Nowatorska technika szycia w leczeniu cystocele (cystosel)
Nowatorska technika szycia w celu naturalnej naprawy tkanek w leczeniu cystocele
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest porównanie pacjentów, którzy przeszli operację rekonstrukcji cystocele techniką tkania dywaników – naturalnej metody naprawy tkanek wdrożonej od 2022 roku w leczeniu wypadania przedniego – z pacjentami leczonymi technikami konwencjonalnymi.
Badacze dokonali retrospektywnej analizy 33 pacjentek, które przeszły operację przedniej ściany pochwy techniką plikacji przypominającą tkanie dywanika oraz 32 pacjentek, które przeszły operację z użyciem konwencjonalnej kolporrafii. Badacze rejestrowali dane demograficzne i szczegóły operacyjne pacjentów. Podczas 6-miesięcznej obserwacji pooperacyjnej badacze ocenili skargi pacjentów, ocenę ilościową wypadania narządów miednicy (POP-Q), zmodyfikowaną punktację Oxford (MOS) i siłę mięśni dna miednicy. Badacze zmierzyli grubość ściany pęcherza moczowego pomiędzy pęcherzem a przednią ścianą pochwy za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (USG) i porównali dane demograficzne, szczegóły operacji i wyniki pooperacyjne w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci operowani techniką tkania dywaników
Kryteria wykluczenia: Pacjenci operowani metodą konwencjonalnej kolporafii przedniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
33 pacjentów operowano metodą dywanową
Grupa 1
|
naprawa przedniej ściany pochwy techniką plikacji przypominającej tkanie dywanika w cystoselu
|
|
32 chorych operowanych metodą konwencjonalnej kolporrafii.
Grupa 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja wypadania narządów miednicy (POP-Q)
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy
|
Pooperacyjna ściana przednia POP-Q Pomiary wykonywano skalowanym abeslangiem, gdy pacjent znajdował się w pozycji litotomijnej. Do oceny przedziału przedniego mierzono punkty Aa i Ba, przedziału wierzchołkowego punktów C i D, a przedziału tylnego punktów Ap i Bp. Stopień zaawansowania określono na podstawie najniższego punktu wypadania. Stopień 0 wskazywał na prawidłowe podparcie dna miednicy, Stopień 2 oznaczał odległość od -1 do 1 od błony dziewiczej, a Stopień 4 wskazywał na całkowite wypadanie macicy (prosidentia). Etapy 1, 2 i 3 wskazywały pośrednie poziomy nasilenia wypadania, licząc dla stopni pomiędzy etapami 0 a 4. |
Maksymalnie 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość pęcherza
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy
|
Pooperacyjna grubość pęcherza: Grubość ścianki pęcherza pomiędzy pęcherzem a przednią ścianą pochwy mierzono za pomocą ultrasonografii przezpochwowej i zapisywano w milimetrach
|
Maksymalnie 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Wypadanie
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Przepuklina
- Cystocele
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .