Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung (PfRCT)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive klinische Studie, die Schmerzen nach Abschluss einer nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung und Nachbehandlungsfällen bewertet. Die Studie soll von Oktober 2021 bis April 2022 stattfinden. Die Patientenkohorte würde aus Patienten bestehen, die zur Wurzelkanalbehandlung an das Edinburgh Dental Institute überwiesen wurden. Wurzelkanalbehandlungen und Nachbehandlungsfälle werden von postgradualen Auszubildenden (1., 2. und 3. Jahr) in Endodontologie und Prothetik, Kernauszubildenden, Fachärzten in den Restaurierungsabteilungen und Mitarbeitern der Restaurierungsabteilung des Edinburgh Dental Institute durchgeführt. (Siehe Anhang 1)

Patienten, die für diese Studie als geeignet erachtet werden und von diensthabenden Ärzten während der restaurativen Neupatientenkliniken untersucht werden, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Sie erhalten zu Beginn der Sitzung das Patienteninformationsblatt (PIS) und haben Zeit, zu entscheiden, ob sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht. Wenn ein geeigneter Patient beim ersten Behandlungsbesuch nicht über das PIS und das Einverständnisformular verfügt, erhält der Patient beim ersten Behandlungsbesuch das PIS und das Einverständnisformular und hat bis zu 24 Stunden Zeit, über die Teilnahme an der Studie zu entscheiden nicht. Die präoperative Beurteilung, die eine Schmerzbeurteilung umfasst, wird wie üblich vor Beginn der RCT durchgeführt. Um 24 Uhr (+/- 2 Uhr) ruft der Hauptermittler den Patienten zur Nachuntersuchung an. Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat, wird gleichzeitig die 24-Stunden-Bewertung der postoperativen Schmerzen und der Lebensqualität durchgeführt. Sobald die Patienten der Teilnahme zugestimmt haben, müssen sie eine schriftliche Einwilligung vorlegen, die zusammen mit dem PIS beigefügt wird. Am ersten Behandlungstag müssen die Patienten vor Beginn der RCT einen präoperativen Fragebogen zur Schmerzbeurteilung beantworten, der im Beisein des behandelnden Arztes des Patienten beantwortet wird. Der Schmerzfragebogen ist eine Kombination aus einer numerischen Bewertungsskala (NRS) und einer modifizierten verbalen Bewertungsskala (MVRS), die aus früheren veröffentlichten Studien übernommen wurde, mit der Hinzufügung einer Frage zum Vorliegen einer präoperativen Schmerzdauer. Der präoperative Fragebogen enthält Fragen zur Schmerzintensität, zum Bedarf, zum Namen und zur Dosierung der Schmerzmittel, die der Patient an diesem Tag verwendet hat, und zur letzten eingenommenen Dosis (in Stunden) sowie zur Dauer der empfundenen Schmerzen, je länger die Die Dauer des empfundenen präoperativen Schmerzes wurde mit einer höheren Inzidenz postoperativer Schmerzen in Verbindung gebracht (Polycarpou et al., 2005). Auch präoperative Schmerzen, die in den letzten 24 Stunden vor der Wurzelkanalbehandlung verspürt wurden, wurden mit einer höheren Wahrscheinlichkeit postoperativer Schmerzen in Verbindung gebracht (Arias et al., 2013).

Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten einen Fragebogen zur postoperativen Schmerzbeurteilung zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen. Den Patienten wird eine Kopie des Schmerzfragebogens ausgehändigt, der als Leitfaden bei der Erhebung der Schmerzanamnese dient. Dies erfolgt mündlich und telefonisch durch den Hauptermittler der Studie (NAF). Patienten müssen die Formulare nicht an das Institut zurücksenden.

Dieser Schmerzfragebogen umfasst neben der Schmerzbeurteilung auch die Einnahme der eingenommenen Schmerzmittel. Für den Fall, dass Patienten zur Schmerzbekämpfung Schmerzmittel einnehmen, sind die Patienten verpflichtet, vor der Einnahme von Schmerzmitteln die Schmerzintensität zu protokollieren, zusätzlich zur Dosierung und Häufigkeit der Einnahme von Schmerzmitteln. Nach Abschluss der RCT werden die Patienten als postoperative Anweisung über die Standard-Schmerzmittelbehandlung informiert. Der Schmerzmittelverbrauch ist auch ein indirektes Maß für die postoperative Schmerzintensität und wurde daher dem Fragebogen zur Schmerzbeurteilung hinzugefügt. Neben der Schmerzbeurteilung wird auch die postoperative Lebensqualität nach der Behandlung beurteilt, basierend auf dem von Pasqualini et al., 2016 und Mijiritsky et al., 2020, adaptierten Fragebogen.

Den Patienten wird die Freiheit eingeräumt, die Studie jederzeit während der gesamten Dauer der Studie abzubrechen. Ebenso kann der Prüfer während der gesamten Dauer der Studie Patienten aus der Studie ausschließen, falls bei den wurzelbehandelten Zähnen Komplikationen aufgetreten sind, die die Genauigkeit der Studie beeinträchtigen könnten. Der Rücktritt oder die Entfernung wird im „Rücktritts-/Entzugsformular“ vermerkt.