Bolest po ošetření kořenového kanálku (PfRCT)

Tato studie je prospektivní klinickou studií, která hodnotí bolest po ukončení nechirurgické léčby kořenových kanálků a případů přeléčení. Studie je plánována na období od října 2021 do dubna 2022. Kohortou pacientů by byli pacienti odeslaní do Edinburského zubního institutu pro léčbu kořenových kanálků. Ošetření kořenových kanálků a případy přeléčení budou provádět postgraduální stážisté (1., 2. a 3. rok) v endodontologii a protetice, základní školenci, specializovaní registrátoři na záchovných odděleních a zaměstnanci záchovného oddělení, Edinburgh Dental Institute. (Viz dodatek 1)

K účasti na této studii budou pozváni pacienti, kteří jsou považováni za vhodné pro tuto studii a kteří jsou vyšetřeni klinickými lékaři ve službě během klinik pro restorativní nové pacienty. Na začátku sezení dostanou informační list pro pacienta (PIS) a dostanou čas na rozhodnutí, zda se studie zúčastní či nikoli. Pokud se stane, že vhodný pacient nebude mít PIS a souhlas během 1. léčebné návštěvy, bude pacientovi poskytnut PIS a souhlas během 1. léčebné návštěvy a bude mu dáno do 24h rozhodnout o účasti ve studii popř. ne. Předoperační vyšetření, které bude zahrnovat hodnocení bolesti, bude provedeno běžným způsobem před zahájením RCT. Po 24 h (+/- 2 h) hlavní zkoušející zavolá pacienta ke kontrole. Pokud pacient souhlasil s účastí ve studii, bude současně provedeno hodnocení 24h pooperační bolesti a kvality života. Jakmile budou pacienti souhlasit s účastí, budou muset poskytnout písemný souhlas, který bude přiložen společně s PIS. První den léčby budou pacienti povinni zodpovědět předoperační dotazník pro hodnocení bolesti, který bude zodpovězen v přítomnosti lékaře, který pacienta ošetřuje, před zahájením RCT. Dotazník bolesti je kombinací numerické hodnotící škály (NRS) a modifikované verbální hodnotící škály (MVRS) upravenou z předchozích publikovaných studií s přidáním otázky na přítomnost předoperační doby trvání bolesti. Předoperační dotazník bude obsahovat otázky o intenzitě bolesti, potřebě, názvu a dávkování léků proti bolesti, které pacient v daný den použil, a poslední užité dávce (v hodinách) a také délce trvání bolesti, jak je delší. trvání pociťované předoperační bolesti bylo spojeno s vyšším výskytem pooperační bolesti (Polycarpou et al., 2005). Také předoperační bolest pociťovaná během posledních 24 hodin před ošetřením kořenového kanálku byla spojena s vyšší pravděpodobností pooperační bolesti (Arias et al., 2013).

Po ukončení léčby bude pacientům poskytnut pooperační dotazník pro hodnocení bolesti pro hodnocení pooperační bolesti. Pacientům bude poskytnuta kopie dotazníku o bolesti, který bude použit jako vodítko při získávání anamnézy bolesti. To bude provedeno ústně telefonicky hlavním řešitelem studie (NAF). Pacienti nebudou muset formuláře vracet do ústavu.

Kromě hodnocení bolesti tento Dotazník bolesti zahrnuje také příjem užívaných léků proti bolesti. V případě, že pacienti užívají léky proti bolesti za účelem potlačení bolesti, jsou pacienti povinni před konzumací léků proti bolesti zaznamenat intenzitu bolesti, kromě zaznamenávání dávkování a frekvence užívaných léků proti bolesti. Pacienti budou informováni o standardním režimu léků proti bolesti jako pooperační instrukce po dokončení RCT. Spotřeba léků proti bolesti je také nepřímým měřítkem intenzity pooperační bolesti, a proto byla přidána do dotazníku pro hodnocení bolesti. Kromě hodnocení bolesti bude hodnocena také pooperační kvalita života po léčbě, a to na základě dotazníku upraveného podle Pasqualiniho et al., 2016 a Mijiritsky et al., 2020.

Pacienti budou mít možnost kdykoli během trvání studie vystoupit ze studie. Podobně bude výzkumník také schopen odstranit pacienty ze studie po celou dobu trvání studie v případě, že se zuby, které mají ošetřovat kořen, potýkaly s komplikacemi, které mohou změnit přesnost studie. Odstoupení nebo odebrání bude zaznamenáno ve „Formuláři pro výběr/odstranění“.