Nová technika šití léčby cystokély (cystosel)
Nová technika šití pro přirozené opravy tkání při léčbě cystokély
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat pacienty, kteří podstoupili opravu cystokély pomocí techniky tkaní rug weaving plication, což je metoda přirozené opravy tkání zavedená od roku 2022 pro přední prolaps, s pacienty léčenými konvenčními technikami.
Vyšetřovatelé retrospektivně zhodnotili 33 pacientek, které podstoupily opravu přední vaginální stěny plikační technikou podobnou tkaní koberce, a 32 pacientek, které podstoupily operaci pomocí konvenční kolporafie. Vyšetřovatelé zaznamenali demografická data a operativní údaje o pacientech. Při 6měsíčním pooperačním sledování vyšetřovatelé hodnotili stížnosti pacientů, kvantifikaci prolapsu pánevního orgánu (POP-Q), modifikované Oxfordské skóre (MOS) a sílu svalů pánevního dna. Výzkumníci měřili tloušťku stěny močového měchýře mezi močovým měchýřem a přední stěnou pochvy pomocí transvaginální ultrasonografie (USG) a porovnávali demografická data, operační detaily a pooperační výsledky mezi těmito dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti operovaní technikou tkaní koberce
Kritéria vyloučení: Pacienti operovaní pomocí konvenční přední kolporafie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
33 pacientů operováno s kobercovou vlnou
Skupina1
|
oprava přední vaginální stěny pomocí techniky tkaní podobné plikaci v cystoselu
|
|
32 pacientů, kteří podstoupili operaci pomocí konvenční kolporafie.
Skupina 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q)
Časové okno: Maximálně 6 měsíců
|
Pooperační přední stěna POP-Q Měření byla prováděna se škálovaným abeslangem, když byl pacient v litotomické poloze. Hodnocení předního kompartmentu zahrnovalo měření bodů Aa a Ba, apikální kompartment zahrnoval body C a D a zadní kompartment zahrnoval body Ap a Bp. Staging byl stanoven na základě nejnižšího bodu prolapsu. Stádium 0 indikovalo normální podporu pánevního dna, stadium 2 indikovalo vzdálenost mezi -1 a 1 od panenské blány a stadium 4 indikovalo totální prolaps dělohy (prosidentia). Fáze 1, 2 a 3 indikovaly střední úrovně závažnosti prolapsu, počítané pro stupně mezi 0 a 4. |
Maximálně 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka močového měchýře
Časové okno: Maximálně 6 měsíců
|
Pooperační tloušťka močového měchýře: Tloušťka stěny močového měchýře mezi močovým měchýřem a přední stěnou pochvy byla měřena pomocí transvaginální ultrasonografie a zaznamenána v milimetrech
|
Maximálně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .