根管治疗后疼痛 (PfRCT)

本研究是一项前瞻性临床研究，评估完成非手术根管治疗和再治疗病例后的疼痛情况。 该研究计划于 2021 年 10 月至 2022 年 4 月进行。 患者队列将是转诊至爱丁堡牙科研究所进行根管治疗的患者。 根管治疗和再治疗病例将由牙髓学和修复学研究生实习生（1、2 和 3 年级）、核心实习生、修复部门的专家注册员以及爱丁堡牙科学院修复部门的工作人员进行。 （请参阅附件1）

被认为适合本研究并由恢复性新患者诊所值班临床医生筛选的患者将被邀请参加本研究。 他们将在会议开始时获得患者信息表 (PIS)，并有时间决定是否参加研究。 如果合适的患者在第一次治疗访视期间碰巧没有 PIS 和同意书，则将在第一次治疗访视期间向患者提供 PIS 和同意书，并在 24 小时内决定是否参加研究或不是。 术前评估（包括疼痛评估）将在随机对照试验开始之前按照正常程序进行。 24 小时（+/- 2 小时）首席研究员将致电患者进行随访。 如果患者同意参加研究，将同时进行24H术后疼痛和生活质量评估。 一旦患者同意参与，他们将需要提供书面同意书，该同意书将与 PIS 一起附上。 在第一个治疗日，患者将被要求回答术前疼痛评估问卷，该问卷将在随机对照试验开始之前在治疗患者的临床医生在场的情况下回答。 疼痛问卷结合了数字评定量表 (NRS) 和改良语言评定量表 (MVRS)，改编自之前发表的研究，并添加了有关术前疼痛持续时间的问题。 术前问卷将包含以下问题：疼痛强度、患者当天使用的止痛药的需求、名称和剂量、最后一次服用的剂量（以小时为单位）以及感到疼痛的持续时间（时间越长）。术前疼痛持续时间与术后疼痛发生率较高有关（Polycarpou 等，2005）。 此外，根管治疗前最后 24 小时内感受到的术前疼痛与术后疼痛的可能性较高相关（Arias 等，2013）。

治疗完成后，将为患者提供术后疼痛评估问卷，用于评估术后疼痛。 我们将向患者提供一份疼痛调查问卷副本，在获得疼痛史时将其用作指导。 这将由该研究的主要研究者 (NAF) 通过电话口头进行。 患者无需将表格返还给该机构。

除了疼痛评估外，这份疼痛问卷还包含了止痛药的摄入量。 如果患者服用止痛药来控制疼痛，除了记录服用止痛药的剂量和频率外，还要求患者在服用止痛药前记录疼痛的强度。 完成 RCT 后，将建议患者使用标准止痛药方案作为术后指导。 止痛药的消耗量也是术后疼痛强度的间接衡量标准，因此，这就是为什么将其添加到疼痛评估问卷中的原因。 除了疼痛评估外，还将根据 Pasqualini 等人 (2016) 和 Mijiritsky 等人 (2020) 改编的问卷评估术后治疗后的生活质量。

在整个研究期间，患者可以随时退出研究。 同样，如果接受牙根治疗的牙齿出现可能改变研究准确性的并发症，研究者还可以在整个研究期间将患者从研究中剔除。 撤回或移除将记录在“撤回/移除表格”中。