- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06410469
방광류 치료의 새로운 봉합 기술 (cystosel)
방광류 치료에서 자연 조직 복구를 위한 새로운 봉합 기술
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 전방 탈출증에 대해 2022년부터 시행된 자연 조직 복구 방법인 러그위빙플리케이션 기술을 사용하여 방광류 복구를 받은 환자와 기존 기술을 사용하여 치료한 환자를 비교하는 것입니다.
연구자들은 양탄자 직조형 융착 기술을 사용하여 질 전벽 복구술을 시행한 33명의 환자와 기존 질 질 질낭술을 사용하여 수술을 받은 32명의 환자를 후향적으로 검토했습니다. 연구자들은 환자의 인구통계학적 데이터와 수술 세부사항을 기록했습니다. 수술 후 6개월 추적관찰에서 연구자들은 환자의 불만 사항, 골반 장기 탈출 정량화(POP-Q), 수정 옥스포드 점수(MOS) 및 골반저 근력을 평가했습니다. 연구자들은 질경유 초음파촬영(USG)을 사용하여 방광과 질 전벽 사이의 방광벽 두께를 측정하고 두 그룹 간의 인구통계학적 데이터, 수술 세부 사항 및 수술 후 결과를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 러그 직조 기술을 사용하여 수술을 받은 환자
제외 기준: 기존의 전방 질편을 이용하여 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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러그 웨이브로 수술한 환자 33명
그룹1
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방광 세포에서 양탄자 직조와 같은 응용 기술을 이용한 전방 질벽 복구
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기존 질경술을 이용하여 수술을 받은 환자 32명.
그룹 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 장기 탈출 정량(POP-Q)
기간: 최대 6개월
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수술 후 전벽 POP-Q 환자가 쇄석술 위치에 있는 동안 스케일링된 아베슬랑을 사용하여 측정을 수행했습니다. 전방 구획의 평가에는 Aa 및 Ba 측정 지점이 포함되었고, 근단 구획에는 C 및 D 지점이 포함되었으며, 후방 구획에는 Ap 및 Bp 지점이 포함되었습니다. 병기는 탈출의 가장 낮은 지점을 기준으로 결정되었습니다. 0단계는 정상적인 골반저 지지를 나타냈고, 2단계는 처녀막으로부터 -1과 1 사이의 거리를 나타냈으며, 4단계는 전체 자궁 탈출증(프로시덴시아)을 나타냈습니다. 1, 2, 3단계는 탈출 심각도의 중간 수준을 나타내며 0단계와 4단계 사이의 등급으로 계산됩니다. |
최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 두께
기간: 최대 6개월
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수술 후 방광 두께: 질경유 초음파 검사를 사용하여 방광과 질 전벽 사이의 방광벽 두께를 측정하고 밀리미터 단위로 기록했습니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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