- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06410469
Una nuova tecnica di sutura per il trattamento del cistocele (cystosel)
Una nuova tecnica di sutura per la riparazione naturale dei tessuti nel trattamento del cistocele
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare i pazienti sottoposti a riparazione del cistocele utilizzando la tecnica di plicatura della tessitura del tappeto, un metodo di riparazione dei tessuti naturali implementato dal 2022 per il prolasso anteriore, con quelli trattati con tecniche convenzionali.
I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente 33 pazienti sottoposti a riparazione della parete vaginale anteriore con la tecnica di plicatura simile alla tessitura di un tappeto e 32 pazienti sottoposti a intervento chirurgico mediante colporrafia convenzionale. I ricercatori hanno registrato i dati demografici e i dettagli operativi dei pazienti. Al follow-up postoperatorio di 6 mesi, i ricercatori hanno valutato i reclami dei pazienti, la quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q), il punteggio Oxford modificato (MOS) e la forza dei muscoli del pavimento pelvico. I ricercatori hanno misurato lo spessore della parete vescicale tra la vescica e la parete vaginale anteriore utilizzando l'ecografia transvaginale (USG) e hanno confrontato i dati demografici, i dettagli operatori e gli esiti postoperatori tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06800
- Ankara City Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti operati utilizzando la tecnica di plicatura della tessitura del tappeto
Criteri di esclusione: pazienti operati utilizzando la colporrafia anteriore convenzionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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33 pazienti sono stati operati con onda tappeto
Gruppo 1
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riparazione della parete vaginale anteriore con la tecnica della plicatura a tappeto in cistosel
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32 pazienti sottoposti a intervento chirurgico mediante colporrafia convenzionale.
Gruppo 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q)
Lasso di tempo: Massimo 6 mesi
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Parete anteriore postoperatoria POP-Q Le misurazioni sono state condotte con un abeslang scalato mentre il paziente era nella posizione litotomica. La valutazione del compartimento anteriore ha coinvolto la misurazione dei punti Aa e Ba, il compartimento apicale ha coinvolto i punti C e D e il compartimento posteriore ha coinvolto i punti Ap e Bp. La stadiazione è stata determinata in base al punto più basso di prolasso. Lo stadio 0 indicava un normale supporto del pavimento pelvico, lo stadio 2 indicava una distanza compresa tra -1 e 1 dall'imene e lo stadio 4 indicava un prolasso uterino totale (prosidenza). Gli stadi 1,2 e 3 indicavano livelli intermedi di gravità del prolasso, contando per i gradi tra lo stadio 0 e 4. |
Massimo 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore della vescica
Lasso di tempo: Massimo 6 mesi
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Spessore della vescica postoperatoria: lo spessore della parete vescicale tra la vescica e la parete vaginale anteriore è stato misurato mediante ecografia transvaginale e registrato in millimetri
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Massimo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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