评估支持性护理和教育需求,以指导改善局部晚期和转移性膀胱癌患者的护理质量 (ACCESS)
2026年4月22日 更新者:Nihal E Mohamed、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
本研究的总体目标是通过设计和评估患者需求评估筛查工具,以在未来用作标准筛查措施,从而促进局部晚期或转移性疾病膀胱癌患者的护理改善。
被诊断患有第 4 期无法治愈的局部晚期或转移性膀胱癌的成年个体将被纳入本研究,并被要求参加焦点小组、完成筛查工具或完成调查。
收集的所有数据将链接到研究 ID 号,HIPAA 标识符不会链接到研究数据。
识别信息(即:姓名、mrn、电子邮件、电话号码)将用于研究招募和识别符合条件的患者。
在研究之外披露人类受试者的反应不会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险,也不会对受试者的财务状况、就业能力、教育进步或声誉造成损害。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
膀胱癌幸存者
描述
纳入标准:
- 如果患者被诊断患有第 4 期无法治愈的局部晚期或转移性膀胱癌,则有资格参加
- 18 岁及以上(18-89 岁)
- 已开始针对晚期尿路上皮癌的任何系统治疗
- 会说英语并且能够同意。
排除标准:
- 诊断出另一种需要全身治疗的晚期癌症
- 或者研究者认为存在任何会损害受试者或研究的健康或妨碍受试者满足或执行研究要求的状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
焦点小组
|
|
|
筛选工具组
|
参与者将完成筛选工具调查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膀胱癌需求评估调查 (BCNAS)
大体时间:2023-2025
|
膀胱癌需求评估调查 (BCNAS) 包括 8 个分量表:心理、信息、护理和支持、后勤、性、身体和日常生活、与提供者的沟通;以及与社会伙伴/家人的沟通 所有分量表的得分为 0-100。 满量程评分为 0-100。 分数越高意味着未满足需求的程度越高。 这是未满足需求的衡量标准。 |
2023-2025
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Nihal Mohamed, PhD、Icahn School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月20日
初级完成 (实际的)
2025年8月9日
研究完成 (实际的)
2025年8月9日
研究注册日期
首次提交
2023年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY-23-00592
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.