Новая техника наложения швов при лечении цистоцеле (cystosel)
Новая техника наложения швов для восстановления естественных тканей при лечении цистоцеле
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — сравнить пациентов, перенесших операцию по восстановлению цистоцеле с использованием техники плетения ковров (естественного метода восстановления тканей, применяемого с 2022 года для лечения переднего пролапса), с пациентами, прошедшими лечение с использованием традиционных методов.
Исследователи ретроспективно обследовали 33 пациентки, перенесших пластику передней стенки влагалища с помощью техники плетения ковра, и 32 пациентки, перенесших операцию с использованием традиционной кольпорафии. Исследователи записывали демографические данные и детали операций пациентов. При наблюдении через 6 месяцев после операции исследователи оценивали жалобы пациентов, количественную оценку пролапса тазовых органов (POP-Q), модифицированную оксфордскую шкалу (MOS) и силу мышц тазового дна. Исследователи измерили толщину стенки мочевого пузыря между мочевым пузырем и передней стенкой влагалища с помощью трансвагинального ультразвукового исследования (УЗИ) и сравнили демографические данные, детали операции и послеоперационные результаты между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Пациенты, оперированные в технике ковроткачества-пликации.
Критерии исключения: Пациенты, оперированные с использованием традиционной передней кольпорафии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
33 пациента прооперированы ковровой волной
Группа 1
|
Восстановление передней стенки влагалища с помощью техники коврового плетения в цистоселе
|
|
32 пациента, оперированных методом традиционной кольпорафии.
Группа 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка пролапса тазовых органов (POP-Q)
Временное ограничение: Максимум 6 месяцев
|
Послеоперационная передняя стенка POP-Q Измерения проводились с помощью чешуйчатого абесланга в положении литотомии. Оценка переднего отдела проводилась в точках Аа и Ва, апикального отдела — в точках C и D, заднего отдела — в точках Ap и Bp. Стадию определяли по самой нижней точке пролапса. Стадия 0 указывает на нормальную поддержку тазового дна, стадия 2 указывает на расстояние от -1 до 1 от девственной плевы, а стадия 4 указывает на полное выпадение матки (прозидентия). Стадии 1, 2 и 3 обозначают промежуточные уровни тяжести пролапса, считая степени между стадиями 0 и 4. |
Максимум 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мочевого пузыря
Временное ограничение: Максимум 6 месяцев
|
Толщина послеоперационного мочевого пузыря: Толщина стенки мочевого пузыря между мочевым пузырем и передней стенкой влагалища измерялась с помощью трансвагинального УЗИ и записывалась в миллиметрах.
|
Максимум 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .