Smerter efter rodbehandling (PfRCT)

Denne undersøgelse er et prospektivt klinisk studie, som evaluerer smerte efter afslutningen af ​​ikke-kirurgisk rodbehandling og genbehandlingstilfælde. Undersøgelsen er planlagt til at finde sted fra oktober 2021 til april 2022. Patientkohorte vil være patienter henvist til Edinburgh Dental Institute for rodbehandling. Rodbehandlings- og genbehandlingssager vil blive udført af Postgraduate Trainees (Årgang 1,2 og 3) i endodontologi og protetik, kernepraktikanter, specialistregistratorer i Restorative Departments og medarbejdere fra Restorative Department, Edinburgh Dental Institute. (Se bilag 1)

Patienter, der anses for egnede til denne undersøgelse, screenet af vagthavende klinikere under genoprettende nye patientklinikker, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. De vil få udleveret patientinformationsbladet (PIS) i begyndelsen af ​​sessionen og vil få tid til at beslutte, om de vil deltage i undersøgelsen eller ej. Hvis en passende patient tilfældigvis ikke har PIS og samtykkeformularen under det 1. behandlingsbesøg, vil patienten få udleveret PIS og samtykkeerklæringen under det 1. behandlingsbesøg og vil blive givet op til 24 timer til at beslutte sig for at deltage i undersøgelsen eller ikke. Den præoperative vurdering, som vil omfatte smertevurdering, vil blive udført i henhold til normal rutine før påbegyndelse af RCT. 24 timer (+/- 2 timer) vil hovedinspektøren kalde patienten til opfølgning. Hvis patienten har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil den 24-timers postoperative smerte- og livskvalitetsvurdering blive udført på samme tid. Når patienterne har sagt ja til at deltage, skal de give skriftligt samtykke, som vedlægges sammen med PIS. På den første behandlingsdag vil patienterne blive bedt om at besvare et præoperativt smertevurderingsspørgeskema, som vil blive besvaret i nærværelse af den kliniker, der behandler patienten, før påbegyndelse af RCT. Smertespørgeskemaet er kombinationen af ​​Numeric Rating Scale (NRS) og Modified Verbal Rating Scale (MVRS) tilpasset fra tidligere publicerede undersøgelser, med tilføjelse af spørgsmål om tilstedeværelsen af ​​præoperativ smertevarighed. Det præoperative spørgeskema vil indeholde spørgsmål om smerteintensitet, behov, navn og dosering af smertestillende medicin, som patienten brugte den dag, og den sidste dosis, der blev taget (i timer) samt varigheden af ​​smerterne, jo længere varigheden af ​​følt præoperativ smerte har været forbundet med højere forekomst af postoperativ smerte (Polycarpou et al., 2005). Præoperativ smerte inden for de sidste 24 timer før rodbehandling er også blevet forbundet med højere sandsynlighed for postoperativ smerte (Arias et al., 2013).

Efter afslutningen af ​​behandlingen vil patienterne blive forsynet med postoperativ smertevurderingsspørgeskema til evaluering af postoperativ smerte. En kopi af smerteskemaet vil blive udleveret til patienterne, som vil blive brugt som vejledning, når smertehistorien indhentes. Dette vil blive udført mundtligt via telefon af undersøgelsens hovedefterforsker (NAF). Patienterne skal ikke returnere formularerne til instituttet.

Ud over smerteevaluering indeholder dette smertespørgeskema også indtagelse af smertestillende medicin. I tilfælde af, at smertestillende medicin tages af patienter til smertekontrol, er patienterne forpligtet til at registrere smerteintensiteten før indtagelse af smertestillende medicin, bortset fra registrering af dosering og hyppighed af smertestillende medicin. Patienterne vil blive rådgivet om standard smertestillende kur som en postoperativ instruktion efter afslutning af RCT. Smertestillende forbrug er også et indirekte mål for postoperativ smerteintensitet, og derfor er dette blevet tilføjet til smertevurderingsspørgeskemaet. Udover smertevurderingen vil postoperativ livskvalitet efter behandling også blive vurderet, baseret på spørgeskemaet tilpasset fra Pasqualini et al., 2016 og Mijiritsky et al., 2020.

Patienter vil få frihed til at trække sig ud af undersøgelsen når som helst i hele undersøgelsens varighed. Tilsvarende vil investigator også være i stand til at fjerne patienter fra undersøgelsen under hele undersøgelsens varighed i tilfælde af, at de tænder, der blev rodbehandlet, stod over for komplikationer, der kan ændre undersøgelsens nøjagtighed. Tilbagetrækning eller fjernelse vil blive registreret i 'Udtræknings-/Fjernelsesformularen'.