- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410469
Uma nova técnica de sutura para tratamento de cistocele (cystosel)
Uma nova técnica de sutura para reparo natural de tecidos no tratamento de cistocele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar pacientes submetidos ao reparo da cistocele pela técnica de plicatura em tapete, método natural de reparo tecidual implementado desde 2022 para prolapso anterior, com aqueles tratados com técnicas convencionais.
Os pesquisadores revisaram retrospectivamente 33 pacientes que foram submetidos ao reparo da parede vaginal anterior com a técnica de plicatura tipo tapete e 32 pacientes que foram submetidos à cirurgia usando colporrafia convencional. Os investigadores registraram dados demográficos e detalhes operatórios dos pacientes. No acompanhamento pós-operatório de 6 meses, os investigadores avaliaram as queixas dos pacientes, a quantificação do prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q), a pontuação de Oxford modificada (MOS) e a força muscular do assoalho pélvico. Os investigadores mediram a espessura da parede da bexiga entre a bexiga e a parede vaginal anterior usando ultrassonografia transvaginal (USG) e compararam dados demográficos, detalhes operatórios e resultados pós-operatórios entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes operados pela técnica de plicatura de tecelagem de tapetes
Critérios de exclusão: Pacientes operados com colporrafia anterior convencional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
33 pacientes operados com tapete wave
Grupo 1
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reparo da parede vaginal anterior com a técnica de plicatura tipo tapete em cistosel
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32 pacientes submetidos à cirurgia por colporrafia convencional.
Grupo 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q)
Prazo: Máximo 6 meses
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Pós-operatório de parede anterior POP-Q As medições foram realizadas com um abeslang escalonado enquanto o paciente estava em posição de litotomia. A avaliação do compartimento anterior envolveu a medição dos pontos Aa e Ba, o compartimento apical envolveu os pontos C e D e o compartimento posterior envolveu os pontos Ap e Bp. O estadiamento foi determinado com base no ponto mais baixo do prolapso. O Estágio 0 indicou suporte normal do assoalho pélvico, o Estágio 2 indicou uma distância entre -1 e 1 do hímen e o Estágio 4 indicou prolapso uterino total (prosidência). Os estágios 1,2 e 3 indicaram níveis intermediários de gravidade do prolapso, contando para graus entre os estágios 0 e 4. |
Máximo 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da bexiga
Prazo: Máximo 6 meses
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Espessura da bexiga pós-operatória: A espessura da parede da bexiga entre a bexiga e a parede vaginal anterior foi medida por ultrassonografia transvaginal e registrada em milímetros
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Máximo 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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