En ny suturteknik för behandling av cystocele (cystosel)
En ny suturteknik för naturlig vävnadsreparation vid Cystocele-behandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra patienter som genomgått cystocele-reparation med mattvävningstekniken, en naturlig vävnadsreparationsmetod som implementerats sedan 2022 för främre framfall, med de som behandlats med konventionella tekniker.
Utredarna granskade retrospektivt 33 patienter som genomgick reparation av främre vaginalväggen med mattvävningsliknande plikationsteknik och 32 patienter som genomgick operation med konventionell kolporrafi. Utredarna registrerade demografiska data och operativa detaljer om patienterna. Vid den 6-månaders postoperativa uppföljningen bedömde utredarna patienternas besvär, kvantifiering av bäckenorganframfall (POP-Q), Modified Oxford Scoring (MOS) och bäckenbottenmuskelstyrka. Utredarna mätte blåsväggens tjocklek mellan blåsan och den främre vaginalväggen med hjälp av transvaginal ultraljud (USG) och jämförde demografiska data, operationsdetaljer och postoperativa resultat mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter opererade med mattvävningstekniken
Uteslutningskriterier: Patienter som opererats med den konventionella främre kolporrafi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
33 patienter opererade med mattvåg
Grupp 1
|
reparation av främre slidväggen med den mattvävningsliknande plikationstekniken i cystosel
|
|
32 patienter som opererades med konventionell kolporrafi.
Grupp 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av bäckenorganframfall (POP-Q)
Tidsram: Max 6 månader
|
Postoperativ framvägg POP-Q Mätningar utfördes med en skalad abeslang medan patienten var i litotomiposition. Utvärdering av den främre avdelningen involverade mätpunkterna Aa och Ba, den apikala avdelningen involverade punkterna C och D, och den bakre avdelningen involverade punkterna Ap och Bp. Stadieindelningen bestämdes baserat på den lägsta punkten för framfall. Steg 0 indikerade normalt bäckenbottenstöd, steg 2 indikerade ett avstånd mellan -1 och 1 från mödomshinnan, och steg 4 indikerade totalt livmoderframfall (prosidentia). Steg 1, 2 och 3 indikerade intermediära nivåer av framfallsallvarlighet, räknat för betyg mellan steg 0 och 4. |
Max 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blåsans tjocklek
Tidsram: Max 6 månader
|
Postoperativ blåstjocklek: Blåsans väggtjocklek mellan blåsan och den främre slidväggen mättes med transvaginal ultraljud och registrerades i millimeter
|
Max 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .