Dolore dopo il trattamento canalare (PfRCT)

Questo studio è uno studio clinico prospettico, che valuta il dolore dopo il completamento del trattamento canalare non chirurgico e nei casi di ritrattamento. Lo studio è previsto che si svolgerà da ottobre 2021 ad aprile 2022. La coorte di pazienti sarebbe composta da pazienti indirizzati all'Edinburgh Dental Institute per il trattamento canalare. I casi di trattamento canalare e di ritrattamento saranno eseguiti da tirocinanti post-laurea (anni 1,2 e 3) in endodonzia e protesica, tirocinanti principali, registrar specializzati nei dipartimenti di restauro e membri dello staff del dipartimento di restauro, Edinburgh Dental Institute. (Si prega di fare riferimento all'Appendice 1)

I pazienti ritenuti idonei per questo studio, selezionati dai medici in servizio durante le Restorative New Patient Clinics, saranno invitati a partecipare a questo studio. All'inizio della sessione verrà loro consegnato il foglio informativo del paziente (PIS) e verrà dato loro il tempo per decidere se partecipare o meno allo studio. Se un paziente idoneo non dispone del PIS e del modulo di consenso durante la prima visita di trattamento, al paziente verranno forniti il ​​PIS e il modulo di consenso durante la prima visita di trattamento e avrà tempo fino a 24 ore per decidere se partecipare allo studio o non. La valutazione preoperatoria, che includerà la valutazione del dolore, sarà condotta come di normale routine prima dell'inizio dell'RCT. Alle 24 (+/- 2H) il ricercatore principale chiamerà il paziente per il follow-up. Se il paziente ha accettato di partecipare allo studio, contemporaneamente verranno condotti il ​​dolore post-operatorio 24 ore su 24 e la valutazione della qualità della vita. Una volta che i pazienti avranno accettato di partecipare, sarà loro richiesto di fornire il consenso scritto che sarà allegato insieme al PIS. Il primo giorno di trattamento, i pazienti dovranno rispondere a un questionario di valutazione del dolore preoperatorio, a cui verrà risposto in presenza del medico che cura il paziente, prima dell'inizio dell'RCT. Il questionario sul dolore è la combinazione della Numeric Rating Scale (NRS) e della Modified Verbal Rating Scale (MVRS) adattate da precedenti studi pubblicati, con l'aggiunta di domande sulla presenza di durata del dolore preoperatorio. Il questionario preoperatorio includerà domande sull'intensità del dolore, la necessità, il nome e il dosaggio degli antidolorifici utilizzati dal paziente quel giorno, l'ultima dose assunta (in ore) nonché la durata del dolore avvertito, poiché quanto più lungo è il dolore la durata del dolore preoperatorio avvertito è stata associata ad una maggiore incidenza del dolore postoperatorio (Polycarpou et al., 2005). Inoltre, il dolore preoperatorio avvertito nelle ultime 24 ore prima del trattamento canalare è stato associato a una maggiore probabilità di dolore postoperatorio (Arias et al., 2013).

Dopo il completamento del trattamento, ai pazienti verrà fornito un questionario di valutazione del dolore post-operatorio, per la valutazione del dolore post-operatorio. Ai pazienti verrà consegnata una copia del questionario sul dolore che verrà utilizzata come guida quando verrà ottenuta la storia del dolore. Ciò sarà effettuato verbalmente via telefono dal ricercatore principale dello studio (NAF). I pazienti non saranno tenuti a restituire i moduli all'istituto.

Oltre alla valutazione del dolore, questo questionario sul dolore comprende anche l'assunzione di antidolorifici assunti. Nel caso in cui i pazienti assumano antidolorifici per il controllo del dolore, i pazienti sono tenuti a registrare l'intensità del dolore prima del consumo di antidolorifici, oltre a registrare il dosaggio e la frequenza degli antidolorifici assunti. I pazienti verranno informati sul regime antidolorifico standard come istruzione postoperatoria dopo il completamento dell'RCT. Il consumo di antidolorifici è anche una misura indiretta dell'intensità del dolore postoperatorio, ecco perché è stato aggiunto al questionario di valutazione del dolore. Oltre alla valutazione del dolore, verrà valutata anche la qualità della vita postoperatoria dopo il trattamento, sulla base del questionario adattato da Pasqualini et al., 2016 e Mijiritsky et al., 2020.

Ai pazienti verrà data la libertà di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, per tutta la durata dello studio. Allo stesso modo, il ricercatore potrà anche rimuovere i pazienti dallo studio, per tutta la durata dello studio, nel caso in cui i denti sottoposti a trattamento radicolare dovessero affrontare complicazioni che potrebbero alterare l'accuratezza dello studio. Il ritiro o la rimozione verranno registrati nel "Modulo di ritiro/rimozione".