A cystocele kezelésének új varrástechnikája (cystosel)
Új varrástechnika a természetes szövetek helyreállításához a cystocele kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa azokat a betegeket, akiknél cystocele-javításon esett át a szőnyegszövés plicálási technikával, amely egy természetes szövetjavító módszer, amelyet 2022 óta alkalmaznak az elülső prolapsus kezelésére, és azokkal a betegekkel, akiket hagyományos technikákkal kezeltek.
A kutatók retrospektíven áttekintettek 33 olyan beteget, akiknél a hüvely elülső falát szőnyegszövés-szerű plicálási technikával javították, és 32 beteget, akiket hagyományos kolporráfiával operáltak. A kutatók felvették a betegek demográfiai adatait és műtéti adatait. A 6 hónapos posztoperatív követés során a vizsgálók felmérték a betegek panaszait, a kismedencei szervek prolapsusának kvantitatív meghatározását (POP-Q), a módosított oxfordi pontozást (MOS) és a medencefenék izomerejét. A kutatók transzvaginális ultrahangos vizsgálattal (USG) megmérték a hólyag falvastagságát a hólyag és az elülső hüvelyfal között, és összehasonlították a demográfiai adatokat, a műtéti részleteket és a posztoperatív eredményeket a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: A betegeket a szőnyegszövés technikával operálták
Kizárási kritériumok: A hagyományos elülső kolporráfiával operált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
33 beteget operáltak szőnyeghullámmal
Csoport1
|
hüvely elülső falának javítása a szőnyegszövéshez hasonló technikával cystoselben
|
|
32 beteg, akiket hagyományos kolporráfiával műtöttek.
2. csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei szerv prolapsus számszerűsítése (POP-Q)
Időkeret: Maximum 6 hónap
|
Posztoperatív elülső fal POP-Q A méréseket skálázott abeslanggal végeztük, miközben a beteg lithotómiás helyzetben volt. Az elülső rekesz értékelése az Aa és Ba mérési pontokat, az apikális rekesz a C és a D pontokat, a hátsó rész pedig az Ap és Bp pontokat érintette. A stádium meghatározása a prolapsus legalacsonyabb pontja alapján történt. A 0. szakasz a medencefenék normál alátámasztását, a 2. szakasz -1 és 1 közötti távolságot jelez a szűzhártyától, a 4. szakasz pedig a teljes méhsüllyedést (prosidentia). Az 1., 2. és 3. szakasz a prolapsus súlyosságának köztes szintjeit jelezte, a 0 és 4 stádium közötti fokozatokat számítva. |
Maximum 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hólyag vastagsága
Időkeret: Maximum 6 hónap
|
Posztoperatív hólyagvastagság: A hólyag és a hüvely elülső fala közötti húgyhólyag falvastagságát transzvaginális ultrahanggal mértük, és milliméterben rögzítettük
|
Maximum 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .