En ny suturteknik til behandling af cystocele (cystosel)
En ny suturteknik til naturlig vævsreparation i Cystocele-behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patienter, der har gennemgået cystocele-reparation ved hjælp af tæppevævningsteknikken, en naturlig vævsreparationsmetode implementeret siden 2022 til anterior prolaps, med dem, der er behandlet ved hjælp af konventionelle teknikker.
Efterforskerne gennemgik retrospektivt 33 patienter, der gennemgik reparation af den forreste vaginalvæg med den tæppevævningslignende applikationsteknik, og 32 patienter, der gennemgik operation ved hjælp af konventionel kolporrafi. Efterforskerne registrerede demografiske data og operationsdetaljer om patienterne. Ved den 6-måneders postoperative opfølgning vurderede efterforskerne patienternes klager, kvantificering af bækkenorganprolaps (POP-Q), Modified Oxford Scoring (MOS) og bækkenbundsmuskelstyrke. Forskerne målte blærevægtykkelsen mellem blæren og den forreste vaginalvæg ved hjælp af transvaginal ultrasonografi (USG) og sammenlignede demografiske data, operationsdetaljer og postoperative resultater mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter opereret ved brug af tæppevævningsteknikken
Eksklusionskriterier: Patienter opereret ved hjælp af den konventionelle anterior kolporrafi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
33 patienter opereret med tæppebølge
Gruppe 1
|
reparation af forreste skedevæg med tæppevævelignende applikationsteknik i cystosel
|
|
32 patienter, der blev opereret med konventionel kolporrafi.
Gruppe 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af bækkenorganprolaps (POP-Q)
Tidsramme: Højst 6 måneder
|
Postoperativ forvæg POP-Q Målinger blev udført med en skaleret abeslang, mens patienten var i litotomiposition. Evaluering af det forreste rum involverede målepunkterne Aa og Ba, det apikale kompartement involverede punkterne C og D, og det bagerste kompartment involverede punkterne Ap og Bp. Stadieinddeling blev bestemt baseret på det laveste prolapspunkt. Trin 0 indikerede normal bækkenbundsstøtte, trin 2 indikerede en afstand mellem -1 og 1 fra jomfruhinden, og trin 4 indikerede total uterusprolaps (prosidentia). Trin 1, 2 og 3 indikerede mellemliggende niveauer af prolapsets sværhedsgrad, der tæller for karakterer mellem trin 0 og 4. |
Højst 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blære tykkelse
Tidsramme: Højst 6 måneder
|
Postoperativ blæretykkelse: Blærens vægtykkelse mellem blæren og den forreste vaginalvæg blev målt ved hjælp af transvaginal ultralyd og registreret i millimeter
|
Højst 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .