Una nueva técnica de sutura para el tratamiento del cistocele (cystosel)
Una nueva técnica de sutura para la reparación de tejidos naturales en el tratamiento del cistocele
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar a los pacientes sometidos a reparación de cistocele mediante la técnica de plicatura de tejido de alfombras, un método de reparación de tejido natural implementado desde 2022 para el prolapso anterior, con aquellos tratados mediante técnicas convencionales.
Los investigadores revisaron retrospectivamente a 33 pacientes que se sometieron a reparación de la pared vaginal anterior con la técnica de plicatura tipo alfombra y 32 pacientes que se sometieron a cirugía mediante colporrafia convencional. Los investigadores registraron datos demográficos y detalles operativos de los pacientes. En el seguimiento posoperatorio de 6 meses, los investigadores evaluaron las quejas de los pacientes, la cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POP-Q), la puntuación de Oxford modificada (MOS) y la fuerza de los músculos del suelo pélvico. Los investigadores midieron el grosor de la pared de la vejiga entre la vejiga y la pared vaginal anterior mediante ultrasonografía transvaginal (USG) y compararon datos demográficos, detalles operativos y resultados posoperatorios entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes operados mediante técnica de plicatura de tejido de alfombras.
Criterios de exclusión: Pacientes operados mediante colporrafia anterior convencional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
33 pacientes operados con alfombra ondulada
Grupo 1
|
Reparación de la pared vaginal anterior con la técnica de plicatura tipo alfombra en cistosel.
|
|
32 pacientes intervenidos quirúrgicamente mediante colporrafia convencional.
Grupo 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POP-Q)
Periodo de tiempo: Máximo 6 meses
|
Pared anterior postoperatoria POP-Q Las mediciones se realizaron con un Abeslang graduado mientras el paciente estaba en posición de litotomía. La evaluación del compartimento anterior implicó medir los puntos Aa y Ba, el compartimento apical implicó los puntos C y D, y el compartimento posterior implicó los puntos Ap y Bp. La estadificación se determinó en función del punto más bajo de prolapso. La etapa 0 indicó un soporte normal del suelo pélvico, la etapa 2 indicó una distancia entre -1 y 1 desde el himen y la etapa 4 indicó un prolapso uterino total (prosidentia). Las etapas 1, 2 y 3 indicaron niveles intermedios de gravedad del prolapso, contando para los grados entre las etapas 0 y 4. |
Máximo 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor de la vejiga
Periodo de tiempo: Máximo 6 meses
|
Grosor de la vejiga posoperatoria: el grosor de la pared de la vejiga entre la vejiga y la pared vaginal anterior se midió mediante ecografía transvaginal y se registró en milímetros.
|
Máximo 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Prolapso de órganos pélvicos
- Prolapso
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Hernia
- Cistocele
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .