Pijn na wortelkanaalbehandeling (PfRCT)

Deze studie is een prospectieve klinische studie, waarin de pijn wordt geëvalueerd na voltooiing van een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling en gevallen van herbehandeling. Het onderzoek zal plaatsvinden van oktober 2021 tot en met april 2022. Het patiëntencohort zou bestaan ​​uit patiënten die zijn verwezen naar het Edinburgh Dental Institute voor wortelkanaalbehandeling. Wortelkanaalbehandelingen en herbehandelingsgevallen zullen worden uitgevoerd door postdoctorale stagiairs (jaar 1,2 en 3) in endodontologie en prosthodontie, kernstagiaires, gespecialiseerde registrars op de restauratieve afdelingen en personeelsleden van de restauratieve afdeling van het Edinburgh Dental Institute. (Zie bijlage 1)

Patiënten die geschikt worden geacht voor dit onderzoek, gescreend door artsen die dienst hebben tijdens Restorative New Patient Clinics, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Ze krijgen aan het begin van de sessie het Patiënteninformatieblad (PIS) en krijgen de tijd om te beslissen of ze wel of niet aan het onderzoek willen deelnemen. Als een geschikte patiënt tijdens het eerste behandelbezoek niet over het PIS en het toestemmingsformulier beschikt, krijgt de patiënt tijdens het eerste behandelbezoek het PIS en het toestemmingsformulier en krijgt hij maximaal 24 uur de tijd om te beslissen over deelname aan het onderzoek of niet. De preoperatieve beoordeling, die ook pijnbeoordeling omvat, zal worden uitgevoerd volgens de normale routine vóór aanvang van de RCT. Om 24 uur (+/- 2 uur) zal de hoofdonderzoeker de patiënt bellen voor follow-up. Als de patiënt heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek, wordt tegelijkertijd de 24-uurs postoperatieve beoordeling van de pijn en de kwaliteit van leven uitgevoerd. Zodra patiënten hebben ingestemd met deelname, moeten zij schriftelijke toestemming geven, die samen met de PIS wordt bijgevoegd. Op de eerste behandeldag moeten patiënten een preoperatieve pijnbeoordelingsvragenlijst beantwoorden, die zal worden beantwoord in aanwezigheid van de arts die de patiënt behandelt, vóór aanvang van de RCT. De Pain Questionnaire is de combinatie van Numeric Rating Scale (NRS) en Modified Verbal Rating Scale (MVRS), aangepast aan eerder gepubliceerde onderzoeken, met de toevoeging van vragen over de aanwezigheid van preoperatieve pijnduur. De preoperatieve vragenlijst omvat vragen over de pijnintensiteit, de noodzaak, de naam en de dosering van de pijnstillers die de patiënt op die dag heeft gebruikt, de laatst ingenomen dosis (in uren) en de duur van de pijn, naarmate de pijn langer duurt. De duur van de preoperatieve pijn is in verband gebracht met een hogere incidentie van postoperatieve pijn (Polycarpou et al., 2005). Ook is preoperatieve pijn die binnen de laatste 24 uur voorafgaand aan de wortelkanaalbehandeling wordt gevoeld, in verband gebracht met een grotere kans op postoperatieve pijn (Arias et al., 2013).

Na voltooiing van de behandeling krijgen patiënten een postoperatieve pijnbeoordelingsvragenlijst voor de evaluatie van postoperatieve pijn. Een kopie van de pijnvragenlijst zal aan de patiënten worden gegeven, die als leidraad zal worden gebruikt bij het verkrijgen van de pijngeschiedenis. Dit gebeurt mondeling via de telefoon door de hoofdonderzoeker van het onderzoek (NAF). Patiënten hoeven de formulieren niet terug te sturen naar het instituut.

Naast de pijnevaluatie omvat deze Pijnvragenlijst ook de inname van de ingenomen pijnstillers. In het geval dat patiënten pijnstillers gebruiken voor pijnbestrijding, zijn patiënten verplicht om vóór het gebruik van pijnstillers de pijnintensiteit te registreren, naast het registreren van de dosering en frequentie van de ingenomen pijnstillers. Patiënten zullen na voltooiing van de RCT als postoperatieve instructie worden geadviseerd over het standaard pijnstillerregime. Het gebruik van pijnstillers is ook een indirecte maatstaf voor de postoperatieve pijnintensiteit. Daarom is dit toegevoegd aan de Pain Assessment Questionnaire. Naast de pijnbeoordeling zal ook de postoperatieve kwaliteit van leven na de behandeling worden beoordeeld, op basis van de aangepaste vragenlijst van Pasqualini et al., 2016 en Mijiritsky et al., 2020.

Patiënten krijgen de vrijheid om zich op elk moment en gedurende de gehele duur van het onderzoek terug te trekken uit het onderzoek. Op dezelfde manier zal de onderzoeker gedurende de gehele duur van het onderzoek ook patiënten uit het onderzoek kunnen verwijderen in het geval dat de tanden die met de wortel worden behandeld te maken kregen met complicaties die de nauwkeurigheid van het onderzoek zouden kunnen aantasten. Intrekking of verwijdering wordt vastgelegd in het 'Herroepings-/verwijderingsformulier'.