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방광류 치료의 새로운 봉합 기술 (cystosel)

2024년 5월 24일 업데이트: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

방광류 치료에서 자연 조직 복구를 위한 새로운 봉합 기술

깔개 직조와 같은 응용 기술은 자연 조직을 활용하여 메시 없이 방광류 복구를 위한 실행 가능한 대안을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구의 목적은 전방 탈출증에 대해 2022년부터 시행된 자연 조직 복구 방법인 러그위빙플리케이션 기술을 사용하여 방광류 복구를 받은 환자와 기존 기술을 사용하여 치료한 환자를 비교하는 것입니다.

연구자들은 양탄자 직조형 융착 기술을 사용하여 질 전벽 복구술을 시행한 33명의 환자와 기존 질 질 질낭술을 사용하여 수술을 받은 32명의 환자를 후향적으로 검토했습니다. 연구자들은 환자의 인구통계학적 데이터와 수술 세부사항을 기록했습니다. 수술 후 6개월 추적관찰에서 연구자들은 환자의 불만 사항, 골반 장기 탈출 정량화(POP-Q), 수정 옥스포드 점수(MOS) 및 골반저 근력을 평가했습니다. 연구자들은 질경유 초음파촬영(USG)을 사용하여 방광과 질 전벽 사이의 방광벽 두께를 측정하고 두 그룹 간의 인구통계학적 데이터, 수술 세부 사항 및 수술 후 결과를 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

POP-Q에서 전벽 탈출증으로 수술을 받은 여성

설명

포함 기준: 러그 직조 기술을 사용하여 수술을 받은 환자

제외 기준: 기존의 전방 질편을 이용하여 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
러그 웨이브로 수술한 환자 33명
그룹1
방광 세포에서 양탄자 직조와 같은 응용 기술을 이용한 전방 질벽 복구
기존 질경술을 이용하여 수술을 받은 환자 32명.
그룹 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 장기 탈출 정량(POP-Q)
기간: 최대 6개월

수술 후 전벽 POP-Q

환자가 쇄석술 위치에 있는 동안 스케일링된 아베슬랑을 사용하여 측정을 수행했습니다. 전방 구획의 평가에는 Aa 및 Ba 측정 지점이 포함되었고, 근단 구획에는 C 및 D 지점이 포함되었으며, 후방 구획에는 Ap 및 Bp 지점이 포함되었습니다. 병기는 탈출의 가장 낮은 지점을 기준으로 결정되었습니다. 0단계는 정상적인 골반저 지지를 나타냈고, 2단계는 처녀막으로부터 -1과 1 사이의 거리를 나타냈으며, 4단계는 전체 자궁 탈출증(프로시덴시아)을 나타냈습니다. 1, 2, 3단계는 탈출 심각도의 중간 수준을 나타내며 0단계와 4단계 사이의 등급으로 계산됩니다.

최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 두께
기간: 최대 6개월
수술 후 방광 두께: 질경유 초음파 검사를 사용하여 방광과 질 전벽 사이의 방광벽 두께를 측정하고 밀리미터 단위로 기록했습니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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