Fájdalom gyökérkezelés után (PfRCT)

Ez a tanulmány egy prospektív klinikai vizsgálat, amely értékeli a fájdalmat a nem műtéti gyökérkezelés befejezése után és az ismételt kezelési eseteket. A tanulmány a tervek szerint 2021 októberétől 2022 áprilisáig tart. A betegcsoport az Edinburgh-i Fogászati ​​Intézetbe gyökérkezelésre beutalt betegekből áll. A gyökérkezelést és az újrakezelési eseteket az endodontológia és fogpótlástan posztgraduális gyakornokai (1., 2. és 3. évfolyam), törzsgyakornokok, a helyreállító osztályok szakregiszterei és az Edinburgh Dental Institute Restorative Department munkatársai végzik. (Lásd az 1. függeléket)

A Restorative New Patient Clinics során szolgálatban lévő klinikusok által kiszűrt, erre a vizsgálatra alkalmasnak ítélt betegek meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre. Az ülés elején megkapják a betegtájékoztatót (PIS), és időt kapnak arra, hogy eldöntsék, részt vesznek-e a vizsgálatban vagy sem. Ha egy megfelelő beteg az első kezelési vizit alkalmával véletlenül nem rendelkezik a PIS-szel és a beleegyező űrlappal, a beteg az első kezelési vizit alkalmával megkapja a PIS-t és a beleegyezési űrlapot, és 24 órán belül dönt a vizsgálatban való részvételről, ill. nem. A műtét előtti értékelés, amely magában foglalja a fájdalom értékelését is, a szokásos rutin szerint történik az RCT megkezdése előtt. 24 óránál (+/- 2H) a vezető vizsgáló felhívja a pácienst, hogy nyomon kövesse. Ha a beteg beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban, a 24 órás posztoperatív fájdalom- és életminőség-felmérést egyidejűleg végzik el. Miután a betegek beleegyeztek a részvételbe, írásos beleegyezést kell benyújtaniuk, amelyet a PIS-hez csatolnak. Az első kezelési napon a betegeknek meg kell válaszolniuk a műtét előtti fájdalomfelmérő kérdőívet, amelyet a beteget kezelő klinikus jelenlétében kell megválaszolni, még az RCT megkezdése előtt. A Fájdalom Kérdőív a Numerikus Értékelési Skála (NRS) és a Módosított Verbális Értékelési Skála (MVRS) kombinációja, amelyet korábbi publikált tanulmányokból adaptáltak, kiegészítve a műtét előtti fájdalom időtartamára vonatkozó kérdéssel. A műtét előtti kérdőív kérdéseket tartalmaz a fájdalom intenzitására, a beteg által az adott napon alkalmazott fájdalomcsillapítók szükségességére, nevére és adagolására, valamint az utolsó bevitt adagra (órában), valamint az érzett fájdalom időtartamára vonatkozóan, mivel minél hosszabb a fájdalom a műtét előtti fájdalom időtartamát a műtét utáni fájdalom gyakoribb előfordulásával hozták összefüggésbe (Polycarpou et al., 2005). Ezenkívül a gyökérkezelést megelőző 24 órában érzett preoperatív fájdalom a műtét utáni fájdalom nagyobb valószínűségével jár együtt (Arias et al., 2013).

A kezelés befejezése után a betegeket posztoperatív fájdalomfelmérő kérdőívvel látják el a műtét utáni fájdalom értékelésére. A fájdalom kérdőív egy példányát megkapják a betegek, amely útmutatóként szolgál majd a fájdalomtörténet beszerzésekor. Ezt a vizsgálat fő kutatója (NAF) szóban, telefonon fogja megtenni. A betegeknek nem kell visszaküldeniük a nyomtatványokat az intézetbe.

Ez a fájdalomkérdőív a fájdalom értékelésén túl a bevett fájdalomcsillapítók bevételét is tartalmazza. Abban az esetben, ha fájdalomcsillapítót szednek a betegek fájdalomcsillapítás céljából, a fájdalomcsillapító fogyasztása előtt fel kell jegyezni a fájdalom intenzitását, a fájdalomcsillapítók adagjának és gyakoriságának rögzítése mellett. Az RCT befejezése után posztoperatív utasításként a betegek tájékoztatást kapnak a szokásos fájdalomcsillapító kezelésről. A fájdalomcsillapító fogyasztás közvetett mértéke is a posztoperatív fájdalom intenzitásának, ezért ez került be a Fájdalomfelmérő kérdőívbe. A fájdalom felmérése mellett a kezelés utáni posztoperatív életminőséget is értékelni fogják, a Pasqualini és munkatársai, 2016 és Mijiritsky és mtsai, 2020 által adaptált kérdőív alapján.

A betegek a vizsgálat teljes időtartama alatt bármikor kiléphetnek a vizsgálatból. Hasonlóképpen, a vizsgáló a vizsgálat teljes időtartama alatt eltávolíthatja a betegeket a vizsgálatból, ha a gyökérkezelés alatt álló fogak olyan szövődményekkel szembesültek, amelyek megváltoztathatják a vizsgálat pontosságát. A visszavonást vagy eltávolítást az „Elállási/Eltávolítási űrlapon” rögzítjük.