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Una nuova tecnica di sutura per il trattamento del cistocele (cystosel)

24 maggio 2024 aggiornato da: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

Una nuova tecnica di sutura per la riparazione naturale dei tessuti nel trattamento del cistocele

La tecnica di plicatura simile alla tessitura del tappeto può offrire una valida alternativa per la riparazione del cistocele senza rete, utilizzando tessuto naturale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare i pazienti sottoposti a riparazione del cistocele utilizzando la tecnica di plicatura della tessitura del tappeto, un metodo di riparazione dei tessuti naturali implementato dal 2022 per il prolasso anteriore, con quelli trattati con tecniche convenzionali.

I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente 33 pazienti sottoposti a riparazione della parete vaginale anteriore con la tecnica di plicatura simile alla tessitura di un tappeto e 32 pazienti sottoposti a intervento chirurgico mediante colporrafia convenzionale. I ricercatori hanno registrato i dati demografici e i dettagli operativi dei pazienti. Al follow-up postoperatorio di 6 mesi, i ricercatori hanno valutato i reclami dei pazienti, la quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q), il punteggio Oxford modificato (MOS) e la forza dei muscoli del pavimento pelvico. I ricercatori hanno misurato lo spessore della parete vescicale tra la vescica e la parete vaginale anteriore utilizzando l'ecografia transvaginale (USG) e hanno confrontato i dati demografici, i dettagli operatori e gli esiti postoperatori tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne operate per prolasso della parete anteriore nello studio POP-Q

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti operati utilizzando la tecnica di plicatura della tessitura del tappeto

Criteri di esclusione: pazienti operati utilizzando la colporrafia anteriore convenzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
33 pazienti sono stati operati con onda tappeto
Gruppo 1
riparazione della parete vaginale anteriore con la tecnica della plicatura a tappeto in cistosel
32 pazienti sottoposti a intervento chirurgico mediante colporrafia convenzionale.
Gruppo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q)
Lasso di tempo: Massimo 6 mesi

Parete anteriore postoperatoria POP-Q

Le misurazioni sono state condotte con un abeslang scalato mentre il paziente era nella posizione litotomica. La valutazione del compartimento anteriore ha coinvolto la misurazione dei punti Aa e Ba, il compartimento apicale ha coinvolto i punti C e D e il compartimento posteriore ha coinvolto i punti Ap e Bp. La stadiazione è stata determinata in base al punto più basso di prolasso. Lo stadio 0 indicava un normale supporto del pavimento pelvico, lo stadio 2 indicava una distanza compresa tra -1 e 1 dall'imene e lo stadio 4 indicava un prolasso uterino totale (prosidenza). Gli stadi 1,2 e 3 indicavano livelli intermedi di gravità del prolasso, contando per i gradi tra lo stadio 0 e 4.

Massimo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della vescica
Lasso di tempo: Massimo 6 mesi
Spessore della vescica postoperatoria: lo spessore della parete vescicale tra la vescica e la parete vaginale anteriore è stato misurato mediante ecografia transvaginale e registrato in millimetri
Massimo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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