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Uma nova técnica de sutura para tratamento de cistocele (cystosel)

24 de maio de 2024 atualizado por: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

Uma nova técnica de sutura para reparo natural de tecidos no tratamento de cistocele

A técnica de plicatura tipo tapete pode oferecer uma alternativa viável para reparo de cistocele sem tela, utilizando tecido natural.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar pacientes submetidos ao reparo da cistocele pela técnica de plicatura em tapete, método natural de reparo tecidual implementado desde 2022 para prolapso anterior, com aqueles tratados com técnicas convencionais.

Os pesquisadores revisaram retrospectivamente 33 pacientes que foram submetidos ao reparo da parede vaginal anterior com a técnica de plicatura tipo tapete e 32 pacientes que foram submetidos à cirurgia usando colporrafia convencional. Os investigadores registraram dados demográficos e detalhes operatórios dos pacientes. No acompanhamento pós-operatório de 6 meses, os investigadores avaliaram as queixas dos pacientes, a quantificação do prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q), a pontuação de Oxford modificada (MOS) e a força muscular do assoalho pélvico. Os investigadores mediram a espessura da parede da bexiga entre a bexiga e a parede vaginal anterior usando ultrassonografia transvaginal (USG) e compararam dados demográficos, detalhes operatórios e resultados pós-operatórios entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres operadas de prolapso de parede anterior no POP-Q

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes operados pela técnica de plicatura de tecelagem de tapetes

Critérios de exclusão: Pacientes operados com colporrafia anterior convencional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
33 pacientes operados com tapete wave
Grupo 1
reparo da parede vaginal anterior com a técnica de plicatura tipo tapete em cistosel
32 pacientes submetidos à cirurgia por colporrafia convencional.
Grupo 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q)
Prazo: Máximo 6 meses

Pós-operatório de parede anterior POP-Q

As medições foram realizadas com um abeslang escalonado enquanto o paciente estava em posição de litotomia. A avaliação do compartimento anterior envolveu a medição dos pontos Aa e Ba, o compartimento apical envolveu os pontos C e D e o compartimento posterior envolveu os pontos Ap e Bp. O estadiamento foi determinado com base no ponto mais baixo do prolapso. O Estágio 0 indicou suporte normal do assoalho pélvico, o Estágio 2 indicou uma distância entre -1 e 1 do hímen e o Estágio 4 indicou prolapso uterino total (prosidência). Os estágios 1,2 e 3 indicaram níveis intermediários de gravidade do prolapso, contando para graus entre os estágios 0 e 4.

Máximo 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da bexiga
Prazo: Máximo 6 meses
Espessura da bexiga pós-operatória: A espessura da parede da bexiga entre a bexiga e a parede vaginal anterior foi medida por ultrassonografia transvaginal e registrada em milímetros
Máximo 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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