Боль после лечения корневых каналов (PfRCT)

Это исследование представляет собой проспективное клиническое исследование, в котором оценивается боль после завершения нехирургического лечения корневых каналов и случаев повторного лечения. Исследование планируется провести с октября 2021 года по апрель 2022 года. Группа пациентов будет состоять из пациентов, направленных в Эдинбургский стоматологический институт для лечения корневых каналов. Лечение корневых каналов и случаи повторного лечения будут выполняться аспирантами (1, 2 и 3 года) в области эндодонтологии и ортопедии, основными стажерами, специалистами-регистраторами реставрационных отделений и сотрудниками реставрационного отделения Эдинбургского стоматологического института. (см. Приложение 1)

Пациенты, которые будут признаны подходящими для этого исследования и пройдены дежурными врачами в клиниках для новых пациентов, будут приглашены принять участие в этом исследовании. Им будет предоставлен информационный листок для пациента (PIS) в начале сеанса, и им будет предоставлено время, чтобы решить, участвовать ли в исследовании или нет. Если у подходящего пациента не будет PIS и формы согласия во время 1-го лечебного визита, пациенту будут предоставлены PIS и форма согласия во время 1-го лечебного визита, и ему будет предоставлено до 24 часов для принятия решения об участии в исследовании или нет. Предоперационная оценка, которая будет включать оценку боли, будет проводиться в обычном порядке до начала РКИ. Через 24 часа (+/- 2 часа) главный исследователь вызовет пациента для дальнейшего наблюдения. Если пациент согласился участвовать в исследовании, одновременно будет проводиться 24-часовая послеоперационная оценка боли и качества жизни. Как только пациенты согласятся участвовать, им необходимо будет предоставить письменное согласие, которое будет приложено к PIS. В первый день лечения пациенты должны будут ответить на предоперационную анкету для оценки боли, на которую будут даны ответы в присутствии врача, лечащего пациента, до начала РКИ. Опросник боли представляет собой комбинацию числовой рейтинговой шкалы (NRS) и модифицированной вербальной рейтинговой шкалы (MVRS), адаптированной на основе предыдущих опубликованных исследований, с добавлением вопроса о наличии продолжительности предоперационной боли. Предоперационный опросник будет включать вопросы об интенсивности боли, необходимости, названии и дозировке обезболивающих, использованных пациентом в этот день, последней принятой дозе (в часах), а также о продолжительности ощущаемой боли, поскольку чем дольше продолжительность предоперационной боли была связана с более высокой частотой послеоперационной боли (Polycarpou et al., 2005). Кроме того, предоперационная боль, ощущавшаяся в течение последних 24 часов до лечения корневых каналов, была связана с более высокой вероятностью послеоперационной боли (Arias et al., 2013).

После завершения лечения пациентам будет предоставлена ​​анкета для оценки послеоперационной боли для оценки послеоперационной боли. Пациентам будет вручена копия опросника по боли, который будет использоваться в качестве руководства при сборе истории боли. Это будет осуществляться устно по телефону главным исследователем исследования (NAF). Пациенты не будут обязаны возвращать формы в институт.

Помимо оценки боли, этот опросник также учитывает прием обезболивающих. В случае, если пациенты принимают обезболивающие для обезболивания, пациенты должны регистрировать интенсивность боли перед приемом обезболивающих, а также регистрировать дозировку и частоту приема обезболивающих. Пациентам будет рекомендован стандартный режим приема обезболивающих в качестве послеоперационной инструкции после завершения РКИ. Потребление обезболивающих также является косвенным показателем интенсивности послеоперационной боли, поэтому он был добавлен в анкету для оценки боли. Помимо оценки боли, также будет оцениваться послеоперационное качество жизни после лечения на основе опросника, адаптированного из Pasqualini et al., 2016 и Mijiritsky et al., 2020.

Пациентам будет предоставлена ​​свобода выйти из исследования в любое время на протяжении всего исследования. Аналогичным образом, исследователь также сможет исключить пациентов из исследования на протяжении всего исследования, если у зубов, подлежащих лечению корней, возникнут осложнения, которые могут повлиять на точность исследования. Отзыв или удаление будут записаны в «Форме отзыва/удаления».