Vurdering av støttende omsorg og utdanningsbehov for å veilede kvalitetsomsorgsforbedringer for pasienter med lokalt avansert og metastatisk blærekreft (ACCESS)
22. april 2026 oppdatert av: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Det overordnede målet med denne studien er å lette omsorgsforbedringer for blærekreftpasienter med lokalt avansert eller metastatisk sykdom ved å designe og evaluere et verktøy for vurdering av pasientbehov som skal brukes i fremtiden som standard screeningtiltak.
Voksne personer diagnostisert med trinn 4 uhelbredelig lokalt avansert eller metastatisk blærekreft vil bli inkludert i denne studien og bedt om å delta i en fokusgruppe, fullføre et screeningverktøy eller fullføre en undersøkelse.
Alle data som samles inn vil bli knyttet til et studie-ID-nummer og HIPAA-identifikatorer vil ikke bli koblet til studiedata.
Identifikasjonsinformasjon (dvs. navn, mrn, e-post, telefonnummer) vil bli brukt for rekruttering av studier og identifisering av kvalifiserte pasienter.
Enhver avsløring av de menneskelige forsøkspersonenes svar utenfor forskningen vil ikke med rimelighet sette forsøkspersonene i fare for strafferettslig eller sivilt ansvar eller være skadelig for forsøkspersonenes økonomiske stilling, ansettelsesevne, utdanningsfremgang eller omdømme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overlevende av blærekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er kvalifisert til å delta hvis de er diagnostisert med trinn 4 uhelbredelig lokalt avansert eller metastatisk blærekreft
- mellom 18 år og eldre (18-89 år)
- har startet noen systemisk behandling for avansert urotelialt karsinom
- snakker engelsktalende og er i stand til å samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har en diagnose av en annen avansert kreftsykdom som har krevd systemisk terapi
- Eller har noen tilstand som etter utrederens mening ville kompromittere fagets eller studiens velvære eller hindre at forsøkspersonen oppfyller eller utfører studiekrav.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fokusgruppe
|
|
|
Screeningsverktøygruppe
|
Deltakerne vil fylle ut en screeningverktøyundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blærekreftbehovsundersøkelsen (BCNAS)
Tidsramme: 2023-2025
|
Blærekreftbehovsundersøkelsen (BCNAS) inkluderer 8 underskalaer: psykologisk, informasjonsmessig, omsorg og støtte, logistikk, seksualitet, fysisk og daglig liv, kommunikasjon med leverandører; og kommunikasjon med arbeidslivets parter/familie Alle underskalaer scoret 0-100. Full skala skårer fra 0-100. Høyere poengsum betyr høyere nivåer av udekkede behov. Dette er et mål på udekkede behov. |
2023-2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
9. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Neoplasmer i urinblæren
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Potensielt upassende medisineringsliste
Andre studie-ID-numre
- STUDY-23-00592
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .