Smerter etter rotbehandling (PfRCT)

Denne studien er en prospektiv klinisk studie, som evaluerer smerte etter fullføring av ikke-kirurgisk rotbehandling og re-behandling tilfeller. Studien er planlagt å finne sted fra oktober 2021 til april 2022. Pasientkohorten vil være pasienter henvist til Edinburgh Dental Institute for rotfyllingsbehandling. Rotkanalbehandling og re-behandlingstilfeller vil bli utført av Postgraduate Trainees (år 1,2 og 3) i endodontologi og protetikk, kjernepraktikanter, spesialistregistratorer i Restorative Departments og ansatte ved Restorative Department, Edinburgh Dental Institute. (Se vedlegg 1)

Pasienter som anses egnet for denne studien, screenet av klinikere på vakt under Restorative New Patient Clinics, vil bli invitert til å delta i denne studien. De vil få utdelt pasientinformasjonsskjemaet (PIS) i begynnelsen av økten og vil få tid til å bestemme seg for om de skal delta i studien eller ikke. Dersom en egnet pasient tilfeldigvis ikke har PIS og samtykkeskjema under 1. behandlingsbesøk, vil pasienten få PIS og samtykkeskjema under 1. behandlingsbesøk og vil bli gitt inntil 24 timer for å bestemme seg for å delta i studien eller ikke. Den preoperative vurderingen, som vil inkludere smertevurdering, vil bli utført i henhold til normal rutine før oppstart av RCT. Ved 24 timer (+/- 2 timer) vil hovedetterforskeren kalle pasienten til oppfølging. Hvis pasienten har sagt ja til å delta i studien, vil 24-timers postoperativ smerte- og livskvalitetsvurdering bli utført samtidig. Når pasientene har sagt ja til å delta, vil de bli pålagt å gi skriftlig samtykke som vedlegges sammen med PIS. På den første behandlingsdagen vil pasientene bli bedt om å svare på et preoperativt smertevurderingsskjema, som vil bli besvart i nærvær av klinikeren som behandler pasienten, før oppstart av RCT. Pain Questionnaire er kombinasjonen av Numeric Rating Scale (NRS) og Modified Verbal Rating Scale (MVRS) tilpasset fra tidligere publiserte studier, med tillegg av spørsmål om tilstedeværelsen av preoperativ smertevarighet. Det preoperative spørreskjemaet vil inkludere spørsmål om smerteintensitet, behov, navn og dosering av smertestillende midler som ble brukt av pasienten den dagen, og den siste dosen som ble tatt (i timer) samt varigheten av smerten, jo lenger varigheten av preoperativ smerte har vært assosiert med høyere forekomst av postoperativ smerte (Polycarpou et al., 2005). Også preoperative smerter følt i løpet av de siste 24 timene før rotfyllingsbehandling har vært assosiert med høyere sannsynlighet for postoperativ smerte (Arias et al., 2013).

Etter fullført behandling vil pasientene få postoperativ smertevurderingsspørreskjema for evaluering av postoperativ smerte. En kopi av smerteskjemaet vil bli gitt til pasientene som vil bli brukt som veiledning når smertehistorien er innhentet. Dette vil bli utført muntlig via telefon av hovedetterforskeren av studien (NAF). Pasienter vil ikke være pålagt å returnere skjemaene til instituttet.

I tillegg til smerteevaluering, inkluderer dette smerteskjemaet også inntak av smertestillende midler. I tilfelle smertestillende tas av pasienter for smertekontroll, er pasientene pålagt å registrere smerteintensiteten før inntak av smertestillende medikamenter, bortsett fra å registrere dosering og hyppighet av smertestillende som tas. Pasienter vil bli informert om standard smertestillende kur som en postoperativ instruksjon etter fullført RCT. Smertestillende forbruk er også et indirekte mål på postoperativ smerteintensitet, og det er derfor dette er lagt til Pain Assessment Questionnaire. Utenom smertevurderingen vil også postoperativ livskvalitet etter behandling bli vurdert, basert på spørreskjemaet tilpasset fra Pasqualini et al., 2016 og Mijiritsky et al., 2020.

Pasienter vil bli gitt friheten til å trekke seg fra studien når som helst, gjennom hele studiens varighet. Tilsvarende vil etterforskeren også kunne fjerne pasienter fra studien, gjennom hele studiens varighet, i tilfelle tennene som rotbehandles ble møtt med komplikasjoner som kan endre studiens nøyaktighet. Uttak eller fjerning vil bli registrert i 'Uttaks-/fjerningsskjemaet'.