuvasti 33 potilasta, joille tehtiin emättimen etuseinän korjaus mattokudontamenetelmällä, ja 32 potilasta, joille tehtiin leikkaus tavanomaisella kolporrafialla. Tutkijat tallensivat potilaiden demografiset tiedot ja operatiiviset tiedot. Kuuden kuukauden leikkauksen jälkeisessä seurannassa tutkijat arvioivat potilaiden valitukset, lantion elinten prolapsen kvantifioinnin (POP-Q), modifioidun Oxford Scoringin (MOS) ja lantionpohjan lihasvoiman. Tutkijat mittasivat virtsarakon seinämän paksuuden rakon ja emättimen etuseinän välillä käyttämällä transvaginaalista ultraäänitutkimusta (USG) ja vertasivat demografisia tietoja, leikkauksen yksityiskohtia ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Potilaita leikattiin käyttämällä matonkudontatekniikkaa
Poissulkemiskriteerit: Potilaita leikattiin käyttämällä tavanomaista anteriorista kolporrafiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
33 potilasta leikattiin mattoaallolla
Ryhmä 1
|
emättimen etuseinän korjaus mattokudontaa muistuttavalla levitystekniikalla kystoselissa
|
|
32 potilasta, joille tehtiin tavanomaisella kolporrafialla leikkaus.
Ryhmä 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion prolapsin kvantifiointi (POP-Q)
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen etuseinä POP-Q Mittaukset suoritettiin skaalatulla abeslangilla potilaan ollessa litotomia-asennossa. Anteriorisen osaston arviointi sisälsi mittauspisteiden Aa ja Ba, apikaalisen osaston pisteet C ja D ja takaosan pisteet Ap ja Bp. Vaihe määritettiin prolapsin alimman pisteen perusteella. Vaihe 0 osoitti normaalia lantionpohjan tukea, vaihe 2 osoitti etäisyyttä -1 ja 1 välillä kalvonkalvosta ja vaihe 4 osoitti kohdun kokonaisprolapsia (prosidentia). Vaiheet 1, 2 ja 3 osoittivat prolapsin vaikeusasteen keskitasoa laskettuna asteen 0 ja 4 välillä. |
Enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon paksuus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen virtsarakon paksuus: Virtsarakon seinämän paksuus rakon ja emättimen etuseinän välillä mitattiin transvaginaalisella ultraäänellä ja kirjattiin millimetreinä
|
Enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Prolapsi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Tyrä
- Kystocele
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .