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膀胱瘤治療の新しい縫合技術 (cystosel)

2024年5月24日 更新者:Rahime Bedir Fındık、Ankara City Hospital Bilkent

膀胱瘤治療における自然な組織修復のための新しい縫合技術

敷物を織るような襞技術は、天然組織を利用し、メッシュを使用しない膀胱瘤修復の実行可能な代替手段を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、2022年から前方脱出症に対して実施されている自然な組織修復法である敷物織りひだ法を用いて膀胱瘤修復術を受けた患者と、従来の技術で治療された患者を比較することである。

研究者らは、敷物を織るような襞法による前膣壁修復術を受けた患者33名と、従来のコルポラフィ法による手術を受けた患者32名を遡及的に検討した。 研究者らは患者の人口統計データと手術の詳細を記録した。 術後6か月の追跡調査で、研究者らは患者の訴え、骨盤臓器脱定量化(POP-Q)、修正オックスフォードスコアリング(MOS)、および骨盤底筋強度を評価した。 研究者らは、経膣超音波検査(USG)を使用して膀胱と前膣壁の間の膀胱壁の厚さを測定し、2つのグループ間の人口統計データ、手術の詳細、および術後の転帰を比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

POP-Qの前壁脱出症の手術を受けた女性

説明

包含基準: ラグ織りひだ技術を使用して手術を受けた患者

除外基準:従来型の前部コルポラフィ法を使用して手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
33人の患者がラグウェーブで手術を受けた
グループ1
嚢胞の敷物を織るような襞技術を用いた前膣壁の修復
従来のコルポラフィ法を使用して手術を受けた32人の患者。
グループ2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤臓器脱の定量化 (POP-Q)
時間枠:最長6ヶ月

術後前壁 POP-Q

測定は、患者が砕石位にあるときにスケール付きアベスラングを使用して行われました。 前区画の評価には点 Aa および Ba の測定が含まれ、頂端区画には点 C および D が含まれ、後区画の評価には点 Ap および Bp が含まれます。 病期分類は脱出の最低点に基づいて決定されました。 ステージ 0 は正常な骨盤底サポートを示し、ステージ 2 は処女膜からの距離が -1 と 1 の間であることを示し、ステージ 4 は完全な子宮脱 (子宮脱) を示しました。 ステージ 1、2、および 3 は、ステージ 0 と 4 の間のグレードとしてカウントされる、脱出の重症度の中間レベルを示しました。

最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱の厚さ
時間枠:最長6ヶ月
術後の膀胱の厚さ:膀胱と前膣壁の間の膀胱壁の厚さを経膣超音波検査を使用して測定し、ミリメートル単位で記録しました。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rahime Bedir Findik、Ankara City Hospital Bilkent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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