Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av støttende omsorg og utdanningsbehov for å veilede kvalitetsomsorgsforbedringer for pasienter med lokalt avansert og metastatisk blærekreft (ACCESS)

8. mai 2024 oppdatert av: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Det overordnede målet med denne studien er å lette omsorgsforbedringer for blærekreftpasienter med lokalt avansert eller metastatisk sykdom ved å designe og evaluere et verktøy for vurdering av pasientbehov som skal brukes i fremtiden som standard screeningtiltak. Voksne personer diagnostisert med trinn 4 uhelbredelig lokalt avansert eller metastatisk blærekreft vil bli inkludert i denne studien og bedt om å delta i en fokusgruppe, fullføre et screeningverktøy eller fullføre en undersøkelse. Alle data som samles inn vil bli knyttet til et studie-ID-nummer og HIPAA-identifikatorer vil ikke bli koblet til studiedata. Identifikasjonsinformasjon (dvs. navn, mrn, e-post, telefonnummer) vil bli brukt for rekruttering av studier og identifisering av kvalifiserte pasienter. Enhver avsløring av de menneskelige forsøkspersonenes svar utenfor forskningen vil ikke med rimelighet sette forsøkspersonene i fare for strafferettslig eller sivilt ansvar eller være skadelig for forsøkspersonenes økonomiske stilling, ansettelsesevne, utdanningsfremgang eller omdømme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nihal Mohamed, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overlevende av blærekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er kvalifisert til å delta hvis de er diagnostisert med trinn 4 uhelbredelig lokalt avansert eller metastatisk blærekreft
  • mellom 18 år og eldre (18-89 år)
  • har startet noen systemisk behandling for avansert urotelialt karsinom
  • snakker engelsktalende og er i stand til å samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en diagnose av en annen avansert kreftsykdom som har krevd systemisk terapi
  • Eller har noen tilstand som etter utrederens mening ville kompromittere fagets eller studiens velvære eller hindre at forsøkspersonen oppfyller eller utfører studiekrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fokusgruppe
Screeningsverktøygruppe
Annen: Screeningverktøy
Deltakerne vil fylle ut en screeningverktøyundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blærekreftbehovsundersøkelsen (BCNAS)
Tidsramme: 2023-2025

Blærekreftbehovsundersøkelsen (BCNAS) inkluderer 8 underskalaer: psykologisk, informasjonsmessig, omsorg og støtte, logistikk, seksualitet, fysisk og daglig liv, kommunikasjon med leverandører; og kommunikasjon med arbeidslivets parter/familie

Alle underskalaer scoret 0-100. Full skala skårer fra 0-100. Høyere poengsum betyr høyere nivåer av udekkede behov.

Dette er et mål på udekkede behov.
2023-2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY-23-00592

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fokusgruppe

Kliniske studier på Screeningverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere