Een nieuwe hechttechniek voor de behandeling van cystocele (cystosel)
Een nieuwe hechttechniek voor natuurlijk weefselherstel bij de behandeling van cystocele
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om patiënten die cystocèle-herstel ondergingen met behulp van de tapijtweeftechniek, een natuurlijke weefselherstelmethode die sinds 2022 wordt geïmplementeerd voor voorste prolaps, te vergelijken met degenen die met conventionele technieken zijn behandeld.
De onderzoekers beoordeelden retrospectief 33 patiënten die een reparatie van de voorste vaginawand ondergingen met de tapijtweeftechniek en 32 patiënten die een operatie ondergingen met conventionele colporrhafie. De onderzoekers registreerden demografische gegevens en operatieve details van de patiënten. Tijdens de zes maanden durende postoperatieve follow-up beoordeelden de onderzoekers de klachten van de patiënten, de bekkenbodemprolaps-kwantificering (POP-Q), de Modified Oxford Scoring (MOS) en de kracht van de bekkenbodemspieren. De onderzoekers maten de dikte van de blaaswand tussen de blaas en de voorste vaginale wand met behulp van transvaginale echografie (USG) en vergeleken demografische gegevens, operatiedetails en postoperatieve resultaten tussen de twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten werden geopereerd met behulp van de techniek van het weven van tapijten
Uitsluitingscriteria: Patiënten die geopereerd zijn met behulp van de conventionele voorste colporrhaphy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
33 patiënten werden geopereerd met Rug Wave
Groep 1
|
Reparatie van de voorste vaginale wand met de tapijtweeftechniek in cystosel
|
|
32 patiënten die een operatie ondergingen met conventionele colporrhafie.
Groep 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van bekkenorganenverzakking (POP-Q)
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden
|
Postoperatieve voorwand POP-Q Metingen werden uitgevoerd met een geschaalde abeslang terwijl de patiënt zich in de lithotomiepositie bevond. Bij de evaluatie van het voorste compartiment waren de meetpunten Aa en Ba betrokken, het apicale compartiment de punten C en D en het achterste compartiment de punten Ap en Bp. De stadiëring werd bepaald op basis van het laagste punt van de verzakking. Stadium 0 duidde op normale ondersteuning van de bekkenbodem, stadium 2 duidde op een afstand tussen -1 en 1 vanaf het maagdenvlies, en stadium 4 duidde op een totale baarmoederverzakking (prosidentia). Stadia 1,2 en 3 gaven intermediaire niveaus van ernst van de verzakking aan, die meetelden voor graden tussen fase 0 en 4. |
Maximaal 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de blaas
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden
|
Postoperatieve blaasdikte: De dikte van de blaaswand tussen de blaas en de voorste vaginawand werd gemeten met behulp van transvaginale echografie en vastgelegd in millimeters
|
Maximaal 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .