Eine neuartige Nahttechnik zur Behandlung von Zystozelen (cystosel)
Eine neuartige Nahttechnik zur natürlichen Gewebereparatur bei der Zystozelenbehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, Patienten, bei denen eine Zystozelenreparatur mit der Teppichweb-Plikationstechnik durchgeführt wurde, einer natürlichen Gewebereparaturmethode, die seit 2022 bei vorderem Prolaps eingesetzt wird, mit Patienten zu vergleichen, die mit herkömmlichen Techniken behandelt wurden.
Die Forscher untersuchten retrospektiv 33 Patientinnen, die sich einer Reparatur der vorderen Vaginalwand mit der teppichwebartigen Plikationstechnik unterzogen hatten, und 32 Patientinnen, die sich einer Operation mit konventioneller Kolporrhaphie unterzogen hatten. Die Forscher erfassten demografische Daten und operative Details der Patienten. Bei der 6-monatigen postoperativen Nachuntersuchung beurteilten die Forscher die Beschwerden der Patienten, die Quantifizierung des Beckenorganprolaps (POP-Q), das modifizierte Oxford-Scoring (MOS) und die Stärke der Beckenbodenmuskulatur. Die Forscher maßen die Dicke der Blasenwand zwischen Blase und vorderer Vaginalwand mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung (USG) und verglichen demografische Daten, operative Details und postoperative Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06800
- Ankara City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die mit der Teppichwebtechnik operiert wurden
Ausschlusskriterien: Patienten, die mit der konventionellen vorderen Kolporrhaphie operiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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33 Patienten wurden mit Teppichwelle operiert
Gruppe 1
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Reparatur der vorderen Vaginalwand mit der teppichwebenden Technik in Zystosel
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32 Patienten, die sich einer Operation mittels konventioneller Kolporrhaphie unterzogen haben.
Gruppe 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantifizierung des Beckenorganprolaps (POP-Q)
Zeitfenster: Maximal 6 Monate
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Postoperative Vorderwand POP-Q Die Messungen wurden mit einem skalierten Abeslang durchgeführt, während sich der Patient in der Steinschnittposition befand. Die Beurteilung des vorderen Kompartiments umfasste die Messung der Punkte Aa und Ba, des apikalen Kompartiments umfasste die Punkte C und D und des hinteren Kompartiments umfasste die Punkte Ap und Bp. Das Stadieneinteilung wurde anhand des tiefsten Punktes des Prolaps bestimmt. Stadium 0 zeigte eine normale Unterstützung des Beckenbodens an, Stadium 2 deutete auf einen Abstand zwischen -1 und 1 vom Jungfernhäutchen hin und Stadium 4 deutete auf einen vollständigen Uterusprolaps (Prosidentia) hin. Die Stadien 1, 2 und 3 wiesen auf mittlere Schweregrade des Prolaps hin und galten für die Grade zwischen Stadium 0 und 4. |
Maximal 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blasendicke
Zeitfenster: Maximal 6 Monate
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Postoperative Blasendicke: Die Blasenwanddicke zwischen der Blase und der vorderen Vaginalwand wurde mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung gemessen und in Millimetern aufgezeichnet
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Maximal 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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